[發(fā)明專利]一種祛風(fēng)濕中成藥和保健食品中昔康類非甾體抗炎藥的篩查方法及其使用的試劑盒

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310555545.4
• 申請(qǐng)日: 2013-11-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103616375A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-03-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 宮旭;蘆麗;馮有龍;曹玲;樊夏雷;孫晶;張?jiān)倨?/a>;尚姝;吳莉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所;中國(guó)食品藥品檢定研究院;宮旭
• 主分類號(hào): G01N21/78
• 分類號(hào): G01N21/78
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種祛風(fēng)濕中成藥和保健食品中昔康類非甾體抗炎藥的篩查方法，其特征在于，依次包括下述步驟：（1）取1份量供試品置于具塞試管中，加有機(jī)溶劑3ml，振搖1min，得到供試品粗提液；（2）用有機(jī)系微孔濾膜濾過(guò)供試品粗提液得到供試液；（3）取供試液1.5ml置裝有15mg香草醛的干燥試管中，使香草醛溶解；（4）向試管中加入濃硫酸2ml，振搖數(shù)次；（5）將試管置于微沸水浴中加熱約1min，使有機(jī)溶劑盡量揮盡，取出放冷至室溫；（6）沿試管壁緩緩加入無(wú)水乙醇5ml；（7）立即觀察1min內(nèi)液面交界處及乙醇層的的顏色變化；

所述的1份量供試品為一次服用量的供試品；

所述的有機(jī)溶劑為二氯甲烷。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風(fēng)濕中成藥和保健食品中昔康類非甾體抗炎藥的篩查方法，其特征在于，所述的膠囊和軟膠囊取內(nèi)容物置于具塞試管中，片劑和丸劑先研細(xì)，再置于具塞試管中。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風(fēng)濕中成藥和保健食品中昔康類非甾體抗炎藥的篩查方法，其特征在于，所述的有機(jī)溶劑為二氯甲烷；昔康類非甾體抗炎藥在三氯甲烷、二氯甲烷和丙酮中溶解性較好，但二氯甲烷是不可燃低沸點(diǎn)溶劑，加熱時(shí)易揮盡，且毒性較小，故采用二氯甲烷作為提取溶劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風(fēng)濕中成藥和保健食品中昔康類非甾體抗炎藥的篩查方法，其特征在于，步驟（5）所述的微沸水浴約85~95℃，加熱時(shí)間約1min，必要時(shí)可適當(dāng)延長(zhǎng)加熱時(shí)間使有機(jī)溶劑揮盡。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風(fēng)濕中成藥和保健食品中昔康類非甾體抗炎藥的篩查方法，其特征在于，步驟（7）所述的立即觀察1min內(nèi)液面交界處及乙醇層的的顏色變化，應(yīng)是加入無(wú)水乙醇后立即觀察，只需輕輕晃動(dòng)試管至可觀察到乙醇層的顏色變化即可，不宜過(guò)度振搖使兩層過(guò)分混合，否則顏色較深不利于觀察，決定判斷結(jié)果的現(xiàn)象應(yīng)是在加入無(wú)水乙醇后1min內(nèi)所觀察到的。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風(fēng)濕中成藥和保健食品中昔康類非甾體抗炎藥的篩查方法，其特征在于，步驟（7）所述的顏色變化，其判斷標(biāo)準(zhǔn)為：若加入無(wú)水乙醇后1min內(nèi)液層交界處的乙醇層顏色先變?yōu)樽仙僮優(yōu)樽陷郎蛩{(lán)色，可初步斷定樣品中含有昔康類非甾體抗炎藥，若不符合此顏色變化規(guī)律，或1min內(nèi)未觀察到此顏色變化現(xiàn)象，則為陰性結(jié)果，必要時(shí)應(yīng)平行進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)和空白試驗(yàn)。

7.權(quán)利要求1所述的昔康類非甾體抗炎藥包括：吡羅昔康、美洛昔康、氯諾昔康、辛諾昔康、安吡昔康、替諾昔康、舒多昔康和伊索昔康。

8.權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法在制備昔康類非甾體抗炎藥快速檢驗(yàn)試劑盒中的應(yīng)用。

9.權(quán)利要求6所述的一種昔康類非甾體抗炎藥快速檢驗(yàn)試劑盒，包括盒體，其特征在于，盒體內(nèi)設(shè)有至少一個(gè)盛有3ml二氯甲烷的具塞試管，至少一個(gè)盛有2ml濃硫酸的試劑瓶，至少一個(gè)盛有5ml無(wú)水乙醇的試劑瓶，至少一個(gè)盛有15mg香草醛的干燥具塞試管，至少一個(gè)5ml的一次性注射器，以及有機(jī)系微孔濾膜。

10.權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法在祛風(fēng)濕中成藥和保健食品中是否摻入昔康類非甾體抗炎藥的篩選檢驗(yàn)中的應(yīng)用。