[發(fā)明專利]一種六維磷脂軟膠囊及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310528936.7
• 申請(qǐng)日: 2013-10-31
• 公開（公告）號(hào): CN103585253A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周有財(cái)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 周有財(cái)
• 主分類號(hào): A61K36/48
• 分類號(hào): A61K36/48;A61K9/48;A61P1/16;A23L1/302;A61K31/455;A61K31/51;A61K31/525;A61K31/4415;A61K31/714;A61K31/355
• 代理公司: 北京三聚陽光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11250
• 代理人: 張杰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥品及營養(yǎng)保健品，具體地說涉及一種六維磷脂軟膠囊及其應(yīng)用。?

背景技術(shù)

大豆磷脂制品被世界各國列為安全的、多用途的天然食品添加劑。在醫(yī)藥保健品中，磷脂作為天然物質(zhì)的重要特征進(jìn)一步受到重視，它即可作為只治療多種疾病的活性成分，又可作為制備含有各種藥物制劑的調(diào)理劑和乳化劑，還可以利用磷脂形成脂質(zhì)體的性質(zhì)，運(yùn)用于藥劑的傳遞或輸送系統(tǒng)中。磷脂對(duì)人體的健康與疾病防治的重要性主要是對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)和儲(chǔ)存與輸送脂類器官起治療和保護(hù)作用，如動(dòng)脈硬化、高血壓、心臟病、肥胖病、糖尿病及癌癥等現(xiàn)代病以及由血中膽固醇和甘油三酯過高引起的心肌梗塞、腦栓塞、腦溢血，缺血性心臟病等均可用磷脂治療。磷脂還有健腦、防衰老、腎、肝、胃保健、美容、補(bǔ)血等保健功能。?

現(xiàn)有的大豆磷脂主要分為固態(tài)磷脂和液態(tài)磷脂，固態(tài)磷脂一般指不含油的大豆磷脂粉，純度最高可達(dá)97%以上；而液態(tài)磷脂為初級(jí)提純產(chǎn)品，含大豆油50%-60%，可視為大豆磷脂粉與大豆油加工提純而成。兩種大豆磷脂主要功效成分為磷脂酰膽堿、腦磷脂和肌醇磷脂。在制備磷脂制品尤其是磷脂軟膠囊中，液態(tài)磷脂以其無可比擬的形態(tài)優(yōu)勢(shì)成為磷脂原料的不二選擇。?

國家藥典委員會(huì)批準(zhǔn)命名為六維磷脂軟膠囊的肝病治療用藥是黑龍江澳利達(dá)制藥集團(tuán)的明星產(chǎn)品，其內(nèi)容物為棕黃色油狀液體，為軟膠囊劑型。每粒膠囊含有300mg大豆磷脂、30mg煙酰胺、6mg維生素B₁、6mg維生素B₂、6mg維生素B₆、26μg維生素B₁₂以及6mg維生素E。所述軟膠囊制備中，所述的大豆磷脂即是選用常規(guī)的液態(tài)磷脂制備而成。?

但是，在所述六維磷脂軟膠囊產(chǎn)品的運(yùn)輸及銷售過程中發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)長時(shí)間儲(chǔ)存后所述軟膠囊的內(nèi)容物出現(xiàn)分層、不均質(zhì)等內(nèi)容物不穩(wěn)定的現(xiàn)像，嚴(yán)重影響了所述軟膠囊的形態(tài)及藥用效果。?

發(fā)明內(nèi)容

為此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于所述六維磷脂軟膠囊長時(shí)間儲(chǔ)存后，其內(nèi)容物易出現(xiàn)分層及不均質(zhì)現(xiàn)象的問題，進(jìn)而提供一種性狀穩(wěn)定的六維磷脂軟膠囊。?

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種六維磷脂軟膠囊，所述軟膠囊的原料藥的組成為：?

優(yōu)選的，所述六維磷脂軟膠囊的原料藥的組成為：?

由上述的六維磷脂軟膠囊按照常規(guī)工藝、添加常規(guī)輔料制備得到所述六維磷脂軟膠囊。?

在上述六維磷脂軟膠囊中，由如下步驟制備得到：?

（1）按照選定的重量份數(shù)取所述大豆磷脂粉、大豆油、煙酰胺、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12及維生素E，備用；?

（2）先加入所述大豆油，隨后加入所述大豆磷脂粉攪拌均勻，加入混勻后的所述煙酰胺、維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆及維生素B₁₂，攪拌均勻，，再以70-90r/min的轉(zhuǎn)速攪拌混勻；將上述混合藥液進(jìn)行膠體磨研磨處理，并將研磨后的藥液邊攪拌邊加入所述維生素E，攪拌混勻，得到所需的內(nèi)容物藥液，備用；?

（3）取上述所得內(nèi)容物藥液按照常規(guī)工藝制備得到所需的軟膠囊。?

優(yōu)選的，在上述六維磷脂軟膠囊中，所述步驟（1）中，還包括將所述煙酰胺、維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆、維生素B₁₂分別過50-200目篩的步驟。?

優(yōu)選的，在上述六維磷脂軟膠囊中，所述步驟（2）具體包括：?

取占所述大豆油總量75-85%的大豆油，隨后加入所述大豆磷脂粉攪拌均勻，進(jìn)行膠體磨研磨處理，加入0.01-1.5重量份的硅油，浸泡攪拌12時(shí)以上，冷卻至室溫，加入混勻后的所述煙酰胺、維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆及維生素B₁₂，攪拌均勻，以70-90r/min的轉(zhuǎn)速攪拌混勻；取占所述大豆油總量3-8%的大豆油及0.03-3.5重量份的蜂蠟，加熱熔化后，再加入冷卻的占所述大豆油總量4-9%的大豆油，得到的溶液加入上述制備的藥液中攪?勻；將上述混合藥液進(jìn)行膠體磨研磨處理，并將研磨后的藥液邊攪拌邊加入所述維生素E和占所述大豆油總量3-8%的大豆油的混合物，再加入0.03-3.5重量份的硅油，攪拌混勻，得到所需內(nèi)容物藥液，備用。?