[發(fā)明專利]一種中藥組合物及其鑒別方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310555353.3
• 申請(qǐng)日: 2013-11-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104623271B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李曉燕;趙韶華;安軍永;王超;秦?cái)n;王猛;李正杰;許紅輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8969
• 分類號(hào): A61K36/8969;G01N30/90
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種中藥組合物的鑒別方法，該中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥組成：

人參50-150、黃精60-180、蒼術(shù)40-90、苦參30-58、麥冬60-180、地黃60-110、何首烏40-90、山茱萸60-180、茯苓40-90、佩蘭35-58、黃連35-58、知母35-90、淫羊藿35-58、丹參40-110、葛根60-180、荔枝核80-140、地骨皮40-90，其特征在于，所述鑒別方法包括以下步驟：

（1）人參的鑒別方法：

a、取相當(dāng)于該中藥組合物生藥量22-34g的制劑，加80%甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾液置蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，棄去三氯甲烷層，水層用水飽和正丁醇振搖提取3次，合并正丁醇液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次30ml，再用正丁醇飽和水洗滌2次，水用量為30ml，分取正丁醇層，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液；

b、另取人參對(duì)照藥材，同法制成對(duì)照藥材溶液，再取人參皂苷Rg1、Re、Rb1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液；

c、照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液、對(duì)照藥材溶液及對(duì)照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以比例為50：20:30:10：10的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水-冰醋酸10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液， 在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，分別顯相同顏色的主斑點(diǎn)；

（2）黃連的鑒別方法：

a、取相當(dāng)于該中藥組合物生藥量11-17g的制劑，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；

b、另取黃連對(duì)照藥材，加甲醇，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液；

c、照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以8:1:1:1的乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨為展開(kāi)劑，在展開(kāi)槽另一側(cè)加濃氨1ml，飽和5分鐘后，展開(kāi)，取出，晾干，置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯2個(gè)以上相同顏色的熒光斑點(diǎn)；

（3）丹參和葛根的鑒別方法：

a、取相當(dāng)于該中藥組合物生藥量11-17g的制劑，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；

b、另取丹參對(duì)照藥材，加甲醇，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液，取葛根素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；

c、照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液、丹參對(duì)照藥材溶液和葛根素對(duì)照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以5：3：1三氯甲烷-丙酮-甲酸為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置飽和氨蒸氣中熏至丹參藥材斑點(diǎn)顯色清晰，取出，置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與丹參及葛根素對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)；

（4）知母的鑒別方法：

a、取相當(dāng)于該中藥組合物生藥量11-17g的制劑，加50%丙酮10ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，取濾液作為供試品溶液；

b、另取知母對(duì)照藥材，同法制成對(duì)照藥材溶液；

c、照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以6：2：2正丁醇-冰醋酸-水為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液， 在105℃加熱5分鐘后，立即置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)；

（5）何首烏和淫羊藿的鑒別方法：

a、取相當(dāng)于該中藥組合物生藥量22-34g的制劑，加80%甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解后，轉(zhuǎn)移至聚酰胺柱上，用甲醇3ml洗脫，收集洗脫液，作為供試品溶液；

b、另取何首烏對(duì)照藥材，加甲醇，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，取濾液置聚酰胺柱上，收集流出液作為何首烏對(duì)照藥材溶液，再取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作為淫羊藿苷對(duì)照品溶液；

c、照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液3μl，何首烏對(duì)照藥材溶液和淫羊藿苷對(duì)照品溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以5：5：1:0.5:0.5乙酸乙酯-丁酮-甲醇-甲酸-水為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，立即置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與何首烏對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)，再噴以1%三氯化鋁乙醇溶液， 熱風(fēng)吹干，置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與淫羊藿苷對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。