[發明專利]一種提高復合凝乳酶效價的工藝

無效

• 申請號: 201310552732.7
• 申請日: 2013-11-11
• 公開（公告）號: CN103555699A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發明（設計）人: 陳猛;韓紅蕊;華曉杰;肖艷紅;劉東梅;王麗英;張麗麗
• 申請（專利權）人: 葵花藥業集團（唐山）生物制藥有限公司
• 主分類號: C12N9/64
• 分類號: C12N9/64
• 代理公司: 河北東尚律師事務所 13124
• 代理人: 李國聰

技術領域

本發明涉及一種提高生物藥效價的工藝，尤其涉及一種提高復合凝乳酶效價的工藝，屬生物制藥技術領域。

背景技術

胃部疾病是發生于胃部的器質性或功能性疾病。臨床上常見的有慢性胃炎、消化性潰瘍、胃下垂和胃癌等。病因十分復雜，包括理化刺激、感染、毒素、遺傳、精神因素、發育障礙、手術影響等。主要癥狀有上腹痛、灼心、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、食欲不振、嘔血、便血、腫塊等。胃部疾病嚴重影響著人們的身體健康。

生化藥物由于其來自有機體，成分多屬生物大分子，易為人體吸收，并直接參與人體的新陳代謝，能調節、補充、恢復和維持人體的正常功能，因此具有療效好，副作用小、靶向性強，見效快等優點，被人們越來越重視。

復合凝乳酶為一種生化藥物，其以羔綿羊第四胃為主的提取物。每1g復合凝乳酶體外凝乳活力不得少于800凝乳單位；含蛋白酶活力不得少于750單位。然而，現有文獻中尚無報道進一步提高復合凝乳酶效價的技術，為充分發揮復合凝乳酶的醫療作用，研究進一步提高其效價的技術是非常必要的。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有技術之缺陷提供一種提高復合凝乳酶效價的工藝，該工藝具有時間短、反應條件溫和、不污染環境、所得復合凝乳酶體外凝乳活力進一步高等優點。

本發明所述技術問題是由以下技術方案實現的。

一種提高復合凝乳酶效價的工藝，其包括用酸溶液酸化復合凝乳酶溶液的步驟。

上述提高復合凝乳酶效價的工藝，所述酸溶液為5%--10%鹽酸或冰醋酸溶液。

上述提高復合凝乳酶效價的工藝，所述酸化為pH值至3.5—4.5。

上述提高復合凝乳酶效價的工藝，其包括如下步驟：

（1）原材準備：取復合凝乳酶粗粉15-20g，加入8-10倍蒸餾水，攪拌均勻后，溶液備用；

（2）酸化：取步驟（1）所得溶液用5%--10%鹽酸或冰醋酸溶液調節pH值至3.5—4.5，并于30℃不斷攪拌2小時，備用；

（3）收集沉淀：將步驟（2）所得酸化溶液過60目篩，向濾液中加入濾液重量3-4倍的丙酮或乙醇，攪拌均勻后，靜置10分鐘，置布氏漏斗中抽濾，并用原材質量1-2倍的丙酮或乙醇洗滌3-4次，置真空干燥箱中40℃干燥，得復合凝乳酶。

上述提高復合凝乳酶效價的工藝，其包括如下步驟：

（1）原材準備：取復合凝乳酶17g，加入9倍蒸餾水，攪拌均勻后，溶液備用；

（2）酸化：取步驟（1）所得溶液用8%鹽酸或冰醋酸溶液調節pH值至4，并于30℃不斷攪拌2小時，備用；

（3）收集沉淀：將步驟（2）所得酸化溶液過60目篩，向濾液中加入濾液重量3.5倍的丙酮或乙醇，攪拌均勻后，靜置10分鐘，置布氏漏斗中抽濾，并用原材質量1.5倍丙酮或乙醇洗滌3次，置真空干燥箱中40℃干燥，得復合凝乳酶。

本發明所述的一種提高復合凝乳酶效價的工藝，各步驟、各參數之間相互配合，共同作用，使得該工藝具有不僅反應時間短、反應條件溫和、不使用大量有機溶劑不污染環境，所得復合凝乳酶體外凝乳活力高達1070凝乳單位，蛋白活力高達1000單位，在原有基礎上能夠充分發揮復合凝乳酶的醫療作用，提供了其臨床使用效率。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本發明做進一步詳細說明。

實施例1復合凝乳酶粗粉的制備

步驟如下：

（1）原材制備：取羔綿羊第四胃300g，置絞肉機中絞成180mm直徑大小的碎末，備用；

（2）刺激活化：將步驟（1）所得碎末放入燒杯并加純化水350ml，然后置水浴中加熱，升溫到41℃，攪拌均勻后，用8%的鹽酸溶液調節PH值到4，不斷攪拌激活3.5小時，放冷，80目濾布過濾，收集濾液，備用；

（3）收集沉淀：向步驟（2）所得濾液中加入濾液重量3.5倍的丙酮，攪拌均勻20分鐘，靜置20分鐘，傾去上清液收集沉淀物，備用；

（4）目標產物：將步驟（3）所得沉淀物置燒杯中加入750ml丙酮，攪拌10分鐘，傾去丙酮，按此法反復洗滌5次，然后將洗滌物置真空干燥箱中40℃干燥，得復合凝乳酶77克，收率25.6%。

實施例2復合凝乳酶粗粉的制備

步驟如下：

（1）原材制備：取羔綿羊第四胃300g，置絞肉機中絞成180mm直徑大小的碎末，備用；