[發(fā)明專利]一種細(xì)菌纖維素/殼聚糖復(fù)合噴膜劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310522264.9
• 申請(qǐng)日: 2013-10-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103550248A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-02-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 沈新元;楊昌順
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海昌頜醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/722
• 分類號(hào): A61K31/722;A61K9/70;A61P17/02;A61K31/717
• 代理公司: 上海泰能知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 31233
• 代理人: 黃志達(dá)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于噴膜劑及其制備領(lǐng)域，特別涉及一種細(xì)菌纖維素/殼聚糖復(fù)合噴膜劑及其制備方法。

背景技術(shù)

目前，治療傷口及皮膚疾患的藥物大部分為粉狀或者膏狀，在使用時(shí)需要包扎；而且使用粉狀藥物時(shí)上藥處不能著水，使患者感到很不方便；使用膏狀藥物時(shí)其透氣性較差，療效不理想。

隨著人口的老化和傷口及皮膚疾患的增多，治療傷口及皮膚疾患的藥物的市場(chǎng)和它的商業(yè)價(jià)值也變得越來(lái)越重要。隨著材料技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療界對(duì)傷口及皮膚疾患治療過(guò)程的更深入的了解，一些治療傷口及皮膚疾患的新型藥物新型也正相繼問(wèn)世，噴膜劑就是其中之一。噴膜劑在使用時(shí)既不需要包扎，防水性與氣性又較好，因此療效比較理想。

殼聚糖具有止血、消炎、殺菌、促進(jìn)傷口愈合，而且愈合后的創(chuàng)面與正常組織相似，無(wú)疤痕。但殼聚糖噴膜劑在患處形成的膜強(qiáng)度不夠，容易變形，液體吸收能力有限。將殼聚糖和其它高分子材料共混，可以制成新型復(fù)合噴膜劑，提高噴膜劑在患處形成的膜強(qiáng)度，提高其療效。

細(xì)菌纖維素是由一定的生物（主要為細(xì)菌）生產(chǎn)的細(xì)胞外纖維素。其分子組成與植物纖維素一樣，是由β－D葡萄糖通過(guò)β－1,4糖苷鍵結(jié)合成的直鏈。它除了具有植物纖維素親水性好、耐γ射線及耐熱性優(yōu)良、生物相容性好、側(cè)基可以進(jìn)行化學(xué)或物理修飾和具有綠色性等優(yōu)良性能外，還具有一些植物纖維素所無(wú)法比擬的特點(diǎn)，例如純度極高，具有高楊氏模量、高抗張強(qiáng)度，極強(qiáng)的持水性和透水透氣性，極佳的形狀維持能力和抗撕力。研究表明，細(xì)菌纖維素在潮濕情況下機(jī)械強(qiáng)度高、對(duì)液、氣及電解物有良好的通透性、與皮膚相容性好，無(wú)刺激性，可有效緩解疼痛，吸收傷口滲出的液體，促進(jìn)傷口的快速愈合，有利于提高治療傷口及皮膚疾患的效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種細(xì)菌纖維素/殼聚糖復(fù)合噴膜劑及其制備方法，該復(fù)合噴膜劑抗張強(qiáng)度高，持水性和透水透氣性高、形狀維持能力強(qiáng)，使用方便，效果理想，該方法操作簡(jiǎn)單。

本發(fā)明的一種細(xì)菌纖維素/殼聚糖復(fù)合噴膜劑，該復(fù)合噴膜劑包括：細(xì)菌纖維素、殼聚糖以及二者的共同溶劑。

所述的細(xì)菌纖維素與殼聚糖的質(zhì)量比為1：99～20：80。

所述的溶劑為質(zhì)量濃度50%的N-甲基嗎啉（NMMO）水溶液。

本發(fā)明的一種細(xì)菌纖維素/殼聚糖復(fù)合噴膜劑的制備方法，包括：

將細(xì)菌纖維素與殼聚糖粉碎烘干后，加入NMMO水溶液進(jìn)行預(yù)混，得到未完全溶解的漿狀混合物懸浮液，然后減壓蒸餾使溶劑的含水率降至13～15%制成細(xì)菌纖維素與殼聚糖的質(zhì)量濃度之和為2～4%的溶液，攪拌均勻后靜置，最后過(guò)濾、脫泡即可。

所述細(xì)菌纖維素的聚合度為500～2000。

所述殼聚糖的分子量為5000～20000，脫乙酰度為80～90%。

有益效果

（1）本發(fā)明的細(xì)菌纖維素/殼聚糖復(fù)合噴膜劑既具有殼聚糖止血、消炎、殺菌、促進(jìn)傷口愈合、無(wú)疤痕等優(yōu)點(diǎn)，還具有細(xì)菌纖維素抗張強(qiáng)度高，持水性和透水透氣性高、形狀維持能力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。

（2）本發(fā)明的細(xì)菌纖維素/殼聚糖復(fù)合噴膜劑克服了粉狀或者膏狀噴膜劑使用不方便、療效不理想的缺點(diǎn)。

（3）本發(fā)明的細(xì)菌纖維素/殼聚糖復(fù)合噴膜劑克服了純殼聚糖噴膜劑在患處形成的膜強(qiáng)度不夠、容易變形、液體吸收能力有限的缺點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。

實(shí)施例1

將聚合度為1000的細(xì)菌纖維素與殼聚糖，殼聚糖分子量為10000、脫乙酰度為85%粉碎烘干后,加入50%（質(zhì)量百分比）的NMMO水溶液進(jìn)行預(yù)混，得到未完全溶解的漿狀混合物懸浮液，然后再在減壓條件下蒸餾除去多余的水，使溶劑的含水率降至13%制成細(xì)菌纖維素與殼聚糖的濃度之和為3%（質(zhì)量百分比）的溶液，攪拌均勻后靜置12h，過(guò)濾、脫泡后，定量裝入耐壓容器內(nèi)。使用時(shí)將耐壓容器內(nèi)的溶液均勻噴于患處即可。

實(shí)施例2