[發明專利]一種頭孢呋辛酯組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310554628.1
• 申請日: 2013-11-07
• 公開（公告）號: CN103610680A
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發明（設計）人: 賴振洪;覃開芳;李娟;曾環想;王磊;丁梅
• 申請（專利權）人: 深圳致君制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/546
• 分類號: A61K31/546;A61K47/44;A61P31/04
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;熊永強

1.一種頭孢呋辛酯組合物，其特征在于：按重量份計，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分：

其中，所述低熔點蠟質材料包括硬脂酸、山崳酸甘油酯、氫化植物油、十六醇中的一種或者幾種。

2.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯組合物，其特征在于：按重量份計，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分：

3.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯組合物，其特征在于：所述頭孢呋辛酯組合物為顆粒劑或干混懸劑。

4.根據權利要求3所述的頭孢呋辛酯顆粒劑，其特征在于：所述頭孢呋辛酯顆粒劑的組成為：

5.根據權利要求1至5中任一項所述的頭孢呋辛酯組合物的制備方法，其特征在于：所述制備方法為熱融制粒法或熱融噴霧法。

6.根據權利要求5所述的熱融制粒法，其特征在于，包括如下步驟：

1）將低熔點蠟質材料加熱熔融；

2）將頭孢呋辛酯均勻分散在熔融的低熔點蠟質材料中形成混懸液；

3）逐漸降溫至剛開始凝固時加入填充劑、崩解劑和粘合劑，然后剪切制粒；

4）加入矯味劑，混合均勻，即得。

7.根據權利要求5所述的熱融制粒法，其特征在于，包括如下步驟：

1）將低熔點蠟質材料、頭孢呋辛酯、填充劑、崩解劑、粘合劑，攪拌剪切混合均勻；

2）逐漸加熱熔融，同時攪拌均勻，剪切制粒；

3）加入矯味劑，混合均勻，即得。

8.根據權利要求5所述的熱融噴霧法，其特征在于，包括如下步驟：

1）將低熔點蠟質材料加熱熔融；

2）將過篩分散后的頭孢呋辛酯均勻分散在熔融的低熔點蠟質材料中，攪拌分散均勻制成混懸液；

3）通過壓縮空氣將混懸液霧化噴入冷凝腔室，控制冷凝腔室的溫度低于10℃，在冷凝腔室內將頭孢呋辛酯包裹住，凝固形成包合物；

4）加入填充劑、崩解劑和粘合劑，進行剪切制粒；

5）加入矯味劑，混合均勻，即得。

9.根據權利要求5所述的熱融噴霧法，其特征在于，包括如下步驟：

1）將低熔點蠟質材料加熱熔融；

2）將過篩分散后的頭孢呋辛酯均勻分散在熔融的低熔點蠟質材料中，攪拌分散均勻制成混懸液；

3）通過壓縮空氣將混懸液霧化噴入冷凝腔室，控制冷凝腔室的溫度低于10℃，在冷凝腔室內將頭孢呋辛酯包裹住，凝固形成包合物；

4）加入填充劑、崩解劑和粘合劑，進行一步制粒；

5）加入矯味劑，混合均勻，即得。

10.根據權利要求5所述的熱融噴霧法，其特征在于，包括如下步驟：

1）將低熔點蠟質材料加熱熔融；

2）將過篩分散后的頭孢呋辛酯均勻分散在熔融的低熔點蠟質材料中，攪拌分散均勻制成混懸液；

3）通過壓縮空氣將混懸液霧化噴入冷凝腔室，控制冷凝腔室的溫度低于10℃，在冷凝腔室內將頭孢呋辛酯包裹住，凝固形成包合物；

4）加入填充劑、崩解劑、粘合劑和矯味劑，混合均勻，即得。