[發(fā)明專利]一種門冬氨酸鳥氨酸的緩釋制劑及其制備工藝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310535437.0 | 申請日: | 2013-10-31 |
| 公開(公告)號: | CN103705490A | 公開(公告)日: | 2014-04-09 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 戴榮歡;吳言俊;陳文婕;徐正秀 | 申請(專利權(quán))人: | 蚌埠豐原醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/52 | 分類號: | A61K9/52;A61K31/205;A61P25/00;A61P1/16 |
| 代理公司: | 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002 | 代理人: | 王文君 |
| 地址: | 233010*** | 國省代碼: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 氨酸 鳥氨酸 制劑 及其 制備 工藝 | ||
1.一種門冬氨酸鳥氨酸緩釋制劑,其特征在于,按重量份計,由如下原料藥制備而成:
其中,含藥片芯由100份門冬氨酸鳥氨酸、158份空白丸芯及5-10%聚乙烯吡咯烷酮的85%乙醇溶液90-100份制備而成。
2.如權(quán)利要求1所述的門冬氨酸鳥氨酸緩釋制劑,其特征在于,按重量份計,由如下原料藥制備而成:
其中,含藥片芯由100份門冬氨酸鳥氨酸、158份空白丸芯及6%聚乙烯吡咯烷酮的85%乙醇溶液95份制備而成。
3.如權(quán)利要求1或2所述的門冬氨酸鳥氨酸緩釋制劑,其特征在于,所述緩釋材料為乙基纖維素、硬脂酸、Eudragit丙烯酸樹脂RS100、Eudragit?RL100或羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種,優(yōu)選乙基纖維素和硬脂酸。
4.如權(quán)利要求1或2所述的門冬氨酸鳥氨酸緩釋制劑,其特征在于,所述增塑劑為檸檬酸三乙酯或聚乙二醇-4000,優(yōu)選聚乙二醇4000。
5.如權(quán)利要求1或2所述的門冬氨酸鳥氨酸緩釋制劑,其特征在于,所述抗粘劑為二氧化硅、滑石粉和/或硬脂酸鎂,優(yōu)選二氧化硅。
6.如權(quán)利要求1或2所述的門冬氨酸鳥氨酸緩釋制劑,其特征在于,按重量份計,由如下原料藥制備而成:
其中,含藥片芯由100份門冬氨酸鳥氨酸、158份空白丸芯及6%聚乙烯吡咯烷酮的85%乙醇溶液95份制備而成。
7.如權(quán)利要求1或2所述的門冬氨酸鳥氨酸緩釋制劑,其特征在于,每單位劑量的緩釋制劑中門冬氨酸鳥氨酸的含量為0.1~1g。
8.如權(quán)利要求1或2所述的門冬氨酸鳥氨酸緩釋制劑,其特征在于,所述緩釋制劑為膠囊劑。
9.權(quán)利要求8所述門冬氨酸鳥氨酸緩釋制劑的制備方法,其特征在于:包括:
(1)制備含藥丸芯:將門冬氨酸鳥氨酸過80目篩,處方量稱取,后加入空白丸芯,噴含PVP的85%乙醇溶液,造粒;40℃~50℃烘干,得含藥丸芯;
(2)制備緩釋制劑:處方量稱取步驟(1)所得含藥丸芯,噴入緩釋材料的95%乙醇,40℃烘干,制粒,加入處方量的增塑劑和抗粘劑,25目整粒,混合均勻,測定中間體含量,合格后,填充膠囊,成品檢驗包裝,即得。
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