[發明專利]一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法

有效

• 申請號: 201310532329.8
• 申請日: 2013-10-30
• 公開（公告）號: CN103536663A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發明（設計）人: 陳歡;陳照榮;黃繩武
• 申請（專利權）人: 浙江百草中藥飲片有限公司
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K9/20;A61P3/10
• 代理公司: 杭州浙科專利事務所(普通合伙) 33213
• 代理人: 吳秉中

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，具體涉及一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法。

背景技術

隨著人類生活水平的提高、生活方式的改變、環境污染的加劇，糖尿病患病機率逐年增高，西醫雖治糖尿病針對性強，降糖作用顯著，但西醫治療存在副作用及胰島素使用難控制性等問題。近年來，從傳統藥和植物藥中篩選天然活性成分是一種新途徑。

GCP（頭花蓼）原為民間草藥，也是傳統苗族藥物。主要功效為清熱，利尿，通淋，止痢。主治膀胱炎，腎盂腎炎，痢疾。對其的研究大多針對于抗炎活性方面，且臨床藥物數量較少。另外，GCP治療糖尿病方面的功效尚未有報道。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明的目的在于設計提供一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法的技術方案。

????所述的一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟：

1）取干燥后的頭花蓼加入乙醇，浸泡，回流提取，過濾濃縮，得到醇提濃縮液；醇提后藥渣進行水煎煮，煎液過濾濃縮，得到水提濃縮液；合并醇提濃縮液和水提濃縮液，再進行濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得到頭花蓼浸膏粉；

2）按照下述重量配比稱取各原料：頭花蓼浸膏粉70～90%、微晶纖維素10～30%、糊精0～10%和低取代羥丙基纖維素（批號：MAYA-CR-203439?瑪雅試劑）0～5%；

3）將步驟2）中的各原料混合，再加入乙醇，制粒，干燥，整粒；

4）取步驟3）得到的顆粒，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得到頭花蓼降糖提取物片劑。

所述的一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法，其特征在于所述的步驟1）中頭花蓼加入22～26倍量的55～65%乙醇，浸泡20～40分鐘，提取3次，每次1～2小時，合并提取液，過濾濃縮，得到醇提濃縮液；醇提后藥渣進行兩次水煎煮，第一次加入10～14倍量水，提取1～2小時，第二次加入8～12倍量水，提取0.5～1小時，合并兩次煎液，過濾濃縮，得到水提濃縮液，合并醇提濃縮液和水提濃縮液，再進行濃縮至稠膏，烘干，粉碎，得到頭花蓼浸膏粉。

所述的一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法，其特征在于所述的步驟1）中醇提濃縮液濃縮過程中濃縮至相當藥材量0.8～1.2g/ml，所述的水提濃縮液濃縮過程中濃縮至相當藥材量0.8～1.2g/ml，所述的醇提濃縮液和水提濃縮液混合液濃縮過程中濃縮至相當藥材量0.8～1.2g/ml。

所述的一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法，其特征在于所述的步驟2）中按照下述重量配比稱取各原料：頭花蓼浸膏粉75～82%、微晶纖維素15～22%、糊精2～8%和低取代羥丙基纖維素1～4%。

所述的一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法，其特征在于所述的步驟3）中乙醇濃度為50～60%，加入量為原料總重量的15～20%

所述的一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法，其特征在于所述的步驟4）中加入占顆粒總重量0.8～1.2%的硬脂酸鎂。

本發明中干燥后的頭花蓼通過以下干燥方式制得：新鮮頭花蓼在冷凍干燥儀中溫度-55～-45℃、壓強15～25Pa下連續干燥18小時以上得到；或新鮮頭花蓼在電熱鼓風干燥箱中溫度40～50℃下連續干燥36小時以上得到。

上述的一種頭花蓼降糖提取物片劑的制備方法，設計合理，通過對頭花蓼醇提后水提后得到的混合藥液經過合理的參數、步驟控制制成片劑，使得患者使用方便，便于吸收，顯著提高了頭花蓼藥材的降糖功能。

具體實施方式

以下結合實施例來進一步說明本發明。

實施例1：頭花蓼降糖提取物片劑的制備

1）取干燥后的頭花蓼加入24倍量的60%乙醇，浸泡30分鐘，提取3次，每次1.5小時，合并提取液，過濾濃縮至相當藥材量1g/ml，得到醇提濃縮液；醇提后藥渣進行兩次水煎煮，第一次加入12倍量水，提取1.5小時，第二次加入10倍量水，提取1小時，合并兩次煎液，過濾濃縮至相當藥材量1g/ml，得到水提濃縮液，合并醇提濃縮液和水提濃縮液，再進行濃縮至相當藥材量1g/ml，烘干，粉碎，得到頭花蓼浸膏粉；

2）按照下述重量配比稱取各原料：頭花蓼浸膏粉80%、微晶纖維素10%、糊精5%和低取代羥丙基纖維素5%；

3）將步驟2）中的各原料混合，再加入濃度為55%的乙醇，乙醇加入量為原料總量的18%，制粒，干燥，整粒；

4）取步驟3）得到的顆粒，加入占顆粒總重量1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得到頭花蓼降糖提取物片劑。