[發明專利]一種能調節血糖、預防和改善糖尿病并發癥的復方制劑

無效

• 申請號: 201310539204.8
• 申請日: 2013-11-04
• 公開（公告）號: CN103520454A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 談運良
• 申請（專利權）人: 武漢名實生物醫藥科技有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P3/10;A61K35/64
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 朱盛華

技術領域

本發明涉及一種制備能護肝臟、抗腫瘤、降血脂、調節免疫力制劑的方法。

背景技術

糖尿病是以持續高血糖為其基本生化特征的一種綜合病癥。各種原因造成胰島素供應不足或胰島素在靶細胞不能發揮正常生理作用，使體內糖、蛋白質及脂肪代謝發生紊亂，就發生了糖尿病。雖然化學藥品和生物制劑在降血糖方面有較好的效果，但其只是能控制血糖而已，對糖尿病并發癥則力不能及。同時由于其副作用如導致低血糖、乳酸性中毒等給機體造成的危害以使患者不能長期服用。

現有《同時防治糖尿病及其引發合并心血管疾病的天然藥物保健食品》（中國專利申請號專利號CN02133475.7），是將桑葉提取物，絞股藍提取物，銀杏葉提取物，食用有機鉻按照常規方法制成的保健食品。

發明內容

本發明的目的是針對上述現狀，旨在提供一種能有效保留藥物的有效成分，效率高、成本低的能調節血糖、預防和改善糖尿病并發癥的復方制劑。

本發明目的的實施方式為，一種能調節血糖、預防和改善糖尿病并發癥的復方制劑，是由下述方法制備的制劑，制備的具體步驟如下：

1）取435g～620g生地黃、382g～460g知母、230g～360g桑葉投料，加水加熱提取3次，每次加水量均為上述原料量的10倍量，加量時間平均為1.5h，提取液用80目不銹鋼篩過濾除雜，收集提取液，并用120目不銹鋼篩濾過，的水提取液；

2）將步驟1）的水提取液在溫度80℃，壓力為0.08Mpa條件下真空濃縮至相對密度在60℃時為1.20－1.25，得稠浸膏A；

3）將步驟2）的稠浸膏A于真空干燥箱加熱至80℃，壓力0.08MPa減壓干燥，得干浸膏，干浸膏用萬能粉碎機粉碎，并過80目篩，得細粉A；

4）取14g～26g蜂膠，在－4℃以下冷凍2h，粉碎，過20目篩；然后將蜂膠粗粉用濃度為70％乙醇常溫冷浸48h，乙醇用量為蜂膠的8倍量；冷浸液用120目不銹鋼篩過濾除雜，濾液冷卻至室溫，靜置24h，取上清液；

5）將步驟4）所得的上清液置雙效濃縮器中真空度0.08MPa，溫度60℃下濃縮至相對密度為1.15－1.25，并回收乙醇至無醇味，得稠浸膏B；

6）取250mg吡啶甲酸鉻和160g～256g苦瓜提取物，以等量遞加法混合，過80目篩，得混合粉C；將步驟5）的稠浸膏B在－4℃冷凍，快速粉碎后與混合粉C混合，攪拌均勻，得混合粉B；

7）取1.5g～2.3g硬脂酸鎂和15g～23g糊精混合均勻，過80目篩，得混合粉D；

8）將步驟3）所得的細粉A、混合粉B和混合粉D放入三維混合機中混合20分鐘，得制劑。

本發明配方科學合理，以山地黃、知母為君藥；佐以桑葉、苦瓜提取物，再加上蜂膠、三價鉻，眾藥合用，達到輔助降血糖的功能。本膠囊經天津市衛生防疫中心做了動物實驗和臨床輔助降血糖人體試食試驗，證實有輔助降血糖的功能。

具體實施方式

是將取生地黃、知母、桑葉加水加熱提取，提取液過濾除雜，用120目篩濾過得水提取液，再減壓蒸餾，得稠浸膏A；真空減壓干燥得干浸膏，干浸膏粉碎，過80目篩，得細粉A；將蜂膠冷凍，粉碎篩；用濃度乙醇冷浸，冷浸液過濾除雜，冷卻至室溫靜置取上清液真空濃縮并回收乙醇，得稠浸膏B；將吡啶甲酸鉻和苦瓜提取物混合過篩，得混合粉C；稠浸膏B冷凍、快速粉碎后與混合粉C混合拌勻，得混合粉B；將硬脂酸鎂和糊精混勻，過篩得混合粉D；將細粉A、細粉B和混合粉D混合，得制劑。于將制劑放入膠囊填充機中，按0.45g的標準裝量，得膠囊制劑。

所述苦瓜提取物是市售的，由陜西嘉禾植物化工有限責任公司生產的苦瓜提取物。

本發明配方科學合理，其中山地黃重在養肝腎之陰，兼有清熱涼血、生津之效，為君藥；知母清熱、生津、潤燥，可清上、中、下三焦之熱；二藥相伍，滋陰、清熱、潤燥；再佐以桑葉，清肺潤燥，用于口渴、多飲之上消。苦瓜提取物能提高皮質醇水平，促進糖皮質激素分泌，致使糖異生增加，從而增加對血糖的供應，使血糖含量降低；此外，苦瓜皂苷具有催化葡萄糖轉化為脂肪之功能，所以進食后血糖水平顯著降低。蜂膠調節免疫、抗氧化，主要用于高脂血癥和糖尿病的輔助治療。三價鉻是葡萄糖的耐量因子的組成成份，又能維持血液的正常膽固醇水平，影響脂肪和膽固醇在動物肝中的合成，并清除，提高血液中搞密度脂蛋白（HDL）的含量。眾藥合用，達到輔助降血糖的功能。

步驟6）的等量遞加法是采用是采用量小藥物研細后，加入等體積其他細粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合的混合方法。