技術領域
本發明涉及一種醫療器械,尤其是一種外科手術過程中用于血管和組織的吻合和結扎的結扎夾及其制造方法,在實際應用中,所述結扎夾通常還被稱為血管夾、結扎扣、手術鎖夾、組織夾等。
背景技術
在人體進行腹腔手術過程中,一旦在體內發現病灶,需要手術切除時,則體內血管或組織需要暫時夾閉,甚至需要永久夾閉。現有技術中采用結扎夾對血管或組織進行夾持閉合已經非常普遍了。
例如,申請人之前申請且已公開的中國發明專利申請CN?102973988?A中,其背景技術部分對于結扎夾的種類、類型、發展演變乃至相關現有技術都有詳細的描述。該專利申請中提出用可降解材料來制備生產結扎夾,本專利申請對此全文引用作為參考。本專利申請涉及的結扎夾也采用類似的可吸收材料來制備。本申請對其全文引用作為本申請公開的一部分。
上述現有技術所公開的結扎夾類型,屬于一種典型的hem-o-lok類型的結扎夾,其結構在很多現有技術文件中均有公開,例如,CN?201519174?U也有相關結構的介紹。
這些現有技術中的hem-o-lok類型的結扎夾的顯著特點是,其具有兩個呈V形結構的用于閉合血管或組織的弧形夾臂。這些結扎夾通常采用普通醫用塑料制成,其機械性能可以提供很大彈性的結扎夾,夾持力也足夠強。然而,弧形夾臂結構復雜,閉合時軌跡變化很大,尤其是開口位置在閉合過程中會發生較大的位移,需要特殊的施夾鉗之類的工具才能將其夾持定位,對于手術操作者的技術要求很高,不適于推廣應用。
此外,現有的采用可降解材料制備的結扎夾,均由其自然降解,也就意味著在降解過程中,結扎夾會降解為大小不均勻的碎片然后再由人體組織吸收,因此整個結扎夾降解的時間和過程均不可控,如果結扎夾降解過程中產生的碎片較大,有可能游離至其他位置,給患者帶來不適。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種可吸收結扎夾及其制造方法,以減少或避免前面所提到的問題。
為解決上述技術問題,本發明提出了一種可吸收結扎夾,包括第一夾臂和第二夾臂,所述第一夾臂端部設置有一個彎曲部,所述第二夾臂端部設置有一個與所述彎曲部對應的貼合部,所述彎曲部頂端設置有一個鎖緊部,所述貼合部具有一個與所述鎖緊部對應的鎖緊面;所述第一夾臂與所述第二夾臂外側分別對稱設置有夾持凸塊;所述第一夾臂和第二夾臂相對的內側中部均呈向內的圓弧形凸起,所述第一夾臂和第二夾臂相背的外側為平直結構,所述第一夾臂和所述第二夾臂從各自側的所述夾持凸塊到兩個夾臂連接的部分呈外形對稱的V形結構,所述第一夾臂內設置有圓柱形的第一中空部,所述第二夾臂內設置有圓柱形的第二中空部,所述第一中空部及所述第二中空部內均勻設置有環形凹槽。
優選地,所述鎖緊面一側具有一個第一凸起部,所述鎖緊部設置有與所述第一凸起部對應的第一凹陷部,所述第二夾臂內側在與所述第一凸起部相對的一側設置有一個第二凸起部,所述第一夾臂設置有與所述第二凸起部對應的第二凹陷部。
優選地,所述第一凸起部與所述第二夾臂的側邊邊緣平齊,所述第一凹陷部對應設置于所述鎖緊部的最外側,其寬度可容納所述第一凸起部且不會使所述第一凸起部突出所述鎖緊部的側邊邊緣之外。
優選地,所述第一凹陷部的寬度大于等于所述第一凸起部卡入所述第一凹陷部中的寬度。
優選地,所述第二凸起部與所述第二夾臂的側邊邊緣平齊,所述第二凹陷部對應設置于所述第一夾臂的最外側,其寬度可容納所述第二凸起部且不會使所述第二凸起部突出所述第一夾臂的側邊邊緣之外。
優選地,所述第二凹陷部的寬度大于等于所述第二凸起部卡入所述第二凹陷部中的寬度。
優選地,所述鎖緊部與所述彎曲部連接處的厚度最大且等于所述第一夾臂的厚度,其自由端的厚度逐漸縮小成錐臺結構。
本發明還提供了一種制造上述可吸收結扎夾的方法,所述方法包括如下步驟:
提供兩個模具,分別對應于制造所述可吸收結扎夾的厚度方向上的兩半;
在所述兩個模具中分別設置兩個與所述第一中空部和第二中空部以及所述環形凹槽結構對應的帶多個凸緣的圓柱芯模;
向所述兩個模具中注塑所述可降解材料,然后將所述芯模去掉,形成兩半具有中空部和環形凹槽的可吸收結扎夾;
去除毛邊后以熱熔方式將所述兩半可吸收結扎夾融合,即可形成具有所述第一中空部和所述第二中空部以及環形凹槽的可吸收結扎夾。