[發明專利]一種補鈣補鋅的組合物

有效

• 申請號: 201310522016.4
• 申請日: 2013-10-30
• 公開（公告）號: CN103599113A
• 公開（公告）日: 2014-02-26
• 發明（設計）人: 程剛
• 申請（專利權）人: 程剛
• 主分類號: A61K31/702
• 分類號: A61K31/702;A61K9/20;A61P3/02;A61K31/59;A61K31/191;A61K31/194;A61K31/122
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技術領域

本發明涉及保健品領域，具體為涉及一種補鈣補鋅的組合物。

背景技術

鈣是人體不可缺少的元素，缺鈣會引起佝僂病、骨質疏松、手足抽搐等多種疾病／。兒童、青少年、孕婦、產婦、老年人缺鈣更為嚴重。因此，進食鈣營養強化劑是一種較理想的補鈣途徑。

鋅是一種人體必需的微量元素，也是細胞內最豐富的微量元素。成人需10～15mg／d，兒童約需10mg／d。鋅分布在人體各個組織器官內，視網膜、脈絡膜、前列腺等器官含量最多，胰腺、肝、腎、肌肉也含有較多的鋅。人體中鋅主要從食物中來，我國人群的膳食構成基本以谷物類為主，而谷物類的鋅含量普遍較低。因此，鋅攝入量不足是較普遍的現象。

檸檬酸蘋果酸鈣是一種新型的高吸收性鈣材料，具有溶解性好，鈣的生物利用率高，無任何毒副作用的特點，在美、日、西歐等發達國家的應用已趨實用化，但在我國尚未得到充分的開發和利用。

葡萄糖酸鋅(zinc?g1uconate)則具有顯效快，吸收率高，副作用小，使用方便等優點，是目前首選的補鋅藥物和營養強化劑。葡萄糖酸鋅安全低毒，具有廣泛的藥理作用。葡萄糖酸鋅在臨床上除了用于治療缺鋅引起的生長發育遲緩、營養不良、厭食癥等，還可用來治療口腔潰瘍、胃潰瘍、塵肺普通感冒，提高機體免疫力，促進智力發育等，目前使用的葡萄糖酸鋅制劑為合劑，制劑不夠穩定，需加入防腐劑。因此，開發補鈣、和、或、補鋅的組合物是非常有必要的。

技術方案

一種補鈣、和、或、補鋅的組合物：包含水蘇糖、葡萄糖酸鋅、檸檬酸蘋果酸鈣、維生素K和維生素D；其中水蘇糖占5-60mg，檸檬酸蘋果酸鈣為20-80mg，葡萄糖酸鋅為1-10mg，維生素K為1-2.5mg，維生素D為3.7-12.5mg。

一種補鈣、和、或、補鋅的組合物：包含水蘇糖、葡萄糖酸鋅、檸檬酸蘋果酸鈣、維生素K和維生素D；其中水蘇糖占5-60mg，檸檬酸蘋果酸鈣為20-80mg，葡萄糖酸鋅為1-10mg，維生素K為1-2.5mg，維生素D為3.7-12.5mg；當在制備片劑時，包含如下輔料：

以上片劑優選為咀嚼片；

咀嚼片的制備方法包括：

將檸檬酸蘋果酸鈣、水蘇糖用部分適量(優選為1／3)的預膠化淀粉(剩余的預膠化淀粉備用，優選為2／3)進行粉末包衣，制粒；

維生素K、維生素D加無水乙醇稀釋，備用；將葡萄糖酸鋅、糊精、阿斯巴坦、聚乙烯吡咯烷酮，混合均勻，用上述配制好的維生素K、維生素D溶液制軟材，制粒；

稱取檸檬酸、檸檬酸鈉溶解于適量的20-40％乙醇制成均一溶液，備用；將赤蘚糖醇、甘露醇、用于包衣后剩余的預膠化淀粉(優選為2／3)混合均勻，用檸檬酸、檸檬酸鈉的溶液制成軟材，制粒；

將上述制好的三種顆粒加硬脂酸鎂，混合均勻，壓片即得。

咀嚼片的制備方法包括：為用預膠化淀粉進行包衣時，制備包衣液的溶劑為濃度在30％以下乙醇溶液。

咀嚼片的制備方法包括：包衣液為5％～15％預膠化淀粉的乙醇溶液。

咀嚼片的制備方法包括：所述包衣時控制溫度為30～50℃。

咀嚼片的制備方法包括：所述的鈣為碳酸鈣與檸檬酸和蘋果酸按一定比例混合，溶解后再干燥所得；所述的水蘇糖是從植物中提取所得。

補鈣補鋅產品，其產品的用途是補鈣、和、或、補鋅。

具體實施方式

具體實施例1

檸檬酸蘋果酸鈣、水蘇糖的制粒組方的選擇過程

組方1-5

將檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鋅用部分適量的預膠化淀粉(剩余的預膠化淀粉備用)進行粉末包衣，制粒；

組方5-10

將檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鋅用部分適量的糊精行粉末包衣，制粒；

組方11-15

將檸檬酸蘋果酸鈣、水蘇糖用部分適量的預膠化淀粉(剩余的預膠化淀粉備用)進行粉末包衣，制粒；

具體實施例2

維生素K、維生素D、葡萄糖酸鋅、糊精、阿斯巴坦、聚乙烯吡咯烷酮的制粒組方的選擇組方16-20

維生素K、維生素D加無水乙醇稀釋，備用；將葡萄糖酸鋅、糊精、阿斯巴坦、聚乙烯吡咯烷酮，混合均勻，用上述配制好的維生素K、維生素D溶液制軟材，制粒；

組方21-25