[發(fā)明專(zhuān)利]多種腫瘤標(biāo)志物快速定量聯(lián)合檢測(cè)裝置

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310524463.3
• 申請(qǐng)日: 2013-10-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103529207A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李洲;楊發(fā)青;許俊艷
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 天津中新科炬生物制藥有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/574
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/574
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種多種腫瘤標(biāo)志物快速定量聯(lián)合檢測(cè)裝置，其特征在于裝置由3-8種相互獨(dú)立的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試紙如AFP、CEA、PSA、CA125、CA153、CA199、CA242、NSE，3-8聯(lián)專(zhuān)用卡殼和內(nèi)置了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)曲線和判定方法的免疫層析結(jié)果判讀記錄儀組成。這些試紙可以根據(jù)特定的需要組合成3聯(lián)、4聯(lián)或至8聯(lián)的檢測(cè)裝置。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在于每種腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑試紙由含有膠體金標(biāo)記抗體的膠體金墊、包被有配對(duì)抗體(T線)和抗鼠IgG(C線)的NC膜、樣品墊、吸樣墊和塑料底板組成。每個(gè)試紙的寬度為3-5mm，長(zhǎng)度為7-8cm。樣品墊、膠體金墊、NC膜和吸樣墊從塑料底板一端依次排列至另一端。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在于專(zhuān)用卡殼包含上蓋和下蓋兩個(gè)部分，內(nèi)部可平行放置3-8條檢測(cè)試紙，卡殼可根據(jù)需要設(shè)計(jì)成3聯(lián)、4聯(lián)或至8聯(lián)?？ど仙w的下部對(duì)應(yīng)樣品墊部分設(shè)置了樣品孔和稀釋液孔，用于加入樣本和稀釋液，卡殼上蓋的中間部分應(yīng)對(duì)試紙NC膜中部設(shè)置了視窗口，用于觀察NC膜上的C、T線，判定結(jié)果。

4.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的檢測(cè)裝置，其特征在于所述NC膜是一種由硝酸纖維素構(gòu)成的多孔結(jié)構(gòu)的膜，孔徑為8-12um。稀釋液墊為玻璃纖維膜或無(wú)紡布，吸樣墊為吸水濾紙。

5.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的檢測(cè)裝置，其特征在于每種腫瘤標(biāo)志物試紙單獨(dú)制備，包被有配對(duì)抗體的NC膜制備過(guò)程為：以合適鹽緩沖液將單個(gè)的腫瘤標(biāo)志物抗體配制成合適的濃度，在噴膜儀在NC膜上以1.0-1.5ul／cm的參數(shù)進(jìn)行劃線，包被T線，同時(shí)在NC膜上部包被2mg／ml的抗鼠IgG作為C線，干燥備用。膠體金墊的制備過(guò)程為：取100ml膠體金液放在燒杯內(nèi)，用0.2M?K₂CO3調(diào)至合適的pH值，再加入適量的配對(duì)標(biāo)記用單個(gè)腫瘤標(biāo)志物抗體，室溫?cái)嚢?0min，封閉，12000rpm離心30分鐘，棄上清，用工作液復(fù)溶至40ml，然后用噴金機(jī)分別均勻地噴涂在膠體金墊上，干燥備用。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在檢測(cè)卡裝配方法為：在相對(duì)濕度小于40％的條件下，取塑料底板，將已包被NC膜粘貼在底板的中部，在NC膜T線一側(cè)粘貼膠體金墊，在膠體金墊另一側(cè)粘貼樣品墊；在NC膜C線一側(cè)粘貼吸樣墊；各粘貼組分接口相互疊壓1-2mm，粘貼好的大板切成3-5mm寬的試紙條。然后將3-8種試紙條按特定的順序分別放置于卡殼下蓋的槽中，然后蓋上上蓋，壓緊，完成裝配。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在于免疫層析結(jié)果判讀記錄儀是一種光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)，內(nèi)置了對(duì)8種試紙的標(biāo)準(zhǔn)曲線和判定方法，用于對(duì)檢測(cè)結(jié)果的定量判定，并且對(duì)判定方法能對(duì)不同的檢測(cè)結(jié)果的組合進(jìn)行各種腫瘤發(fā)生情況的預(yù)測(cè)。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)裝置，其特征在于檢測(cè)方法為各個(gè)單個(gè)試紙的檢測(cè)方法相同：檢測(cè)時(shí)將10-20ul的被檢樣本如血清、血漿、全血加入到樣本孔中，然后在稀釋液孔中加入100ul樣品稀釋液，在15-20分鐘內(nèi)，用免疫層析結(jié)果判讀記錄儀對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定。