[發明專利]植入式醫療器械的無線程控系統

有效

• 申請號: 201310538102.4
• 申請日: 2013-10-29
• 公開（公告）號: CN103561093B
• 公開（公告）日: 2018-02-02
• 發明（設計）人: 陶齡浩;胡春華;馬伯志;陳浩;郝紅偉;李路明
• 申請（專利權）人: 北京品馳醫療設備有限公司;清華大學
• 主分類號: H04L29/08
• 分類號: H04L29/08;G16H20/40;G08C17/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及軟件、無線通信與植入式醫療技術領域，特別涉及一種植入式醫療器械的無線程控系統。

背景技術

在植入式醫療器械中，神經刺激器以一定程度的電流脈沖，對靶點神經進行慢性電刺激，有效控制功能性神經疾病和精神疾病的癥狀。美國FDA批準的神經刺激器及其適應癥包括：腦深部刺激器治療震顫、帕金森病、肌張力障礙、強迫癥，迷走神經刺激器治療癲癇、抑郁，脊髓刺激器治療疼痛，骶神經刺激器治療尿失禁等。

在植入式醫療器械的治療過程中，患者需要在術后定期去醫院進行隨訪，一方面起到監護功能，即醫生通過觀察患者的疾病改善情況，使用程控儀獲取刺激器信息，如電池電量、電極阻抗、刺激參數等，另一方面起到程控功能，即醫生根據患者病情和用藥的變化情況，使用程控儀調整刺激參數，從而使患者獲得更佳的療效。

通常而言，原有的醫用程控系統采用有線通信技術，利用串口線等方式實現程控指令及工作參數的傳輸。此種方式在臨床應用中會受到線路長度的限制和空間布局的約束，醫生與患者需要在一定范圍的無障礙空間內保持相對固定的姿態，給醫生與患者的使用帶來很大的不便，線路出現的故障也會給病人的健康帶來很大的風險。同時，由于電子技術更新換代，日益成熟的無線通信技術逐漸取代了原始的有線通信的技術，支持無線通信技術的電子產品逐漸取代使用有線技術的電子產品而越來越多的占據了消費電子市場，因此原有的醫用程控系統在硬件的支持越來越差，面臨被淘汰的命運。

如上所述，植入式醫療器械的無線程控成為亟待解決的問題。利用現有的無線通信技術，本發明提出了一種針對植入式醫療器械無線程控的解決方案，可以解決植入式醫療器械程控系統中有線鏈路帶來的限制與不便，其一種應用就是在植入式神經刺激器領域。

發明內容

為達到上述目的，本發明的一個實施例提出一種植入式醫療器械的無線程控系統，包括：植入式醫療器械、第一控制器及初級通信裝置、第二控制器及中間級通信裝置、第三控制器及末級通信裝置。

在本發明的一個實施例中，所述植入式醫療器械植入在患者體內，包括電路、電極、頂蓋、外殼、電池模塊，通過電刺激靶點神經，治療患者精神疾病。

所述植入式醫療器械具有唯一的序列號，作為其身份標識。

所述初級通信裝置，與所述第一控制器相連接。

所述初級通信裝置與所述中間級通信裝置建立所述第一無線通信連接。

所述第一無線通信連接，使用藍牙、zigbee、BAN等無線通信協議，以點對點的方式，并使用第一格式傳遞數據，包括所述第一控制器向所述第二控制器發送所述指令數據及所述第二控制器向所述第一控制器發送所述植入式醫療器械的遙測數據。

優選地，若選擇使用藍牙無線通信技術，所述初級通信裝置及所述中間級通信裝置使用支持藍牙4.0協議的硬件。

優選地，若選擇使用藍牙無線通信技術，所述第一無線通信連接使用藍牙4.0中低功耗藍牙協議，以降低設備的功耗。

優選地，所述第一無線通信連接中設備間設置配對密鑰，并可通過編程方式對密鑰進行修改。

所述中間級通信裝置，與所述第二控制器相連接。

所述中間級通信裝置能夠與所述初級通信裝置建立起第一無線通信連接，能夠與所述末級通信裝置建立起第二無線通信連接。

所述第二無線通信連接，使用幅度調制和/或頻率調制的模擬調制方式，或者采用振幅鍵控ASK、頻移鍵控FSK、脈沖位置調制PPM的數字調制方式，以不同于所述第一格式的第二格式傳遞數據，包括所述第二控制器向所述第三控制器發送來自所述第一控制器的指令數據及所述第三控制器向所述第二控制器發送所述植入式醫療器械的遙測數據。

優選地，所述中間級通信裝置具有手動關閉及自動關閉功能，使其能夠在長時間沒有接收或發送數據時關閉，以降低所述第二控制器的功耗。

優選地，所述中間級通信裝置具有唯一的硬件地址，以使所述初級通信裝置識別目標中間級通信裝置是否合法。

所述末級通信裝置，與所述第三控制器相連接。

所述末級通信裝置能夠與所述中間級通信裝置建立所述第二無線通信連接。

在本發明的一個實施例中，所述第一控制器是便攜式移動設備，例如平板電腦、智能手機、PDA等。

所述第一控制器包括移動操作系統、醫用程控系統、數據庫管理系統、電源模塊、終端設備。

所述移動操作系統，為所述第二控制器上軟件的運行環境。

優選地，所述移動操作系統可以選擇Android、ios、windows phone8、windows mobile等。