[發明專利]具有改進的扭矩傳遞的導管

有效

• 申請號: 201310567038.2
• 申請日: 2013-11-14
• 公開（公告）號: CN103800069B
• 公開（公告）日: 2017-09-26
• 發明（設計）人: T.V.塞爾基
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/00
• 分類號: A61B18/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 李強,胡斌

技術領域

本發明涉及一種用于患者的血管中的醫療裝置，其用于診斷或治療患者諸如標測組織和/或使用射頻（RF）或其它能量源消融組織的目的。更具體地，本發明涉及具有改進的扭矩傳遞的、具有用于平面上雙向偏轉的扁平梁的較長可偏轉導管和制備它們的方法。

背景技術

電極導管已經普遍地用于醫學實踐中許多年。它們被用于刺激心臟和描繪心臟的電活動性圖譜，以及用于消融異常電活動性的部位。心房顫動是一種常見的持續性心臟心律失常，且是中風的一個主要原因。該病癥通過在異常心房-組織基體內擴散的凹角子波而存在。已經開發了多種用于中斷子波的方案，包括外科手術的或導管介導的心房切開術。在治療病癥之前，必須首先確定子波的位置。已經為做出這樣的確定提出了多種技術，包括使用具有標測組件的導管，所述標測組件能夠測量肺靜脈、冠狀竇或在所述結構的內部周邊附近的其它管狀結構內的活動。一種這樣的標測組件具有管狀結構，所述管狀結構包括：通常圓形的主要區域，其通常在導管主體的橫向且在導管主體的遠側，并且具有外周邊；和通常直的遠側區域，其在所述主要區域遠側。所述管狀結構包括至少在標測組件的主要區域上面的非導電覆蓋件。具有形狀記憶特性的支撐構件被設置在標測組件的至少主要區域內。所述標測組件的通常圓形的主要區域負載多個電極對，每對包括兩個環狀電極。

在使用時，將電極導管插入已經被放置在主靜脈或動脈（例如，股動脈）內的導引套管中，并將其引導至心室。在心室內，所述導管從導引套管的遠端伸出，以暴露標測組件。通過運動來操作導管，使得所述標測組件被放置在心室中的管狀區域處，所述運動包括所述導管的遠側部分的偏轉。控制導管的精確位置和取向以及標測組件的構型的能力是至關重要的，并且在很大程度上決定了導管的有用性。

可操縱的導管通常是眾所周知的。例如，美國專利號Re34,502描述了一種具有控制手柄的導管，所述控制手柄包括外殼，所述外殼具有在它的遠端處的活塞室。活塞安裝在活塞室中，并提供縱長運動。伸長的導管主體的近端附接到活塞。牽拉線附接到外殼，并穿過活塞延伸，穿過導管主體，并進入在導管主體的遠端處的末端段。牽拉線的遠端錨定在導管的末端段中。在該布置中，活塞相對于外殼的縱長運動會導致導管末端段的偏轉。

在美國專利號RE34,502中描述的設計通常限于具有單一牽拉線的導管。如果需要雙向偏轉，則需要不止一根牽拉線。也已知能夠用于平面上雙向偏轉的導管。通常提供扁平梁來實現在一個平面內在梁的兩側的偏轉。但是，在偏轉處于拉伸中的牽拉線經常翻轉到梁的另一側，或者在牽拉線位于梁附近的情況下，需要大彎矩來偏轉梁，從而在牽拉線上施加較大的應力。此外，由于牽拉線靠近梁并且被緊密地束縛至梁，附著失效或束縛破裂會產生風險。

采用一對牽拉線實現雙向偏轉也需要許多部件，所述部件在空間受約束的導管中占據空間。較多的部件也會增加部件失效的風險。T形桿和/或波紋的應用可以不適當地使牽拉線疲勞和賦予剪切應力，所述剪切應力源自牽拉線相對于導管的縱向軸線的傾斜的或偏離軸線的對齊（即使是在微小的程度上）。盡管雙向偏轉無疑是勝過單向偏轉的改進，但是雙向偏轉通常是對稱的，而心臟的許多區域缺乏對稱性。因而，希望提供具有更多偏轉變化和選擇的導管。

對于具有長可偏轉末端設計（例如，90-180mm或更長）的導管（其利用扁平偏轉梁作為末端操縱機構的一部分），需要提供導管軸和可偏轉末端之間的過渡區，所述過渡區將扭轉力以高保真度和低滯后從控制手柄傳遞至所述末端，從而給醫師或使用者提供準確地將末端偏轉放置在患者中并進行控制的能力。

因此，需要具有長可偏轉末端設計的導管，其中使用能夠實現可預測的平面上雙向偏轉（對稱的和不對稱的）的可偏轉梁，其采用可在不對牽拉線產生顯著張應力或剪切應力的情況下容易地偏轉的扁平偏轉梁，并提供導管主體和可偏轉末端之間的過渡區，所述過渡區可以將扭矩從控制手柄傳遞至可偏轉末端。

發明內容