[發(fā)明專利]一種抗肝素干擾的缺血修飾白蛋白檢測試劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310537923.6
• 申請日: 2013-11-04
• 公開（公告）號: CN103558398A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 譚柏清;羅維曉;甘宜梧
• 申請（專利權(quán)）人: 山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 濟(jì)南泉城專利商標(biāo)事務(wù)所 37218
• 代理人: 李桂存

技術(shù)領(lǐng)域????

本發(fā)明涉及缺血修飾白蛋白檢測技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種抗肝素干擾的缺血修飾白蛋白檢測試劑。

背景技術(shù)???

缺血修飾白蛋白（IMA）是急性冠脈綜合征(ACS)診斷的生物標(biāo)志。ACS具有發(fā)病急、變化快、臨床表現(xiàn)與危險(xiǎn)性不均一等特征，早期診斷困難。傳統(tǒng)的生物標(biāo)志物只有在心肌發(fā)生壞死時(shí)才升高，但這時(shí)已給患者帶來了不可逆的病理損害。因此，急需一種可以反映心肌缺血的早期敏感強(qiáng)的生化指標(biāo)用于早期診斷，而IMA是近年來的研究熱點(diǎn)，為ACS早期診斷的研究開辟了新的道路。

IMA檢測是以心肌缺血可引起人血清白蛋白(human?serum?albumin，HSA)N末端發(fā)生變化及其與Co²⁺結(jié)合迅速減少為前提，采用白蛋白一鈷結(jié)合實(shí)驗(yàn)測定白蛋白與外源性Co²⁺嵫合的能力。測定時(shí)將已知量的Co²⁺加入到血清標(biāo)本中，待白蛋白與Co²⁺充分結(jié)合后，再利用二硫蘇糖醇(DTT)與Co²⁺的顯色反應(yīng)，定量檢測剩余的、游離態(tài)的Co²⁺，通過比色來間接測定IMA的含量。

在前期很多采用蛋白-鈷結(jié)合實(shí)驗(yàn)法研制的測定試劑中，對于使用肝素處理的臨床樣本，無法正常檢測，經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證和相關(guān)國內(nèi)外文獻(xiàn)顯示，在使用普通IMA檢測試劑，檢測肝素樣本，與非肝素的血清樣本檢測結(jié)果相關(guān)性極差，準(zhǔn)確性難以保障，給常規(guī)的臨床檢測帶來很大不便。它主要有以下幾個(gè)問題：反應(yīng)曲線差；相關(guān)性差；準(zhǔn)確度差等。

發(fā)明內(nèi)容???

為了解決以上檢測肝素樣本中出現(xiàn)的反應(yīng)曲線差、相關(guān)性差、準(zhǔn)確度差的問題，本發(fā)明提供了一種抗肝素干擾能力強(qiáng)、具有很好的反應(yīng)曲線、相關(guān)性和準(zhǔn)確度的抗肝素干擾的缺血修飾白蛋白檢測試劑。

????本發(fā)明是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的：

一種抗肝素干擾的缺血修飾白蛋白檢測試劑，包括試劑1和試劑2，其中，

試劑1中含有0.1-1%的烷基糖苷APG1214和0.1-1%的Emulgen709。

烷基糖苷APG1214是一種烷基碳數(shù)為12-14的烷基多糖苷，是一種非離子表面活性劑。

Emulgen709是一種聚氧乙烯烷基醚。

一種抗肝素干擾的缺血修飾白蛋白檢測試劑，包括試劑1和試劑2，其中，

試劑1中各組分重量百分含量如下：

去離子水??????????????????????????????????86.9-88.7%，

緩沖液?????????????????????????????????????10%，

CoCl₂·6H2O????????????????????????????????0.1%，

防腐劑?????????????????????????????????????1%，

烷基糖苷APG1214???????????????????????????0.1-1%，

Emulgen709?????????????????????????????????0.1-1%；

調(diào)整pH值到7.5-7.8；

試劑2中各組分重量百分含量如下：

去離子水???????????????????????????????88%，

緩沖液?????????????????????????????????10%，

二硫蘇糖醇?????????????????????????????1%，

防腐劑?????????????????????????????????1%，

調(diào)整pH值到5.9-6.4。

所述的缺血修飾白蛋白檢測試劑，優(yōu)選所述緩沖液為三羥甲基氨基甲烷緩沖液，試劑1pH值為7.5，試劑2pH值為5.9；

優(yōu)選所述防腐劑為NaN₃。