[發明專利]一種制備痔速寧片的新方法

無效

• 申請號: 201310563278.5
• 申請日: 2013-11-08
• 公開（公告）號: CN103599264A
• 公開（公告）日: 2014-02-26
• 發明（設計）人: 王洪珍
• 申請（專利權）人: 王洪珍
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61K9/28;A61P9/14;A61K35/413;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中醫藥制劑領域，是一種制備中藥的新工藝。

背景技術

痔速寧片是吉林萬通藥業梅河藥業股份有限公司生產的產品，具有解毒消炎，止血止痛，消腫通便，收縮痔核的功效。其制法采用的是《部頒標準中藥成方制劑》第五冊所收載的標準號為：WS3-B-1026-91的標準。原處方及制法如下：

【處方】

白蘞??660g????槐花????330g??????????五倍子??165g

黑豆??100g????豬膽膏??50g(相當于膽汁300ml)

【制法】

以上五味，白蘞加水煎煮二次，每次2小時；五倍子、槐花分別加水煎煮二次，每次1.5小時。上述煎出液濾過，濾液分別濃縮，減壓干燥，粉碎成細粉。黑豆加水煎煮二次，濾過，濾液與豬膽膏合并，濃縮，減壓干燥，粉碎成細粉，將上訴細粉合并，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。

其中，白蘞為葡萄科植物白蘞Ampelopsis?japonica(Thunb.)Makino的干燥塊根。具有清熱解毒；散結止痛；生肌斂瘡的功效，用于瘡瘍腫毒，瘰疬，燙傷，濕瘡，溫瘧，驚癇，血痢，腸風，痔漏，白帶，跌打損傷，外傷出血。主要含粘質和淀粉，酒石酸(tartaric?acid)，β-谷甾醇(β-sitosterol)，延胡索酸(fumaric?acid)，胡蘿卜甙(daucosterol)。葉含沒食子酸(gallic?acid)，1，2，6-三-O-沒食子酰基-β-D-吡喃葡萄糖甙等。通過現代技術研究表明，白蘞醇提物可增強小鼠T淋巴細胞和巨噬細胞的免疫功能，白蘞的抗菌作用與其免疫活性有關，也就是說白蘞的醇提物抗菌作用更強。

槐花為豆科植物槐(Sophora?japonica?L.)的花及花蕾，具有涼血止血，清肝瀉火的功效；主治腸風便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火頭痛，目赤腫痛，喉痹，失音，癰疽瘡瘍。槐花含蘆丁(即蕓香苷，Rytub)、槲皮素(Quercetin)、鞣質、槐花二醇(sophoradiol)、維生素A等物質。經過試驗研究證明，在槐花的有效成分為黃酮類化合物，主要作用包括抗病毒、抗炎等。

發明內容

本發明提供了一種制備痔速寧片的新方法，期積極有益效果在于，一是增加了有效成分的提取量，二是提高了痔速寧片的療效。

【處方】

白蘞??660g????槐花????330g??????????五倍子??165g

黑豆??100g????豬膽膏??50g(相當于膽汁300ml)

【制法】

以上五味，白蘞、槐花加60％乙醇加熱回流提取二次，每次2小時，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎成細粉；五倍子加水煎煮二次，每次1.5小時。上述煎出液濾過，濾液分別濃縮，減壓干燥，粉碎成細粉；黑豆加水煎煮二次，濾過，濾液與豬膽膏合并，濃縮，減壓干燥，粉碎成細粉，將上訴細粉合并，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。

本發明所述的制劑，包括各種類型的丸劑、片劑、膠囊劑以及在臨床上適宜的其他劑型。

改進前后的工藝對比說明：

1原工藝中白蘞和槐花采用傳統的水提法，改進后采用醇提取法，上述藥材的有效成分，如黃酮類化合物，都溶于乙醇，而不溶或難溶于水，故單純的水提取不利于醇溶性成分的提出，改為醇提取后可以將有效成分提出的更徹底，可增加藥物療效。

實驗對比指標如下：

2原工藝采用傳統的水提法，改進后直接采用醇提取，縮短了提取時間，增加了出膏率，減少了能源的消耗，總體上提高了藥物的療效。