[發明專利]一種治療中耳炎的中藥組合物

有效

• 申請號: 201310569946.5
• 申請日: 2013-11-16
• 公開（公告）號: CN103585545A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發明（設計）人: 劉學鍵
• 申請（專利權）人: 崔新明
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K36/9068;A61P27/16;A61K35/02;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療中耳炎的中藥組合物及其醫藥用途。

背景技術

中耳炎是最常見的一種疾病，主要分為非化膿性及化膿性兩大類，主要癥狀是流膿、耳鳴和耳朵疼。中耳炎有多種不同病因和癥狀，其中急、慢性卡他性中耳炎屬非化膿性中耳炎，其癥狀是：聽力下降，有耳閉、耳鳴、自聽增強、頭部活動時耳內有水流動感。儀檢可見，鼓膜內陷，標志不清晰，活動受限，有咽骨管功能障礙。普通感冒，咽喉感染均可引發此病，急性易治，慢性無法根治。中耳炎的常規治療方法就是服用藥物，中醫認為腎主骨髓開竅于耳，宜從養陰清心開竅為主，以疏散風熱，清熱解毒中藥，用中西醫結合治療，效果較好。

目前，治療的中耳炎的西藥很多，但大多數藥物治療效果差，并且還有治療成本高、副作用大等缺點，嚴重時甚至影響患者健康。另外，還有很多治療中耳炎的中藥，但大多數具有治療效果差、治愈率低和治療周期長等缺點。

發明內容

為了彌補現有技術的不足，減輕中耳炎患者的痛苦，本發明提供了一種治療中耳炎的中藥組合物其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應用前景。

本發明的技術方案為：

一種治療中耳炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制成：青黛10-12份、龍骨5-8份、萊菔子6-9份、黃連3-5份、蒼耳子10-12份、大黃10-12份、桂花3-5份、黃柏3-5份、丹參10-12份、白術8-10份、砂仁6-9份、黑皮根10-12份、白芷10-12份、黨參10-12份、五倍子12-15份、蟬蛻9-12份。

優選地，上述中藥組合物由下列重量份的原料制成：青黛10-11份、龍骨5-7份、萊菔子6-7份、黃連3-4份、蒼耳子10-11份、大黃10-11份、桂花3-4份、黃柏3-4份、丹參10-11份、白術8-9份、砂仁6-8份、黑皮根10-11份、白芷10-11份、黨參10-11份、五倍子12-13份、蟬蛻9-10份。

進一步優選，上述中藥組合物由下列重量份的原料制成：青黛10份、龍骨5份、萊菔子6份、黃連3份、蒼耳子10份、大黃10份、桂花3份、黃柏3份、丹參10份、白術8份、砂仁6份、黑皮根10份、白芷10份、黨參10份、五倍子12份、蟬蛻9份。

上述所述的中藥組合物中，還可以含有干姜5-8份和蓽拔12-15份。該兩中中藥可以進一步增強本發明上述中藥組合物的抗炎鎮痛效果。

本發明還請求保護上述中藥組合物在制備治療中耳炎藥物中的用途。本發明藥物組合物在治療中耳炎時，顯示出顯著抗炎鎮痛活性。本發明藥效實施例7顯示，給予陽性藥物和本發明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發明中藥組合物高劑量組的抗炎效果與陽性對照組具有極顯著差異，中藥組合物低劑量組與陽性對照組具有顯著性差異，這表明本發明中藥組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優于陽性對照組。本發明藥效實施例8小鼠舔足反應潛伏期時間顯示，與模型組比較，給藥1h和2h后，本發明中藥組合物各個給藥組的小鼠添足反應的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組（P＜0.05）。說明該本發明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的添足反應潛伏期，有一定的鎮痛作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥華素片組（P＜0.05）和黃連上清片組（1h，P＜0.05；2h,?P＜0.01）也延長了小鼠添足反應的潛伏期，具有一定的鎮痛作用，但其鎮痛效果與模型組無顯著性差異。

為了更好地表達本發明的中藥組合物，本發明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑，所述藥物制劑均可按照本領域技術人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優選地，本發明中藥組合物按照常規制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。

本發明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4～9倍加入體積濃度為40%～95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2～5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。