[發(fā)明專利]一種促黃體生成素和細(xì)菌性陰道炎聯(lián)檢試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310539534.7
• 申請(qǐng)日: 2013-11-04
• 公開（公告）號(hào): CN103529206A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陸月;時(shí)振華;胡越;韋彥余
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/569
• 分類號(hào): G01N33/569;G01N33/531
• 代理公司: 無錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所 32104
• 代理人: 殷紅梅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種促黃體生成素和細(xì)菌性陰道炎聯(lián)檢試劑盒，特別涉及一種促黃體生成素（LH）和細(xì)菌性陰道炎（BV）聯(lián)檢試劑盒，屬于檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

促黃體生成素（LH）由腺垂體嗜堿粒細(xì)胞分泌，存在于人的血液和尿液中，其作用是刺激卵巢內(nèi)成熟卵子的釋放。尿液中的LH濃度通常在排卵前36-48小時(shí)左右突然大幅度上升，在14-28小時(shí)達(dá)到高峰，高峰后約14~28小時(shí)卵泡膜破裂，排出成熟卵子。女性在LH高峰后的1-3天內(nèi)最容易受孕，因而，檢測(cè)LH在尿液中的存在水平能夠用于預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，從而合理避孕或懷孕。

細(xì)菌性陰道炎（BV）是指一類在細(xì)菌學(xué)上表現(xiàn)為生殖道正常菌群(產(chǎn)H₂O₂的乳酸桿菌)數(shù)量減少,代之以一組厭氧群(類桿菌屬族、加德納菌、莫比倫氏菌屬、人型支原體屬和消化鏈球菌屬等)數(shù)量增加所致的臨床癥侯群。BV對(duì)母親和胎兒及嬰兒的健康可引起嚴(yán)重后果，如：宮腔感染，盆腔感染及絨毛羊膜感染，產(chǎn)后感染，先兆流產(chǎn)，早產(chǎn)，胎膜早破，低體重兒等，因而對(duì)其的準(zhǔn)確診斷具有非常重要的意義。臨床的標(biāo)準(zhǔn)是Amsel金標(biāo)準(zhǔn)：①?陰道分泌物呈乳液狀；②?pH>4.5；③?胺試驗(yàn)陽性；④?陰道分泌物中檢出線索細(xì)胞（>20%）。如果④陰性，但涂片革蘭氏染色可見大量革蘭氏陰性球桿菌，無或偶見乳酸菌亦可判為BV陽性。上述方法均對(duì)檢驗(yàn)人員有經(jīng)驗(yàn)要求，診斷標(biāo)準(zhǔn)不易掌握，需要顯微鏡涂片，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，不便于門診臨床快速檢測(cè)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服上述不足之處，提供一種促黃體生成素（LH）和細(xì)菌性陰道炎（BV）聯(lián)檢試劑盒，通過自我取樣，可以快速檢測(cè)細(xì)菌性陰道炎，同時(shí)可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，增加受孕幾率或達(dá)到合理避孕。

按照本發(fā)明提供的技術(shù)方案，一種促黃體生成素和細(xì)菌性陰道炎聯(lián)檢試劑盒，包括第一底板，在第一底板的一面上設(shè)置有層析膜，層析膜的前端設(shè)置不透明保護(hù)膜，不透明保護(hù)膜的前端設(shè)置箭頭；箭頭的前端設(shè)置結(jié)合墊；層析膜上還依次設(shè)置有檢測(cè)線和質(zhì)控線，層析膜后端設(shè)置有吸水墊。

還包括感染指標(biāo)檢測(cè)區(qū)。

所述感染指標(biāo)檢測(cè)區(qū)附著于第二底板上或復(fù)合于第一底板的任意一個(gè)表面上。

在第一底板的一面上設(shè)置有層析膜，層析膜的前端設(shè)置結(jié)合墊，結(jié)合墊的前方還設(shè)置樣品墊；層析膜上還依次設(shè)置有檢測(cè)線和質(zhì)控線，層析膜后端設(shè)置有吸水墊；第一底板的下表面上還設(shè)置有感染指標(biāo)檢測(cè)區(qū)。

所述感染指標(biāo)檢測(cè)區(qū)設(shè)置有pH試紙，唾液酸酶檢測(cè)試紙，白細(xì)胞酯酶檢測(cè)試紙，過氧化氫檢測(cè)試紙和胺試紙中的一種或幾種。

所述附著pH試紙，唾液酸酶檢測(cè)試紙，白細(xì)胞酯酶檢測(cè)試紙，過氧化氫檢測(cè)試紙和胺試紙的第一底板或第二底板的材料為PET、PVC、PE、PP或PS中的一種，長(zhǎng)為10-300mm，寬2-30mm，厚度為0.1-1.5mm。

所述pH試紙，唾液酸酶檢測(cè)試紙，白細(xì)胞酯酶檢測(cè)試紙，過氧化氫檢測(cè)試紙和胺試紙的基礎(chǔ)材料為纖維素濾紙，玻璃纖維濾紙，層析紙，聚酯膜或尼龍膜；所述試紙的形狀為正方形，長(zhǎng)方形，圓形，橢圓形，三角形，菱形或梯形；大小為長(zhǎng)1-30?mm；寬1-30?mm；厚度0.01-5?mm；多種試紙之間的間距為1-30?mm。

所述結(jié)合墊上有促黃體生成素LH免疫標(biāo)記抗體。

所述層析膜上包被有促黃體生成素LH檢測(cè)抗體。

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明可以通過自我取樣，可以快速檢測(cè)細(xì)菌性陰道炎，同時(shí)可以準(zhǔn)確判別是否有早期妊娠，簡(jiǎn)單方便，適合大規(guī)模推廣應(yīng)用。

附圖說明

圖1是實(shí)施例1第一底板10結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是實(shí)施例1第二底板11結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是實(shí)施例2結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是實(shí)施例3結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是實(shí)施例4結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6是實(shí)施例1感染指標(biāo)檢測(cè)區(qū)結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7是實(shí)施例2感染指標(biāo)檢測(cè)區(qū)結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8是實(shí)施例3感染指標(biāo)檢測(cè)區(qū)結(jié)構(gòu)示意圖。

圖9是實(shí)施例4感染指標(biāo)檢測(cè)區(qū)結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

如圖1、2、5所示，一種促黃體生成素和細(xì)菌性陰道炎聯(lián)檢試劑盒，包括第一底板10，在第一底板10的一面上設(shè)置有層析膜6，層析膜6的前端設(shè)置不透明保護(hù)膜3，不透明保護(hù)膜3的前端設(shè)置箭頭2；箭頭2的前端設(shè)置結(jié)合墊1；層析膜6上還依次設(shè)置有檢測(cè)線4和質(zhì)控線5，層析膜6后端設(shè)置有吸水墊7。