[發明專利]應用于初次印模室溫加成硅橡膠膩子型口腔印模材料

有效

• 申請號: 201310551896.8
• 申請日: 2013-11-11
• 公開（公告）號: CN103655212A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 劉曉云;陳義旺;秦俊遠
• 申請（專利權）人: 江西綠泰科技有限公司
• 主分類號: A61K6/10
• 分類號: A61K6/10
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

技術領域

本發明屬于醫用材料領域，涉及口腔印模材料。

背景技術

印模材料是口腔臨床治療修復中制取口腔陰膜的材料，目前我國臨床普遍使用藻酸鹽類印模材料、瓊脂類印模材料、聚硫橡膠印模材料。但是純凈的藻酸鹽類印模材料還不能滿足印模材料的性能要求，必須加入相關輔料，瓊脂類印模材料材料凝膠很脆很難不能抵抗印模取出時的應力，聚硫橡膠印模材料不足之處是質地較軟，永久變形偏大，硬化較慢，如時間不足取出印模易變形。由于室溫加成型硅橡膠具有固化時間短在口腔凝固快，凝固后尺寸穩定，細微復制清晰，彈性回復優越，良好的操作性能等優點。基于以上優點國內外都在致力于開發此類口腔印模材料產品。如國外的登士柏公司、3M公司、賀利氏公司、意大利Virtual公司都生產硅橡膠印模材料。

發明內容

本發明的目的是提供一種應用于初次印模室溫加成硅橡膠膩子型口腔印模材料，以克服印模材料親水性差、易收縮、尺寸穩定性差的不足，這種材料具有良好的彈性、韌性和強度，可塑性高，體積收縮率小，復制精確度高，化學穩定性好，有良好的親水性，操作簡單容易脫模等優點。

本發明所述的印模材料以乙烯基聚二甲基硅氧烷即乙烯基硅油為基礎聚合物，以含氫聚甲基硅氧烷即含氫硅油為交聯劑，添加增強劑和增容劑，增容劑可以擴充膠料的體積，增加膠料的質量，增強劑可以提高印模材的物理機械性能。本發明所述的室溫加成硅橡膠膩子型口腔印模材料為雙組分材料，雙組分分為基質組分和催化組分，基質組分內含基礎聚合物和交聯劑，催化組分內含基礎聚合物和催化劑，同時在兩組分中添加適量的增強劑、增容劑、色漿等，交聯劑為含氫硅油，含氫硅油為氫基聚硅氧烷，本發明是通過以下技術方案實現的。

本發明所述的室溫加成硅橡膠膩子型口腔印模材料由以下幾種原料按質量百分比經捏合機和三輥機揉合而成：

基質組分由0%-20%一種或多種至少每個分子含有兩個乙烯基的乙烯基硅油（其結構式如Ⅰ或Ⅱ）；10%-30%液體硅橡膠；1%-5%一種或多種至少每個大分子應含有三個或三個以上的Si-H基團的含氫硅油（其結構式如Ⅲ）；50%-65%的增容劑；5%-15%脫模劑；2%-8%的增強劑；0.5%-1%的抑制劑；0.5%-1%的其他助劑所組成。

催化組分由0%-20%一種或多種至少每個分子含有兩個乙烯基的乙烯基硅油；10%-30%液體硅橡膠；50%-65%的增容劑；5%-15%脫模劑；2%-8%的增強劑；1%-2%鉑催化劑；0.5%-1%的其他助劑所組成。

所述的乙烯基硅油的乙烯基雙鍵含量為0.22-0.8?mol%，粘度為1000-60000?mPa·s，且該乙烯基硅油為雙鍵封端或雙鍵為支鏈的乙烯基硅油，其結構式如Ⅰ或Ⅱ所示。

所述的含氫硅油分子量為740-3800，粘度在25℃時為5-300?mm²/s，含Si-H鍵量質量百分比為0.5-1.3%，其結構式如Ⅲ所示。

所述的液體硅橡膠，為醫用液態硅橡膠，硅橡膠固化后的硬度達到邵氏A（Shore?A）60以上。

所述的增強劑為氣相白炭黑，其比表面積為10?m²/g。

所述的增容劑為石英粉。

所述的脫模劑為礦物油或有機硅油。

所述的抑制劑為四甲基二乙烯基二硅氧烷，其質量百分比為0.5%-1%，延長了臨床醫生的操作時間，便于更好的操作，保證材料固化后的質量。

所述的其他助劑為薄荷香精油、色漿。

本發明基質組分和催化組分由各成分在真空捏合機下捏合2?h，經三輥機混合均勻并且抽真空脫氣30?min后制得。

本發明在使用時，稱取等質量的基質組分和催化組分手工混合均勻裝入托盤后，放入口腔進行取模，固化制成所需要的陰模。操作時間約為2?min，口腔固化時間為3?min。陰模的物理性能如表1所示。

表1

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本發明的材料于臨床使用中應避免乳膠手套與印模材料及口腔組織的接觸，即避免催化劑中毒，引起材料不硫化。

本發明的反應機理為硅氫加成反應，印模材中的乙烯基硅油的封端乙烯基與含氫硅油的硅氫鍵發生硅氫加成反應，即硅氫鍵同碳碳雙鍵加成，形成交聯網狀結構，其反應方程式如公式（1）所示。

本發明所述的催化劑為鉑化合物溶于甲基乙烯基硅氧烷配合的化合物，含鉑量為1000ppm-3000ppmm，該催化劑催化劑機理如公式（2）所示。