[發明專利]一種制備咽炎片的新方法

無效

• 申請號: 201310563279.X
• 申請日: 2013-11-08
• 公開（公告）號: CN103599442A
• 公開（公告）日: 2014-02-26
• 發明（設計）人: 李穎;王洪珍
• 申請（專利權）人: 王洪珍
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K47/48;A61K9/20;A61P11/14;A61P11/04;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及中醫藥制劑領域，是一種制備中藥的新工藝。

背景技術

咽炎片是吉林萬通藥業梅河業股份有限公司生產的產品，具有養陰潤肺，清熱解毒，清利咽喉，鎮咳止癢的功效。其制法采用的是《部頒標準中藥成方制劑》第二冊咽炎片所收載的標準號為：WS3-B-0331-90的標準。原處方及制法如下：

【處方】

【制法】

以上十二味，除薄荷油外，款冬花粉碎成細粉，過篩；其余玄參等十味加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，靜置24小時，取上清液，濃縮成稠膏，與款冬花粉末混合，干燥，制成顆粒，噴加薄荷油，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。

玄參為雙子葉植物玄參科Scrophulariaceae玄參ScrophularianingpoensisHemsl.的干燥根。具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰的功效，主治溫邪入營，內陷心包，溫毒發斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。玄參主要含生物堿、糖類、甾醇(Phy-tosterol)、氨基酸(左旋天冬酰胺L-Asparagine等)、揮發油等。以上成分多易于溶于乙醇中。

百部為為百部科植物直立百部Stemona?sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemona?japonica(Bl.)Miq.或對葉百部Stemona?tuberosa?Lour.的干燥塊根。具有潤肺止咳；殺蟲滅虱的功效，用于新久咳嗽，肺癆，百日咳，蟯蟲病，體虱，癬疥。百部含多種生物堿、糖、脂類、蛋白質、灰分及乙酸、甲酸、蘋果酸、琥珀酸、草酸等。以上成分多易于溶于乙醇中。

款冬花款冬為菊科款冬的花蕾，性味辛溫，具有潤肺下氣，化痰止嗽的作用，主要含阿里二醇及異構體款冬二醇等甾醇類，蕓香甙、金絲桃甙、三萜皂甙、鞣質、蠟、揮發油等。現代臨床研究表明，款冬花醇提物可致小鼠中毒，引起狂燥不安，呼吸興奮、肌肉緊張、痙攣、驚厥死亡。

板藍根為十字花科植物菘藍(Isatis?tinctoria?L.)和草大青(I.indigotica?Fort.)的根，具有清熱解毒、涼血消腫、利咽之功效。板藍根含靛甙(Indoxyl-β-glucoside)、靛紅(Isatin)、靛藍(Indigo)、青黛酮(Qingdainone)、胡蘿卜甙(Daucosterol)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)、板藍根乙素、丙素和丁素以及抗革蘭陽性和陰性細菌的抑菌物質。板藍根用60％乙醇回流提取物的靛玉紅及總氮含量最高。(牛英偉、李國耀，優化板藍根提取工藝的研究，《中國新技術新產品》2011年20期)。

發明內容

本發明提供了一種制備咽炎片的新方法，其積極有益效果在于，一是除去了款冬花中醇溶性成分的毒性；二是有利于玄參、百部中的生物堿類成分的提取；三是板藍根中的靛藍、靛玉紅等有效成分提取更完全。整體上增加了有效成分的提取量，降低了咽炎片的毒性，療效更好。

【處方】

【制法】

以上十二味，取玄參、百部、板藍根加60％乙醇提取二次，每次1小時，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；取天冬、牡丹皮、麥冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黃、青果、蟬蛻八味藥加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濃縮成稠膏，備用；另取薄荷油，用β-環糊精包合，備用；以上兩種稠膏混合，干燥，加入β-環糊精包合物，混合，制成顆粒，壓片，包衣，即得。

改進前后的工藝對比說明：

1、原工藝中玄參、百部、板藍根采取水提法提取，改進后用60％乙醇提取。玄參、百部二者的有效成分都是生物堿類成分，生物堿易于溶于乙醇；板藍根的有效成分為靛藍和靛玉紅，這兩種成分在乙醇中的溶解度高于水中溶解度，改進后更有利于藥材中的有效成分提取，降低了生產成本。

2、原工藝中款冬花為直接粉碎入藥，改進后為水提。改進后可以避免款冬花中醇溶部分有毒物質入藥，從而降低了藥物的毒性。

3、原工藝中薄荷油為直接噴淋入藥，改進后用β-環糊精包合入藥，能夠減少制劑過程中的損耗，從而增加了藥物療效。