[發明專利]左心耳封堵器

有效

• 申請號: 201310567987.0
• 申請日: 2013-11-14
• 公開（公告）號: CN103598902B
• 公開（公告）日: 2017-01-25
• 發明（設計）人: 李安寧;林逸賢
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 深圳中一專利商標事務所44237
• 代理人: 張全文

技術領域

本發明涉及醫療器械，尤其涉及一種通過導管技術利用介入的方法傳送到人體選定部位的封堵器，以用于預防由于房顫而導致左心耳產生血栓以致中風的病癥。

背景技術

通過導管技術利用介入的方法進行治療疾病是目前利用越來越多的治療方法，導管介入治療方法放置各種各樣的材料、器械和藥物到人體的心臟、動靜脈血管。

在通過導管介入方法放置封堵器到人體的心臟、動靜脈、左心耳中時，由于人體的心臟、動靜脈血管，尤其是左心耳的解剖結構復雜，要求器械準確到達預定部位，同時要很好的適應預定部位的解剖結構、力學要求及血流動力學要求，必須對器械的結構有一個很好的設計。在只對人體產生微創傷的前提下，首先在靠近血管的皮膚處穿刺，導絲從穿刺口進入血管，導管在導絲的導引下，其一端到達預定部位，另一端留在體外，然后利用導管和推送器將器械送達預定部位。在進行此類手術時，要求非常小的柔性的導管，同時導管和導絲要設計成在X光下有很好的顯影。一旦導管到達了預定的部位，移除導絲，利用推送器通過導管建立的通道把器械導向導管的末端，當器械從導管的末端全部露出時，器械要和推送器斷開，以實現器械的釋放。

比如，通過導管介入方法放置封堵器到左心耳中，預防由于房顫而致左心耳形成血栓，該血栓上行至大腦造成的中風；或預防該血栓通過人體血液循環系統到達身體其他部位，造成的系統性栓塞。置放封堵器到左心耳中，封堵左心耳，阻斷進入左心耳的血流，可以消除由于房顫而致使左心耳形成血栓的風險，預防中風。目前該類器械通常都是通過螺紋和輸送器連接，達到易于聯接推送和釋放的效果。

參考圖1和圖2，圖1為現有的一種左心耳封堵器在心臟及左心耳解剖結構中的位置示意圖，圖2為現有的一種左心耳封堵器的結構示意圖。其中：01為左心房、02為左心耳、03為左心耳腔壁。該封堵器包含兩部分，密封盤11和固定架12，固定架12由多個支撐體13構成，每個支撐體13上設置有固定錨（或稱為錨刺）15，每個支撐體13從固定錨15所在位置開始一直延伸到支撐體末端14的球頭，都是相對隔開的；該左心耳封堵器的密封盤11上設有連接螺母16。該封堵器具有很好的彈性，可被收入2～4mm寬的鞘內，通過血管通路，被送到左心耳02內，然后慢慢地撤出鞘管，封堵器的固定架12會在左心耳腔內展開，固定架12的支撐體13會適應左心耳02的形狀貼靠在左心壁上，同時支撐體13上的固定錨15會刺入左心耳腔壁03內，保證牢靠的固定，而密封盤11會貼覆在左心耳02的口部，如圖1所示。最后解脫和左心耳封堵器連接的鋼纜，這樣達到封堵左心耳，阻斷血流進入左心耳的目的。

前述左心耳封堵器存在如下局限性：固定架的支撐體末端是相對隔開，且懸空，由于其結構的特點，在收進鞘管中后，再次推出鞘管，存在支撐體末端絞結的風險，會導致固定架正常展開失敗，使得手術失敗。

發明內容

本發明的目的在于提供一種左心耳封堵器，避免支撐體之間絞結。

本發明所采用的技術方案為：提供的左心耳封堵器包括密封盤、以及與所述密封盤連接且位于所述密封盤一側的固定架；所述固定架包括與所述密封盤連接的連接部、以及多個支撐體；所述多個支撐體從所述連接部向遠端徑向輻射出并配合形成凹陷區后，經彎折向近端延伸形成多個相互隔開的懸空支承段，且所述支承段設有至少一個朝向所述密封盤的錨刺，所述左心耳封堵器還包括薄膜體，所有支撐體皆通過薄膜體串聯。

在依據本發明實施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體包括至少一個環形薄膜，所述環形薄膜固定在所有支撐體上，環繞所述凹陷區，且暴露出全部或部分所述凹陷區。

在依據本發明實施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體包括球面形薄膜，所述球面形薄膜還遮蓋所述凹陷區。

在依據本發明實施例的左心耳封堵器中，至少一個所述錨刺穿過所述薄膜體。

在依據本發明實施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體位于所述錨刺附近區域的厚度大于或等于所述薄膜體其余區域的厚度。

在依據本發明實施例的左心耳封堵器中，所述支撐體還設有多個固定孔，所述薄膜體通過所述多個固定孔以縫合的方式固定在所述支撐體上。

在依據本發明實施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體通過生物相容粘膠貼覆在所述支撐體上。

在依據本發明實施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體的近端邊緣距離所述錨刺的根部1～5mm。

在依據本發明實施例的左心耳封堵器中，所述錨刺穿過所述薄膜體后伸出所述薄膜體之外的長度介于1～3mm。