[發明專利]一種大青葉茵陳藥對組合藥物、制備方法及其應用

有效

• 申請號: 201310504512.7
• 申請日: 2013-10-22
• 公開（公告）號: CN103520292A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 楊大堅;陳新滋;呂愛平;徐宏喜;陳士林;卞兆祥;陳國慶;張毅
• 申請（專利權）人: 重慶市中藥研究院;香港浸會大學;中國醫學科學院藥用植物研究所;上海中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K36/315;A61K36/855;A61K36/28;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20
• 代理公司: 重慶輝騰律師事務所 50215
• 代理人: 武小赟

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，更具體的說涉及一種大青葉茵陳藥對組合藥物、制備方法及其應用。

技術背景

菌陳又名棉茵陳、白蒿、絨蒿、松毛艾、豬毛蒿等，其秋季采收叫茵陳蒿，多年生草本或灌木狀植物，性微寒，味辛、苦，有清濕熱、退黃疸的功效，在臨床上主要用于黃疸尿少、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等疾病的治療；其有效成分主要是黃酮類化合物和綠原酸。黃酮類化合物具有多種生物活性，有抗潰瘍、抗過敏、抗菌、抗炎、抗氧化、抗衰老、降血脂、治療心腦血管疾病等功。大青葉是我國的傳統中藥，為十字花科植物菘藍Isatisindigotica?Fort.的干燥葉.同時商品中也常采用蓼科植物蓼大青Polygonum?tinctirium?Lour.、爵床科植物馬藍Baphicacanthus?cusia?fNees)Bremek.和馬鞭草科植物路邊青Clerodendron?cyrtophyllum?Turcz.作為大青葉的代用品。這些藥用植物均具有清熱解毒、涼血消斑的功效，用于溫邪入營、高熱神昏、發斑發疹、黃疸熱痢、痄腮喉痹、丹毒癰腫。臨床上則用作治療各種病毒性流行感冒、流行性腮腺炎和病毒性肝炎等感染性疾病。

在中醫藥經方驗方中，采用茵陳蒿、梔子、大黃等制備的茵陳蒿湯；方中茵陳清熱利濕，疏利肝膽為君；梔子清泄三焦濕熱，并可退黃為臣；大黃通利大便，導熱下行為佐。三藥相配，使濕熱之邪從二便排泄、濕去熱除，則發黃自退?，F代藥理研究認為¨茵陳蒿湯具有保肝利膽、抗肝纖維化、調節血脂、降血糖、保護胰腺組織、鎮痛消炎、降血脂、增強免疫、抗腫瘤等作用。采用茵陳、赤芍、白芍、白術、丹參、厚樸、黃芩、梔子、白花蛇舌草等組成茵芍散具有清熱祛濕、健脾理氣、活血化瘀的功效。臨床研究表明茵芍散能降低ALT、AST、TBIL水平、改善肝功能、減輕肝臟損傷；能明顯降低IgG、IFN-γ含量、升高IL-4的水平；降低CD8含量、升高CD3、CD4水平，有效地改善患者的體液免疫狀態和調節Th1/Th2胞因子失衡作用。

發明內容

研究證明，茵陳性微寒而味苦，歸脾、胃、肝、膽經。功能清熱利濕退黃，常用于濕熱黃疸及濕瘡疥癬等癥?，F代藥理研究表明，茵陳能保肝、利膽、降血脂、降血壓、擴張冠脈、抗腫瘤、提高免疫功能大青葉具有性味苦寒、以清熱解毒、涼血化斑的功效。并有抗菌消炎和解熱鎮痛等作用。在茵陳和大青葉的這一活性基礎上，本發明采用茵陳和大青葉組合；制備了一種治療肝炎類疾病的藥物。所述藥對組合藥物為大青葉和茵陳混合物的提取物。

所述提取物為采用乙醇作為溶媒提取藥材得到的產物。

所述大青葉和茵陳的重量比為1-10:3-10。

所述大青葉和茵陳的重量比為2:5。

將大青葉和茵陳藥材的混合物用70%的乙醇作為溶媒提取。

將大青葉和茵陳藥材的混合物采用超聲提取方法提取，提取時間為60min，溫度為60℃，溶媒的量為藥材重量的25倍，超聲功率200W。

上述所述的大青葉茵陳藥對組合藥物在制備治療非酒精性脂肪肝炎和肝損傷中的應用。

本發明的有益技術效果是：采用大青葉和茵陳的組合藥物，在治療肝炎類疾病具有良好的活性，其作用優于茵陳單品的制劑。

具體實施方式

實施例1大青葉茵陳藥對組合藥物的制備方法考察

稱取5g茵陳干粉加入兩頸平底燒瓶，加一定體積70％乙醇，超聲波加熱一定時間，抽濾，濾液定容為250mL，取0.6mL濾液顯色，用紫外可見分光光度計測定510nm處吸光度，計算總黃酮提取率。

在預實驗基礎上，對影響超聲波輔助提取主要因素即超聲波功率、溫度、提取時間和溶劑用量設計四因素三水平L₉(3⁴)正交實驗，以總黃酮的轉移率為參考指標，探討超聲波輔助提取的最佳提取條件。最佳提取條件分別進行3次重復實驗。所得濾液定容為250mL，取0.6mL按照文獻顯色，用紫外可見分光光度計測定510nm處吸光度，計算總黃酮提取率。正交實驗因素與水平見表1，正交實驗結果見表2所示。

表1因素和水平

表2正交實驗結果及極差分析