[發明專利]一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物及其應用

有效

• 申請號: 201310516102.4
• 申請日: 2013-10-28
• 公開（公告）號: CN103520428A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 旺建偉;葉虹玉;柴劍波;隋方宇;馬育軒;曲苗;張淼
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P1/00;A61P1/12;A61P1/10;A61P25/24;A61P25/20;A61P25/22
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標事務所 23109
• 代理人: 侯靜

技術領域

本發明涉及一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合及其應用，尤其是改善有情志誘因或伴有明顯情志異常的腸功能紊亂的中藥組合物及其應用。

背景技術

腸功能紊亂指大腸、小腸、直腸或十二指腸的功能紊亂，可造成腹瀉、便秘、便血、直腸炎、十二指腸潰瘍等，包括腸易激綜合征（IBS）、功能性腹脹氣、功能性便秘、功能性腹瀉、非特異性功能性腸紊亂亞型。腸功能紊亂屬中醫“腹痛”、“腹脹”、“泄瀉”、“下利”病癥范疇，并與便秘密切相關。

近年來，腸功能紊亂在世界范圍內發病率較高且有日漸上升趨勢，工作生活壓力、情緒變化、精神緊張均易誘發腸功能紊亂，已成為職業人士高發的疾病，多見于青壯年、成年女性、腦力勞動者、性格內向者、常處于神經過敏狀態的人等，是胃腸道功能紊亂的易感人群，嚴重影響人們的工作和生活，降低了生活質量。腸功能紊亂患者尤其就診患者焦慮、抑郁等多種心理異常發病率明顯高于普通人群，一些患者癥狀發生前或癥狀加重前多經歷各種應激事件，從而引起結腸和小腸的運動功能改變及分泌功能的失調，進而影響機體器官功能。心理、情緒、社會及環境因素在腸功能紊亂病程中起著重要的作用，是以社會心理因素刺激而觸發的心身疾病，精神因素與腸功能紊亂發病關系密切。

目前，現代醫學尚無肯定有效的改善方法，只是對癥治療，針對不同的主要癥狀、嚴重程度和精神因素，采用個體化、分級化原則。由于腸功能紊亂為功能性疾病，多伴有全身諸多癥狀，因此改善腸功能紊亂的西藥雖很多，但指標客觀和療效可靠者甚少，尚未有特效的藥物。

中藥復方具有多成分、多靶點及副作用小的優勢，近年來，中醫藥對腸功能紊亂治療研究中取得了很大進展。不論是審因辨證還是選方用藥，都因其縝密的推理而具強有力的說服力。但目前改善腸功能紊亂的中藥多側重于治療肝脾不和者，而對精神因素誘發或加重腸功能紊亂，尤其是腹痛腹瀉伴以情志抑郁、煩躁焦慮、睡眠質量不佳的病癥的中藥組合制劑比較匱乏。

發明內容

本發明是為了解決目前尚缺乏改善因情志而發作或加重或伴有明顯情志異常的腸功能紊亂的安全有效藥物的問題，而提供了一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物及其應用。

本發明的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物，按質量份數由10-30份炒白術、10-30份炒白芍、10-30份合歡花、6-15份煨葛根、6-15份佛手、6-15份焦山楂、15-30份山藥、6-15份五味子制成。

本發明的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物的應用，它用于改善有情志誘因或伴有明顯情志異常的腸功能紊亂。

本發明中各原料藥的藥理和藥效：

1、炒白術——白術苦甘性溫，具有健脾益氣，燥濕利水的功效，用于脾虛生濕，食少便溏者。《本草求真》言白術“既能燥濕實脾，復能緩脾生津，濕燥則脾實，脾緩則津生。且其性最溫，服則能以健食消谷，為脾臟補氣第一要藥也”，《藥性解》亦稱白術“甘而除濕，所以為脾家要藥”。白術對胃腸運動具有雙向調節作用。對離體家兔胃、十二指腸平滑肌有明顯收縮作用，其機制可能與興奮平滑肌細胞膜上的M受體有關。當腸管受乙酰膽堿作用而處于興奮狀態時，白術對其具有抑制作用，當腸管受腎上腺素作用而處于抑制狀態時，白術則對其顯示興奮作用。

2、炒白芍——白芍苦酸微寒，具有補血柔肝、平肝止痛的功效，適用于肝脾不調，腹痛腹瀉，四肢攣急，炒用更利于止腹痛，《藥類法象》稱白芍為“治腹中痛之圣藥”。白芍對腸平滑肌呈雙向調節，可使離體兔腸自發性收縮幅度加大，拮抗氯化鋇引起的兔腸收縮加強，抑制由腎上腺素引起的腸管活動。白芍對兔胃、離體腸管及大鼠離體腸管收縮功能有抑制作用。白芍總苷可增強乙酰膽堿引起的豚鼠離體回腸收縮，增強組胺引起的收縮反應。芍藥浸出物低濃度時對家兔離體腸管運動有明顯抑制作用，高濃度時有先興奮后抑制的效應。

3、合歡花——合歡花入心、肝經，解郁安神，理氣開胃，尤善安神解郁，用于心神不安、憂郁失眠等證?！渡褶r本草經》謂其“味甘，平。主安五臟，和心志，令人歡樂無憂”，江西《中草藥學》亦言其能“解郁安神，和絡止痛。治肝郁胸悶，憂而不樂，健忘失眠”。善解情志抑郁、煩躁焦慮、寐差之癥，有較好的鎮靜和安神的作用。

4、煨葛根——葛根甘辛性涼，具有解表退熱，生津，升陽止瀉的功效?！侗静輦湟贩Q葛根“能升陽明清氣”?！侗静菪戮帯酚涊d：“葛根辛甘性平，輕揚升發，入陽明經，能鼓舞胃氣上行，生津止渴，兼入脾經，開腠發汗，解肌退熱，為治脾胃虛弱、泄瀉之圣藥”。用于脾虛泄瀉。煨葛根對β-受體有阻滯作用。此外，葛根中含天豆黃酮，對小鼠離體腸管有明顯解痙作用，能對抗乙酰膽堿所致的腸管痙攣