[發明專利]經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器

無效

• 申請號: 201310531051.2
• 申請日: 2013-10-30
• 公開（公告）號: CN103536395A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發明（設計）人: 陳爭明;陳步磊;朱元奉;韓小江;吳明花;施曉瓊
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四一一醫院
• 主分類號: A61F11/00
• 分類號: A61F11/00;A61M3/02;A61M31/00
• 代理公司: 上海寶鼎專利代理有限公司 31222
• 代理人: 宋力

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種用于治療分泌性中耳炎的醫療器械，具體地說，是一種經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器。

背景技術

人體的耳部結構主要分為外耳、中耳和內耳三大部分，中耳主要包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房，而咽鼓管是人體鼻咽部和中耳腔連通的一個重要管道。分泌性中耳炎（SOM）是以中耳積液及聽力下降為特征的中耳非化膿性炎性疾病，是耳鼻喉常見疾病之一。尤其在乘飛機、潛泳、高壓氧治療甚至感冒時易發，表現為耳內堵塞感、耳鳴、耳痛、聽力下降、眩暈等癥狀，若未及時治愈將發展為慢性，出現膠耳、鼓室粘連、膽固醇肉芽腫等，造成嚴重并發癥。

中耳積液是分泌性中耳炎的重要特征，主要產生在咽鼓管、鼓室內，早期為淡黃色滲出性粘液，以后逐漸增稠，形成“膠液”，因其位置深在，很難清除，是影響療效的重要原因。

傳統治療分泌性中耳炎的方法主要有：

1、全身藥物治療，采用抗生素、糖皮質激素，該方法藥物療效短暫而有限，副作用多；2、鼻腔收縮劑、鼻噴糖皮質激素，該方法易引起藥物性鼻炎，并且對深在的咽鼓管、鼓室很難起到作用；3、咽鼓管吹張、吹藥，該方法對鼓室、咽鼓管內的黏液沒有作用，很多時候吹不動，吹不進；4、鼓膜穿刺（包括激光打孔）、鼓膜置管，許多醫院臨床上經常采用，有創傷，患者心理壓力大，還有血腫、感染、穿孔不愈的風險。

近年來，有些醫院開展經鼻徑路咽鼓管給藥的方法治療分泌性中耳炎，以期發揮局部用藥直接、高效、無創的優點，其中有單管形式的，有并列雙管形式的（我們之前的研究成果），雖取得了一定的療效，但仍存在不少的缺點，有的缺點還相當嚴重，以下詳細描述：

一、授權公告CN2472693Y公開了一種“咽鼓管中耳腔注射導管”，旨在疏通咽鼓管的同時將藥液注入至中耳腔，達到治療中耳炎的目的。

只是，其外管只能起到內管的限制引導作用，其外管內徑1mm，內管外徑0.8mm，兩者之間只存在0.2mm間隙，僅能供內管在外管中滑動，并沒有留出供廢液排出的空間，其實質還是單管形式。尤其是，當外導管的管壁與咽鼓管的管壁處于緊密貼合狀態時，再繼續給藥，就好比往盲管里注射又沒有引流的途徑，勢必造成既沖不動，也沖不出的情況，咽鼓管和鼓室內的壓力會迅速增大，隨時都會有圓窗損傷的風險，圓窗破裂可造成患者產生突發性耳聾、嚴重眩暈等癥狀。

其設計中采用的手柄結構在臨床上并不實用，手持手柄調整方向時彎曲手腕是很別扭的，時間稍長便會造成操作者的疲勞，并且由于杠桿原理，在轉動方向時其頭端會產生巨大的扭力，極易造成咽鼓管組織的損傷。

為了限制抽吸管的進深，其所采用的螺絲固定方式在臨床上完全不實用。因為在實際操作中，當沖洗給藥管進入咽鼓管的狹部并給藥時，患者會有“流水聲”、耳部悶脹等感覺，此時才表明沖洗管的進入深度已經到位，否則就要進行調整，手持的器械終究是不能做到絕對固定的。實際的臨床應用中，從進入咽鼓管到給藥完畢是一個不短的過程（注藥時要緩慢進行，以免鼓室壓力驟增，會引起眩暈等情況），外管也會因為醫生的手動等發生些許位移，固定螺絲的設計太不切實際。

二、授權公告CN2650739Y公開了另外一款咽鼓管沖洗導管，只是其所采用的結構臨床上根本不可行。從解剖上看，咽鼓管成人全長一般為35mm，與水平面約成40°，與矢狀面約成45°，由外側1/3的骨部和內側2/3的軟骨部組成，其鼓室口直徑約4.5mm，咽鼓管咽口直徑約9mm，最狹窄的是骨與軟骨部交界的峽部，為1～2mm。相對于人體的鼻腔而言，咽鼓管是一個傾斜的結構，進入咽鼓管是一個“轉彎”的過程，咽鼓管從鼻咽部開口處向鼓室方向逐漸變窄，這又是一個“深入的”過程。僅憑一根長直導管是不可能進去的，導管粗的話轉不過彎，或者進不到深處；導管細的話，要么太軟，沒深入咽鼓管就彎了卡在外面，要么做的很硬，那就像“針頭”樣的，一旦戳進去便會造成咽鼓管內壁的嚴重創傷。

三、授權公告CN202314625U公開了“一種人體咽鼓管沖洗器”，其在沖洗管的基礎上增設了一抽吸管，且上下兩管的前段采用并行排列的結構；抽吸管的后段相對于沖洗管的后段水平分開，以方便廢液的抽吸操作。

理論上，這種結構的確既可以順利地對人體的中耳腔進行沖洗、給藥治療，又可將廢液及時地從咽鼓管中吸出，不致增加中耳腔的壓力，治療效果應該不錯。