[發明專利]增加骨密度的組合物

無效

• 申請號: 201310547479.6
• 申請日: 2013-11-07
• 公開（公告）號: CN103599176A
• 公開（公告）日: 2014-02-26
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 蘇州冉新生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/52
• 分類號: A61K36/52;A61P3/14;A61P19/10;A61K36/258;A61K31/352;A61K35/32;A61K33/42
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技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，具體涉及一種增加骨密度的組合物。

背景技術

骨質疏松癥是一種常見病和多發病，它嚴重地威脅著中老年人，尤其是絕經后女性的身體健康。由骨質疏松引起的骨折等并發癥，給患者造成了極大的痛苦，還給社會和家庭帶來了沉重的經濟和生活負擔。據報導，50歲以后發生骨質疏松的女性在10年內出現髖部、脊柱、前臂或肱骨近端骨折的可能性高達45%；大于65歲老人在無意識跌倒時，有87%會造成骨質疏松性骨折。我國老年人的絕對數量占世界第一位，并隨著生活水平的提高和人口壽命的增長，老齡人口正在急劇增多，因此，骨質疏松癥的診斷及其防治就顯得十分重要。

骨質疏松癥可分為三大類，一類為原發性骨質疏松癥，是一種隨著年齡的增長必然發生的生理性退行性病變。第二類為繼發性骨質疏松癥，它是由其它疾病或藥物等一些因素所誘發的骨質疏松癥。第三類為特發性骨質疏松癥，多見于8～14歲的青少年或成人，多半有家庭遺傳病史，女性多于男性。妊娠婦女及哺乳期婦女所發生的骨質疏松也可列入特發性骨質疏松，以便引起人們的重視。

骨質疏松癥的主要臨床表現和體征為：疼痛、身高縮短、駝背、脆性骨折及呼吸系統障礙等。

1）疼痛

疼痛是骨質疏松癥的常見癥狀，其原因主要是由于骨轉換高，骨吸收增加。在骨吸收過程中，骨小梁的破壞、消失，骨膜下皮質骨的破壞等均會引起全身性骨痛，其中以腰背痛最為多見。另一個引起疼痛的重要原因是骨折。

2）身高縮短、駝背

在無聲無息中身高縮短或者駝背，是繼腰背痛之后出現的重要臨床體征之一，有時身高縮短5-20厘米不等。

3）脆性骨折

在骨質疏松癥中，骨骼骨折閾值明顯地降低，從而受輕微的外力就易發生骨折。

4）呼吸系統障礙

嚴重骨質疏松癥所致胸、腰椎壓縮性骨折，常常導致脊柱后凸、胸廓畸形，胸腔容量明顯下降，有時可引起多個臟器的功能變化，其中呼吸系統的表現尤為突出。

防治骨質疏松癥的最終目的是減少骨折的發生。臨床上采用延緩和減少骨量丟失，爭取重獲骨量，增加骨骼強度而達到此目的。骨質疏松癥的治療措施分為基礎措施和藥物治療兩個方面。基礎措施中骨健康補充劑主要是鈣劑和維生素D；藥物治療主要包括抗骨吸收藥物、促骨形成藥物和其他藥物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種增加骨密度的組合物。

為達到上述目的，本發明采用下列重量比的組分：

牦牛骨粉30～50份、西洋參粉20～40份、核桃粉40～60份、大豆異黃酮1～5份、葛根異黃酮1～5份、磷酸鈣10～30份。

維生素D為固醇類衍生物，具有抗佝僂病的作用，又稱抗佝僂病維生素。維生素D家族成員中最重要的成員是D2和D3。維生素D常被用來防治兒童佝僂病和成人軟骨癥等，患有骨質疏松癥的人通過添加合適的維生素D可以有效提高鈣離子的吸收度。除此以外，維生素D還被用于降低結腸癌、乳腺癌和前列腺癌的發病機率，對免疫系統也有增強作用。

進一步，為增加骨鈣沉積，降低骨質疏松發生的危險性，本發明所述的組分還可以包含重量份為0.01～0.03份的維生素D。

本發明的組合物，在上述成分的基礎的上，直接或者再加入適當的食用或藥用輔料，可以制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等。

上述可以加入的食用或藥用輔料包括：稀釋劑、助懸劑、抗氧化劑、乳化劑、崩解劑、黏合劑和防腐劑。

下面通過體內試驗數據，進一步驗證本發明的有益效果：

發明人對本發明內容中提到的具體實施方式制得的產品，與鈣劑進行服用效果比較研究，均得出本發明預防骨質疏松的效果高于單獨服用鈣劑。以下列舉其中的一組實驗數據。

將30只雄性SD大鼠按體重均衡原則分為3組：低鈣對照組、碳酸鈣對照組及本發明組，各組大鼠自由進食相應的專配飼料。大鼠連續喂養13周，末次給藥后24小時，處死，分離左側股骨，去凈皮肉，測定左側股骨的骨密度。

結果顯示，骨密度實驗中，與低鈣對照組比較，本發明組大鼠股骨質量、骨鈣含量及股骨中點骨密度均顯著增加，表明本發明組對骨質疏松化有抑制作用。

本發明對大鼠骨密度的影響