[發明專利]透氣止癢抗菌瘢痕治療貼及其制備方法

有效

• 申請號: 201310537529.2
• 申請日: 2013-11-04
• 公開（公告）號: CN103550254A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發明（設計）人: 羅高興;吳軍;夏和生;賀偉峰;徐瑞;詹日興
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第三軍醫大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K33/38
• 分類號: A61K33/38;A61K9/70;A61P17/02;A61P17/04;A61J3/00;A61K31/045;A61K31/727;A61K31/80
• 代理公司: 重慶華科專利事務所 50123
• 代理人: 康海燕

技術領域

本發明屬于皮膚瘢痕治療技術領域，具體涉及一種透氣止癢抗菌瘢痕治療貼及其制備方法。

背景技術

各種原因所致皮膚創面愈合后，會不可避免出現不同程度的瘢痕增生。雖醫學界對增生性瘢痕的發生發展機理進行了大量的研究，但至到現在仍不清楚其機理。增生的瘢痕不僅影響傷處的外觀，還影響著患處的功能；同時，在瘢痕發生發展過程中，總伴隨不同程度的發熱、瘙癢等癥狀與不適，進而影響著患者的生存質量。如何防治瘢痕增生，尤其是如何減輕瘢痕增生過程中的發熱、瘙癢等不適，一直是臨床醫學的一大難題，遺憾的是，至到目前仍無確切有效的治療方法與措施。

目前臨床上并無治療增生性瘢痕的確切方法與手段。硅酮凝膠是當今臨床用于治療增生性瘢痕的最常用產品，其具有一定的防治皮膚創面愈合后瘢痕增生作用，但其機理并不完全清楚，據認為可能與其封閉與水化作用有關。同時由于硅酮凝膠膜防治瘢痕增生中的作用也非常有限。

但是在硅酮凝膠膜應用過程中，由于透氣性能差，而易在瘢痕上出現水汽潴留、浸漬等，進而引發感染等現象，引起患者不適，并嚴重影響患者持續使用，降低其作用效果。所以本發明，通過特殊制孔劑等制作工藝，使硅酮凝膠膜具有特定大小微孔及特定孔隙率，而具有良好的透氣功能，從而增強硅膠膜抑制皮膚燒傷創后瘢痕增生作用。同時，通過加入納米銀而使本治療貼具備較好的抗菌作用。傳統硅膠膜透氣性差、引流效果差，易并發細菌滋生、局部感染等發生。

薄荷醇與冰片均具有較好止癢效果，本發明的透氣止癢瘢痕治療貼中，同時加入合適濃度的薄荷醇與冰片，達到局部持續涼爽降溫、止癢的作用，二者作用疊加止癢效果更好。同時，肝素鈉具有明確的抑制瘢痕增生作用，通過肝素鈉與硅酮協同作用，達到更好的治療效果。

發明內容

本發明要解決的技術問題是為治療增生性瘢痕提供一種新選擇。

本發明的技術方案是制備一種透氣止癢抗菌瘢痕治療貼，由下述重量配比的原料制備得到：硅酮97.9%、薄荷醇1%、冰片1%、肝素鈉0.05%、納米銀0.05%。

本發明還提供了透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的制備方法，包括如下步驟：

a、配料：按下述重量配比準備原料硅酮97.9%、薄荷醇1%、冰片1%、肝素鈉0.05%、納米銀0.05%；將納米銀加入N,N-二甲基甲酰胺DMF中，超聲分散；再將硅酮、薄荷醇、冰片、肝素鈉溶于其中；將粒徑為50～75μm致孔劑加入到前述溶液中，使致孔劑終濃度為500g/L；在室溫下攪拌15～20min；

b、過模具：將步驟a得到的懸浮液在0.6～0.8MPa的真空度脫泡20～30min；將脫泡后的懸浮液倒入模具中，流延均勻，通過倒入的懸浮液的量控制液體胚膜的厚度為1.5mm；

c、成型：將步驟b中得到的裝有液體胚膜的模具，在100℃放置100～120min，以完全去除液體胚膜中的DMF溶劑；將除去溶劑的含有硅酮、薄荷醇、冰片、肝素鈉、納米銀和致孔劑的胚膜在在室溫下冷卻固化30～60min成型；放入去離子水中約36～48h，每12小時更換去離子水一次，使致孔劑完全溶解；將除去致孔劑的薄膜在35～45℃干燥，得到透氣止癢抗菌瘢痕治療貼。

其中，步驟a中攪拌時間為20min。

其中，步驟b中脫泡時間為30min。

其中，步驟c中裝有液體胚膜的模具在100℃放置120min。

其中，步驟c中室溫下冷卻固化60min成型。

其中，步驟c中除去致孔劑的薄膜在40℃干燥。

附圖說明

圖1所制備透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的掃描電子顯微鏡觀察

圖2所制備透氣止癢抗菌瘢痕治療貼顯微結構

圖3所制備透氣止癢抗菌瘢痕貼透氣功能檢測

圖4所制備透氣止癢抗菌瘢痕貼止癢功能檢測

圖5所制備透氣止癢抗菌瘢痕貼抗菌活性檢測

本發明的有益效果：本發明的透氣止癢抗菌瘢痕治療貼表面孔洞的平均孔徑為3～5μm，孔隙率為20，000～30，000/mm²，具有透氣保水作用，從而免除了常規治療貼由于不透氣帶來的不適、不愿使用等缺點；由于本治療貼中的薄荷醇與冰片的作用相互協同相互疊加，而具有防治增生性瘢痕發熱、瘙癢等不適的作用；由于本治療貼中加入了肝素鈉，而與硅酮協同作用，具有更好的抗瘢痕增生效果；同時本治療貼中引入了納米銀，而具有明確的抗菌效果。所以，本瘢痕治療貼具有透氣、止癢、抗菌及更好的抑制瘢痕增生等效果。且本發明透氣止癢抗菌瘢痕治療貼的制備方法簡單，成本低廉。