[發(fā)明專利]二尖瓣鈣化瓣膜成形術(shù)術(shù)后用膠囊及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310550855.7
• 申請日: 2013-11-09
• 公開（公告）號: CN103536808A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉光義;胡曰波;李偉;王西英
• 申請（專利權(quán)）人: 劉光義
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/48;A61P1/14;A61P9/10;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于二尖瓣鈣化瓣膜成形術(shù)術(shù)后用膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

二尖瓣環(huán)鈣化（MAC）是二尖瓣纖維支持結(jié)構(gòu)的一種慢性纖維性非炎癥性、退行性病變，一般多見于女性和70歲以上老年患者，常導(dǎo)致多種心臟病變，如二尖瓣狹窄、二尖瓣反流、感染性心內(nèi)膜炎、心房顫動、房室傳導(dǎo)阻滯等。發(fā)病機(jī)理尚不清楚，多見于已有動脈粥樣硬化的患者，最常發(fā)生于后葉的心室面。

本病的癥狀程度與瓣環(huán)鈣化程度正相關(guān)：輕度者無臨床表現(xiàn)；重度病變瓣環(huán)增厚且固定，不能隨心室收縮而變小，二尖瓣活動受限，可引起二尖瓣反流或狹窄。本病常有竇房結(jié)及傳導(dǎo)系統(tǒng)退行性變同時存在，而出現(xiàn)竇性心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、緩慢室率的心房顫動等，少數(shù)患者由于瓣環(huán)鈣質(zhì)松落形成栓子，發(fā)生不同部位的栓塞，較常見的為腦及視網(wǎng)膜動脈栓塞。

由于本病病因不清楚，因此無法進(jìn)行病因治療，目前也無有效的方法遏制其發(fā)展，僅僅是對癥處理。

當(dāng)本病引發(fā)中、重度二尖瓣狹窄并有血液動力學(xué)改變時，既往認(rèn)為由于二尖瓣瓣膜重度鈣化可使瓣葉僵硬，彈性及活動度下降，一直被列為PBMV的相對禁忌證。但近年來，隨著經(jīng)皮二尖瓣球囊成形術(shù)（PBMV）技術(shù)的發(fā)展，已將重度鈣化患者列為適應(yīng)證，并取得了良好的效果。既往研究結(jié)果表明應(yīng)用PBMV可顯著增大二尖瓣鈣化患者M(jìn)VA，減小LAD，降低MLAP、MVG、PAP，改善心功能，療效較滿意。但是二尖瓣環(huán)鈣化瓣膜成形術(shù)術(shù)后再狹窄率明顯高于其他基礎(chǔ)疾病二尖瓣成形術(shù)，多表現(xiàn)為交界鈣化融合，影響遠(yuǎn)期效果。

中醫(yī)多無本病記載，治療多與風(fēng)心病雷同，從“風(fēng)濕心痹”論治：對風(fēng)心病的治療方案，在全國高等中醫(yī)藥院校的有關(guān)教材中，列出濕熱阻絡(luò)、心脈瘀阻、心氣虧虛、氣滯血瘀、心陽虧虛、水氣凌心射肺6型進(jìn)行辨證論治。由于沒有充分考慮到鈣化這一病理因素，所以對于改善心衰癥狀有所益處，但是對于降低術(shù)后再狹窄率并無幫助。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的用于二尖瓣鈣化瓣膜成形術(shù)術(shù)后用膠囊及其制備方法。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種用于二尖瓣鈣化瓣膜成形術(shù)術(shù)后使用的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：柿木皮10~30份、刺玫果6~12份、海茜3~10份、枳茹6~12份、香構(gòu)3~10份、木賊6~12份、還筒子6~12份、貓爪草6~12份、絡(luò)石藤6~12份、蛤蚧1~5份、趕風(fēng)柴3~10份、焦谷芽10~25份。

本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成：

（1）將還筒子、刺玫果、香構(gòu)粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用；

（2）將蛤蚧、焦谷芽粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用；

（3）將柿木皮、海茜、枳茹、木賊、貓爪草、絡(luò)石藤、趕風(fēng)柴和步驟1中所得藥渣混勻以5倍量80％乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏；

（4）將步驟2中所得細(xì)粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60℃烘干，粉碎成細(xì)粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟1中所得揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，即得。

其中所述的：柿木皮，為柿科植物柿Diospyros?kaki?Thunb.的樹皮。性味澀；性平。功可清熱解毒；止血。

刺玫果，為薔薇科植物山刺玫Rosa?davurica?Pall.的果實。性味酸；苦；溫。歸肝；脾；胃；膀胱經(jīng)。功可健脾消食；活血調(diào)經(jīng)；斂肺止咳。

海茜，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum?enerve?C.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassum?henslowianum?C.Ag.、鼠尾藻Sargassum?thunbergii（Mert.）O.Kuntze或銅藻argassum?horneri（Turn.）C.?Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅散結(jié)；清熱化痰。

枳茹，為蕓香科植物枸橘Poncirus?tuifoliata?（L.）Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味辛；溫。歸肝；腎經(jīng)。功可息風(fēng)止痙；化痰通絡(luò)。

香構(gòu)，為瑞香科植物小黃構(gòu)Wikstroemia?micrantha?Hemsl.的莖皮和根。味甘；性平。歸肺經(jīng)。功可止咳化痰；消熱解毒。

木賊，為木賊科植物木賊Equisetum?hiemale?L.的干燥地上部分。性味甘、苦，平。歸歸肺、肝經(jīng)。功可散風(fēng)熱，退目翳。