[發明專利]一種硝呋太爾-制霉素軟膠囊型栓劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201310562843.6 | 申請日： | 2013-11-14 |
| 公開（公告）號： | CN103599120A | 公開（公告）日： | 2014-02-26 |
| 發明（設計）人： | 李智勇 | 申請（專利權）人： | 四川摩爾生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/7048 | 分類號： | A61K31/7048;A61K9/02;A61P15/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P33/02;A61K31/422;A61K31/565 |
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| 地址： | 611630 四川省*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 硝呋太爾 霉素 軟膠囊 栓劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種硝呋太爾-制霉素軟膠囊型栓劑，其特征在于，包括硝呋太爾500mg，制霉素200000IU，普羅雌烯8mg，卡波姆25mg，甘油700mg，尼泊金乙酯6mg，三乙醇胺294mg，乙醇800mg，水7.5g。
2.一種硝呋太爾-制霉素軟膠囊型栓劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
步驟a，按照所述處方量稱取原料；
步驟b，配制藥液，將硝呋太爾、制霉素和普羅雌烯混合均勻，得混合物；配制藥液過程在溫度20-24℃、相對濕度為35％的條件下完成；
步驟c，制備凝膠基質，將水性凝膠劑基質溶于水中形成基質溶液；所述甘油溶于水中后與基質溶液混合，加入尼泊金乙酯、三乙醇胺，得到凝膠基質；
步驟d，制備硝呋太爾-制霉素溶膠，將混合物溶于乙醇中，加入剩余量的水，在攪拌下將其加入到凝膠基質中，攪拌均勻后即形成硝呋太爾-制霉素溶膠；并將制得的硝呋太爾-制霉素溶膠加入到軟膠囊機中；
步驟e，壓制膠囊，經處理過的囊芯和囊皮，上軟膠囊機壓制，得到初步的軟膠囊；壓制膠囊過程在溫度20-24℃、相對濕度為35％的條件下完成；
步驟f，制備軟膠囊栓劑，制得的初步軟膠囊經過干燥、洗丸、擦丸得到軟膠囊栓劑；干燥過程在溫度20-24℃、相對濕度20％的條件下完成；洗丸、擦丸過程在溫度20-24℃，相對濕度35％條件下完成；
步驟g，包裝，將軟膠囊栓劑在溫度20-24℃、相對濕度40％的條件下包裝成型；
步驟h，貯存，將包裝成型的軟膠囊栓劑在溫度20-24℃、相對濕度45％條件下貯存。
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