[發(fā)明專利]一種復方丹參提取物的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310566485.6
• 申請日: 2013-11-14
• 公開（公告）號: CN103599180A
• 公開（公告）日: 2014-02-26
• 發(fā)明（設計）人: 李玉生;王獻;李金林
• 申請（專利權）人: 悅康藥業(yè)集團安徽天然制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K31/045
• 代理公司: 安徽合肥華信知識產(chǎn)權代理有限公司 34112
• 代理人: 余成俊

技術領域

本發(fā)明主要涉及一種制備方法，尤其涉及一種復方丹參提取物的制備方法。

背景技術

復方丹參片在《中國藥典》中記載的制法如下：

以上三味，丹參加入乙醇加熱回流1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮適量，備用；藥渣加入50%乙醇溶液加熱回流1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮適量，備用；藥渣加水煎煮2小時，濾液濃縮至適量。三七粉碎成細粉，與上述濃縮液和適量的輔料制成顆粒，干燥。冰片研細，與上述顆粒混勻，壓制成333片包薄膜衣，或壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。由于《中國藥典》中記載的制法部分工藝參數(shù)不明確，因此，需要在原有制法的基礎上，對原制法中一些具體參數(shù)進行細化研究。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的就是提供一種復方丹參提取物的制備方法。

本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的：

一種復方丹參提取物的制備方法，包括以下步驟：

（1）原料組成：所述的復方丹參提取物是由下述重量份原料組成：

丹參400-500、三七140-150、冰片8-10；

（2）一次提取：將上述丹參破碎成0.2-0.5cm小塊，加入乙醇加熱回流1-2小時，提取液納濾，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度1.20-1.25(50-55℃)的稠膏，60℃以下微波真空干燥，浸膏粉碎成細粉；

（3）二次提取：將上述第一次提取后的藥渣加入45-50%的乙醇溶液加熱回流1-2小時，提取液納濾，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度1.20-1.25(50-55℃)的稠膏，60℃以下微波真空干燥，浸膏粉碎成細粉，備用；

（4）三次提取：將上述第二次提取后的藥渣加水煎煮2-3小時，提取液納濾，減壓濃縮至相對密度1.20-1.25(50-55℃)的稠膏，60℃以下微波真空干燥，浸膏粉碎成細粉；

（5）將上述細粉混合均勻，即得所述復方丹參提取物。

本發(fā)明的優(yōu)點是：

本發(fā)明的制備方法提高了丹參提取物中的有效成分的含量，對于造福于廣大患者，提高中藥產(chǎn)品的療效，將起到積極的推進作用。

具體實施方式

實施例1

一種復方丹參提取物的制備方法，包括以下步驟：

（1）原料組成：所述的復方丹參提取物是由下述重量份原料組成：

丹參450、三七150、冰片8；

（2）一次提取：將上述丹參破碎成0.2-0.5cm小塊，加入乙醇加熱回流1-2小時，提取液納濾，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度1.20-1.25(50-55℃)的稠膏，60℃以下微波真空干燥，浸膏粉碎成細粉；

（3）二次提取：將上述第一次提取后的藥渣加入50%的乙醇溶液加熱回流1-2小時，提取液納濾，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度1.20-1.25(50-55℃)的稠膏，60℃以下微波真空干燥，浸膏粉碎成細粉，備用；

（4）三次提取：將上述第二次提取后的藥渣加水煎煮2小時，提取液納濾，減壓濃縮至相對密度1.20-1.25(50-55℃)的稠膏，60℃以下微波真空干燥，浸膏粉碎成細粉；

（5）將上述細粉混合均勻，即得所述復方丹參提取物。

提取工藝實驗：

原提取工藝為：丹參加入乙醇加熱回流1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮適量，備用；藥渣加入50%乙醇溶液加熱回流1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮適量，備用；藥渣加水煎煮2小時，濾液濃縮至適量。

上述工藝明確了提取溶媒、時間等工藝參數(shù)，但對溶媒用量未有明確規(guī)定，因此本研究按復方丹參片提取工藝要求，以干浸膏量和丹參酮IIA和丹酚酸含量為指標，對溶媒用量進行單因素考察，確定最佳溶媒用量。

實驗方法：取破碎后的丹參100g，按提取工藝提取，分別加入4倍量、6倍量、8倍量、10倍量進行提取，提取液納濾，減壓濃縮，真空干燥，稱重，并用HPLC法測定丹參中丹參酮IIA和丹酚酸B含量，結果如下：

表1、乙醇用量對丹參浸膏提取得率的影響

表2、50%乙醇用量對丹參浸膏提取得率的影響

表3、水用量對丹參浸膏提取得率的影響