[發明專利]應用于二次印模室溫加成硅橡膠超輕體口腔印模材料

有效

• 申請號: 201310551894.9
• 申請日: 2013-11-11
• 公開（公告）號: CN103655211A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 秦俊遠;劉曉云;陳義旺
• 申請（專利權）人: 江西綠泰科技有限公司
• 主分類號: A61K6/10
• 分類號: A61K6/10
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

技術領域

本發明屬于醫用材料領域，涉及口腔印模材料。

背景技術

印模材料是口腔臨床治療修復中制取口腔印膜的材料，目前我國臨床普遍使用藻酸鹽類印模材料、瓊脂類印模材料、聚硫橡膠印模材料。但是純凈的藻酸鹽類印模材料還不能滿足印模材料的性能要求，必須加入相關輔料，瓊脂類印模材料材料凝膠很脆很難不能抵抗印模取出時的應力，聚硫橡膠印模材料不足之處是質地較軟，永久變形偏大，硬化較慢，如時間不足取出印模易變形。由于室溫加成型硅橡膠具有固化時間短在口腔凝固快，凝固后尺寸穩定，細微復制清晰，彈性回復優越，良好的操作性能等優點。目前我國市場上使用的印模材料主要依靠進口，國外生產硅橡膠印模材料的公司有登士柏公司、3M公司、賀利氏公司、意大利Virtual等，為了打破他們的壟斷性，國內也致力于開發室溫加成型硅橡膠口腔印模材料。?

發明內容

本發明的目的是提供一種應用于二次印模室溫加成硅橡膠超輕體口腔印模材料，以克服傳統印模材料親水性差、易收縮、尺寸穩定性差的不足，這種材料具有良好的彈性、韌性和強度，并且流動性良好，可塑性高，體積收縮率小，復制精確度高，化學穩定性好，有良好的親水性，操作簡單容易脫模等優點。

本發明所述的室溫加成硅橡膠超輕體口腔印模材料以乙烯基硅油為基礎聚合物，以含氫硅油為交聯劑，以鉑絡合物為催化劑，添加增強劑和增容劑，增容劑可以擴充膠料的體積，增加膠料的質量，增強劑可以提高印模材的物理機械性能。本發明所述的室溫加成硅橡膠超輕體口腔印模材料為雙組分材料，雙組分分為基質組分和催化組分，基質組分內含基礎聚合物、交聯劑和抑制劑，催化組分內含基礎聚合物、催化劑和親水改性劑，同時在兩組分中添加適量的增強劑、增容劑、色漿等，交聯劑為含氫硅油，含氫硅油為氫基聚硅氧烷，本發明是通過以下技術方案實現的。

本發明所述的室溫加成硅橡膠超輕體口腔印模材料由基質組分和催化組分兩個組分組成，并分別由以下幾種原料按質量百分比經電動攪拌機攪拌、抽真空脫泡而成：

基質組分由30%-60%一種或多種至少每個分子含有兩個乙烯基的乙烯基硅油；1%-5%一種或多種至少每個大分子應含有三個或三個以上的Si-H基團的含氫硅油；25%-55%的增容劑；5%-8%的增強劑；0.5%-1.5%的抑制劑；1.5%-3.5%的其他助劑所組成。

催化組分由30%-65%一種或多種至少每個分子含有兩個乙烯基的乙烯基硅油；25%-55%的增容劑；5%-8%的增強劑；1%-2%的親水改性劑；0.1%-0.5%的鉑催化劑；2%-5%的其他助劑所組成。

所述的乙烯基硅油的乙烯基含量在0.22-1.9?mol%，粘度在200-60000?mPa·s范圍，且該乙烯基硅油為雙鍵封端或雙鍵為支鏈的乙烯基硅油，其結構式如Ⅰ或Ⅱ所示。

所述的含氫硅油分子量為740-3800，粘度在25℃時為5-300?mm²/s，含Si－H鍵量為0.5-1.3%，其結構式如Ⅲ所示。

所述的親水改性劑為聚醚表面活性劑，親水改性劑使材料具有更良好的親水性能，具備了一定的永久親水性。

所述的增強劑為氣相白炭黑，其比表面積為10?m²/g。

所述的增容劑為石英粉。

所述的抑制劑為四甲基二乙烯基二硅氧烷，其質量百分比為0.5%-1.5%，延長了臨床醫生的操作時間，便于更好的操作，保證材料固化后的質量。

所述的其他助劑為薄荷香精油、色漿以及脫模劑。

所述的脫模劑為甲基硅油。

本發明基質組分和催化組分分別用電動攪拌機混合均勻，并且抽真空脫泡30?min后制得。

本發明脫泡后的各組分膠料由雙組分灌裝機注入2×50?ml雙組分膠管中待用，用室溫加成硅橡膠超輕體口腔印模材料制取二次印模時，可以使用混合槍自動混合也可以手調混合。使用混合槍自動混合時能夠將雙組分膠管中的雙組份按體積比1∶1自動混合攪拌均勻并輸出，手調混合時在室溫下取等量的基質組分和催化組分，用塑料調伴刀攪拌30秒至混合物的顏色一致，表示已混合均勻，即可使用。本發明超輕體口腔印模材料與室溫加成硅橡膠膩子型印模材料制備的初次印模配合使用，其可操作時間約為1.5?min，口腔固化時間為2-3?min，陰模的物理性能如表1所示。

表1

本發明的材料于臨床使用中應避免乳膠手套與印模材料及口腔組織的接觸，即避免催化劑中毒，引起材料不硫化。