[發明專利]一種防治2型糖尿病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310545824.2
• 申請日: 2013-11-06
• 公開（公告）號: CN103566227A
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發明（設計）人: 田勝利
• 申請（專利權）人: 上海世道健康科技有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P3/10;A61K35/64
• 代理公司: 北京連城創新知識產權代理有限公司 11254
• 代理人: 劉伍堂

技術領域

本發明涉及中藥領域，確切的說是一種防治2型糖尿病的中藥組合物及其制備方法。?

背景技術

近30年來，我國糖尿病患病率顯著增加。在中國目前已有1.32億已患者，5億前期患者，患病率高達11.6％(18歲以上人群)。其中2型糖尿病(T2DM)的發病率為93.7％，是繼心血管疾病、腫瘤后第三大非傳染性疾病，是嚴重威脅人類健康的世界性公共衛生問題。盡管近年來，針對2型糖尿病(T2DM)的新藥研發成果不斷產生，但是仍然無法阻止或改變T2DM如野火蔓延的態勢，發病率逐年增高。?

現代中醫認為，2型糖尿病是伏病因子作用機體細胞、組織、器官等，導致其對胰島素所轉化能量利用障礙，引發血糖升高，進而引起體內神經-內分泌-免疫系統紊亂，導致胰島β細胞受損或功能衰退的一組代謝紊亂綜合征。?

這里有個關鍵詞就是伏病因子，它是指非人體自身成分異常聚集在人體細胞、組織、器官及體液等中的病理狀態，是一組復雜的潛在致病因素，是導致人體疾病的最根本疾病狀態，其集簇發生可能與生活方式、工作方式及自然環境改變有關。?

發明內容

本發明為克服現有技術的不足，設計了一種新配方的防治2型糖尿病的中藥組合物。?

為實現上述目的，設計一種防治2型糖尿病的中藥組合物制劑，其特征在于包括主方劑和輔劑：?

(1)所述主方劑由如下重量份原料制備而成：黃精9～15份、黃連9～15份、玉米須9～15份、玉竹9～15份、天花粉9～15份、地骨皮9～15份、淫羊藿9～15份、鬼箭羽9～15份、僵蠶9～15份、虎杖9～15份、赤芍9～15份，肉桂3～5份；?

(2)所述輔劑是可溶性淀粉，木糖醇，阿斯巴甜，可糊精，甜葉素，微晶纖維素中的一種或一種以上的混合物。?

一種防治2型糖尿病的中藥組合物制劑的制備方法，其特征在于如下制備步驟：?

(1)稱取上述重量份的肉桂，淫羊藿，加水浸泡0.5～1小時然后加熱回流2～3次，每次1～3小時，收集揮發油，揮發油加微晶纖維素，混合均勻，得揮發油賦形粉末，藥液趁熱?過濾，濾液合并，得一號濾液；?

(2)稱取上述重量百分比的黃精、黃連、玉米須、玉竹、天花粉、地骨皮、鬼箭羽、僵蠶、虎杖、赤芍，然后加水煎煮2次，第一次0.5～2小時，第二次1～3小時，濾過，得二號濾液；?

(3)合并一號濾液和二號濾液，以有機溶劑過濾濃縮，回收有機溶劑，在25℃～60℃的情況下濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎，然后加入揮發油賦形粉末及輔料，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，包裝，即得中藥組合物制劑。?

所述有機溶劑為乙醇，所述濃縮條件為濃縮至相對密度為1.08～1.28，加入乙醇使含醇量為50～70％?

所述中藥組合物制劑添加稀釋劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑、穩定劑、防腐劑等中的一種或一種以上的混合物。?

所述中藥組合物制劑制成粉劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、噴劑等中的任意一種。?

所述所述黃精、黃連、玉米須、玉竹、天花粉、地骨皮、鬼箭羽、僵蠶、虎杖、赤芍全部為其水提取物或者有機溶劑提取物。?

本發明同現有技術相比，生產工藝簡單、生產成本低、實施性強，易于大規模工業化生產；用于防治2型糖尿病效果顯著，副作用小，可長期服用，對于防治2型糖尿病的發生，以及預防由2型糖尿病導致的各種并發癥，具有雙重作用；并且所述中藥組合物服用量小，服用方便，并且能較好的保證藥物穩定性和效果。?

附圖說明

圖1為2型糖尿病發病原理模式圖。?

具體實施方式

本發明中的2型糖尿病發病原理如圖1所示，當非人體自身成分異常聚集在機體重要臟器、組織中，血液中糖被胰島素所轉化的能量就無法正常利用，一方面引發血糖升高；一方面缺能量的供給的臟器、組織就會向中樞神經系統發出信號，激活升血糖相關激素分泌，引發肝糖原、脂肪分解等機體儲能釋放，增加血糖供應，同時產生更多內生非自身成分，加劇糖利用障礙；血糖二次升高效應引發胰島素的異常分泌，引發針對胰島β細胞的免疫反應，損傷胰島功能，引起胰島素分泌減少，胰島素調控血糖異常。?

以下實施例用于描述本發明，但不作為本發明的限制。?

實施例一：?