[發明專利]曲美他嗪衍生物及其制備方法有效
| 申請號： | 201310567723.5 | 申請日： | 2013-11-13 |
| 公開（公告）號： | CN103554057A | 公開（公告）日： | 2014-02-05 |
| 發明（設計）人： | 楊波;郭亞兵;朱墨;陳國華 | 申請（專利權）人： | 武漢武藥科技有限公司 |
| 主分類號： | C07D295/096 | 分類號： | C07D295/096;G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京鼎佳達知識產權代理事務所(普通合伙) 11348 | 代理人： | 侯蔚寰 |
| 地址： | 430074 湖北省*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 衍生物 及其 制備 方法 | ||
1.一種曲美他嗪衍生物I，I如下式ⅰ所示：
2.根據權利要求1所述衍生物I，其特征在于：衍生物I的制備是以哌嗪為反應起始原料,與2，3，4-三甲氧基苯甲醛反應制得。
3.根據權利要求2所述衍生物I，其特征在于：衍生物I的制備方法為：
（1）向壓力釜中，投2,3,4-三甲氧基苯甲醛、哌嗪、溶劑和催化劑，密閉排除釜內空氣后，通氫氣，攪拌、進行加壓反應；
（2）反應完成，過濾，除去催化劑，將濾液濃縮至干，加水和鹽酸調解pH至1-2；
（3）過濾，干燥得衍生物I。
4.根據權利要求3所述衍生物I，其特征在于：上述制備方法中，溶劑是甲醇、乙醇、異丙醇、正丙醇、四氫呋喃；催化劑是鈀碳。
5.根據權利要求2所述衍生物I，其特征在于：2，3，4-三甲氧基苯甲醛與哌嗪投料摩爾比值為1～4。
6.根據權利要求5所述衍生物I，其特征在于：2，3，4-三甲氧基苯甲醛與哌嗪投料摩爾比值為1.8～2.2。
7.根據權利要求1所述曲美他嗪衍生物I，其特征在于：衍生物I作為標準品或對照品用于曲美他嗪及其鹽的質量控制。
8.根據權利要求1所述曲美他嗪衍生物I，其特征在于：衍生物I作為標準品或對照品用于鹽酸曲美他嗪制劑的質量控制。
9.根據權利要求7所述衍生物I，其特征在于：衍生物I應用于鹽酸曲美他嗪的HPLC檢測中，色譜條件如下：
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇-乙腈-庚烷磺酸鈉溶液（取庚烷磺酸鈉5.5g，加磷酸3ml，用水稀釋至100ml，搖勻，即得）（55:45:10:3）為流動相；檢測波長為210nm；理論板數按鹽酸曲美他嗪峰計算應不低于4000；鹽酸曲美他嗪峰和相鄰峰的分離度應符合規定。
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