[發明專利]一種抗病毒新獸藥水針劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201310543493.9
• 申請日: 2013-11-06
• 公開（公告）號: CN103585172A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島農業大學
• 主分類號: A61K31/74
• 分類號: A61K31/74;A61K9/08;A61K47/26;A61P31/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種抗病毒新獸藥水針劑及其制備方法。具體的說涉及一種具有廣譜高效抗病毒作用的西藥水針劑及其制備方法。利用該發明的精神生產出的藥物可用于病毒性疾病的治療。

背景技術

冠狀病毒性腸類、犢牛血痢、牛粘液膜性腸類、豬瘟等病毒性疾病均各有一定的發病率，且死亡率高，時至今日，國內外尚無良好的治療藥物，所以病毒性疾病的治療己成為獸醫臨床上最為頭痛的問題。雖然有些學者建議用生物制品治療，但生物制品造價高，產量低，無法大量生產，加之停藥后容易復發，總體治愈率不高，且易傳播其它疾病，不宜推廣使用。所以，研究病毒性疾病的治療藥物和治療方法已成當務之急。

研究發現:當按照本發明的精神生產出的注射液注入體內后，能使動物在體內合成抗病毒物質，產生廣譜抗病毒作用，療效確切，是治療病毒性疾病的良藥。

本發明經十多年的努力，己按獸藥注射液的特點完成了處方及生產工藝研究、穩定性實驗、藥理學實驗、臨床實驗與臨床驗證、中試生產，并已按三類新獸藥的要求整理好全部申報材料，完成了送檢報批工作。

發明內容

本發明的目的在于提供一種新的獸用抗病毒水針劑及其制備方法。

本發明的目的是這樣實現的:它主要由聚肌普酸和聚胞昔酸經調配、過濾、灌封、滅菌、質檢等工序而成該發明一廣譜高效抗病毒注射液，又名恒諾注射液。

本發明的組方為：

聚肌營酸、聚胞普酸、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、卡那霉素和注射用水，其中卡那霉素為穩定劑，水針劑中藥物含量可根據臨床需要而定。

本發明所述的抗病毒水針劑的制備方法是：?

①調配：首先配制PH值為7.?3的雙磷酸鹽緩沖液，配制完成后加入適量的卡那霉素，取該磷酸鹽緩沖液適量，放入全量的聚肌昔

酸和聚胞昔酸，攪拌使之溶解，而后再加入適量的上述含有卡那霉素的雙磷酸鹽緩沖液，使藥物濃度為規定含量，備用；

②過濾:取上述備用液，用3號濾球過濾，也可用連續過濾裝置過濾，備用；

③質檢：由化驗員對澄明度、含量等進行檢查，合格后進入下道工序；

④灌封：取經割、圓、洗、烘合格后的安瓶在灌封機上將上述備用液灌入該安瓶中并熔封;

⑤滅菌：用巴氏菌法或紫外線滅菌；

?⑥質檢：由化驗員對含量、裝量、性狀、澄明度等進行檢查，合格后進入下道工序；

⑦印字、包裝：用印字機印字，經包裝后即得該發明—廣譜高效抗病毒水針劑。

值得一提的是：該藥人用藥己有生產，但尚無國家標準，且各地的地方標準不一，按照獸藥研制文件精神屬三類新獸藥。該藥原料易購，成本低，售價高，工藝不甚復雜，且開發程序高，已達商業化生產水平，技術成熟，易于實施，投資少，見效快，適合大、中、小藥廠生產。

本發明與現有技術相比，它療效高，安全可靠，無毒、無害、無殘留，工藝簡單，成本低廉，實用性強。可用于病毒性疾病治療領域，是病毒性疾病治療方面的良藥。

實施例：

????取磷酸二氫鉀和磷酸氫二鈉適量配制PH值為7.?3的雙磷酸鹽緩沖液5000m1;依次加入；

????1、聚肌昔酸0.?538g，聚胞昔酸0.?446g，硫酸卡那霉素500萬單位，混勻，備用；

????2、取上述備用液，用3號濾棒過濾至澄清，備用；

????3、質檢：由化驗員對其性狀、含量、澄度等進行檢查，備用；

????4、灌封：取上述備用液在灌封機上灌入經割、圓、洗、烘合格的安瓿瓶內并熔封；

5、滅菌：把灌封后的藥物安瓶放入滅菌容器內80?℃?30分鐘，

也可在常壓下100℃5分鐘，即可完成滅菌工作；

????6、質檢：由化驗員對含量、裝量、性狀、澄明度等項目進行檢

查，合格后進入下道工序；

????7、印字：取化驗合格的產品在印字機上完成印字；

????8、包裝:完成印字工序的產品，進入包裝工序，經包裝后即得。