[發明專利]一種限流式血管外支架

有效

• 申請號: 201310513387.6
• 申請日: 2013-10-28
• 公開（公告）號: CN103519863B
• 公開（公告）日: 2017-02-08
• 發明（設計）人: 胡佑倫;朱高琳;吳小寧;胡巧琳;胡鈞;翁璐珂
• 申請（專利權）人: 胡佑倫
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 武漢天力專利事務所42208
• 代理人: 吳曉穎

技術領域

本發明涉及醫療器材領域，具體的說是一種限流式血管外支架。

背景技術

已有的血管支架系指血管內支架，是一種通過導管置入血管內的裝置，由不溶性、不降解的生物相容性材料制作，支架置入血管后，向外支撐，擴大血管內徑，改善因粥樣硬化斑塊的沉積而致血管內壁狹窄，從而擴大了局部血管內徑，增加該血管血流量。?血管內支架可用于心、腦血管和其他重要血管粥樣硬化及相應的心絞痛、心肌梗塞、腦血管及其他器官的較嚴重的供血不足的治療。由于支架發明其手術簡單、損傷小、效果顯著已被廣泛的采用。

這是基于改善供血不足的發明。從其逆向思維來看，還有相反的情況，即有些情況下不要求擴大血管的有效內徑，而是要求壓縮血管的有效內徑，減少和限制相關組織和器官的血流量才能達到某些疾病的治療目的，如脾功能亢進、嚴重的血小板減少性疾病且已有手段治療難以控制。對這類疾病和癥狀的治療，傳統的方法有組織和器官摘除，包括全摘除和部分摘除、部分栓塞和整體栓塞及放射性照射。但這些方法為不可逆的創傷性辦法，有許多副作用及并發癥，如血小板低者脾臟摘除的大出血、術后帶來的免疫破壞及其他危險的增高及嚴重的并發癥、副作用。部分脾切除又因組織的脆性不易成功地縫合與止血而不能成為行之有效的方法。再加上如果血小板減少而其他治療難以奏效時，也有不少比例的患者行脾全切后不能改善血小板計數反而得不償失。局部栓塞又由于局部壞死造成的痛苦和并發癥、副作用以及效果的不確定性也難為患者接受。放療也因副作用及療效不佳難以采納。且這些方法都是不可逆的，如無效、有明顯并發癥與副作用則無以復原，有的還會有嚴重后果。

發明內容

本發明的目的就是為了克服上述現有技術的不足之處，而提供一種限流式血管外支架，不僅能有效減少和控制某一血管對需要供血的組織進行血流量的控制，而且是一種損傷小、手術簡單、副作用及并發癥少、又可逆的治療手段，即安裝后可以拿走取下。

本發明的目的是通過如下技術措施來實現的：一種限流式血管外支架，所述支架由不溶性、不降解的生物相容性材料制成，該支架為管狀結構，其支架壁沿軸向開口，軸向開口為血管嵌入口。所述中空管狀結構的有效內徑之管壁小于血管有效外徑，將血管從開口縫嵌入管狀結構內壁中，形成血管外支架對血管的壓縮，以減少血管外徑并連帶壓縮血管減少內徑，達到減少血管對組織供血進而達到相應的治療目的。

下面舉例說明，例如對脾動脈行血管外支架術，將減少脾動脈對脾臟的供血，使脾臟慢性萎縮，減少脾臟對血小板的扣留、阻留、濾除破壞及免疫破壞，從而達到提高血小板計數的治療目的。而且慢性的供血減少所形成的有限脾萎縮較之血管阻塞術帶來的組織壞死的痛苦及并發癥要更安全、少痛苦。從手術和治療的角度來看，手術簡單，切開皮層、肌層后找到相應的血管，將血管外支架嵌入血管即可，也方便撤出、拿出支架，還原到術前的狀態，因此手術是可逆的。同時也避免了上述其他治療手段的嚴重并發癥與副作用。

在上述技術方案中，所述支架為設有開口的卷筒式結構。

在上述技術方案中，所述支架為雙瓣開合式結構，包括：雙瓣活頁式、雙瓣扣合式、雙瓣栓合式、雙瓣箍合式、雙瓣嵌合式結構。

在上述技術方案中，所述支架為內外雙層套筒式結構，內套筒壁上在與支架開口相對處設有突起。

在上述技術方案中，所述支架采用扣式、箍式、嵌式、或栓式結構固定連接。

在上述技術方案中，所述支架管狀內壁設有軟性膜片，軟性膜片在支架兩端口處呈外翻狀，軟性膜片內、外兩面作糙面防滑處理。

本發明一種限流式血管外支架，不僅能有效減少和控制某一血管對需要供血的組織進行血流量的控制，而且是一種損傷小、手術簡單、副作用及并發癥少、又可逆的治療手段，即安裝后可以拿走取下還原。本發明是基于對某一血管流量按一定的壓縮比例減少，形成組織慢性萎縮（例如脾萎縮），而不是對組織血流截斷，形成急性壞死，從而減輕了患者的痛苦和損傷。血管外支架的治療目標并非以達到正常人的指標為目的，而是以減少危險指標的風險而確定，例如對難治性特發性血小板減少性紫癜的治療，并非要求治療后血小板計數達到正常值10-15萬以上，而是對那些血小板計數在2萬以下并有出血傾向的、經過其他治療效果不佳而不愿接受脾切除、脾栓塞及放療之患者，以本發明的血管外支架置入，血小板計數能達到并維持在接近2.5萬至3萬即達到手術的目標。達到目標待病情穩定且脾萎縮形成穩定后，可視情撤除支架或永久置入，本發明也適用于部分脾功能亢進患者。

以下為本發明與現有技術的比較：

1．用于血小板減少的與脾相關手術及治療比較，見表1。