[發(fā)明專利]銀杏葉精制細(xì)粉袋泡型產(chǎn)品GMP生產(chǎn)工藝及其應(yīng)用方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310502300.5
• 申請(qǐng)日: 2013-10-23
• 公開（公告）號(hào): CN103520223A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄧京振;周建平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 泰州仁濟(jì)中藥飲片有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/16
• 分類號(hào): A61K36/16;A61K9/14;A61P3/06;A61P11/14;A61P11/06;A61P29/00;A61P9/10
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技術(shù)領(lǐng)域

?本發(fā)明涉及《中國藥典》2010一部銀杏葉項(xiàng)下其飲片為干燥的銀杏葉（整葉或其碎片）的精制細(xì)粉袋泡型產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)工藝及其新型應(yīng)用方法。依照其項(xiàng)下的測(cè)定方法，以銀杏總黃酮醇苷及萜類內(nèi)酯的含量為指標(biāo)，分別對(duì)相同重量的銀杏葉碎片（大于10目）、80目細(xì)粉、100目細(xì)粉進(jìn)行水煎、熱水（90?^oC）沖泡實(shí)驗(yàn)研究。其實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：在相同的2、5、10、15、20、30分鐘的各時(shí)間段內(nèi)，銀杏葉細(xì)粉的上述二項(xiàng)指標(biāo)的浸出含量非常顯著地高于其碎片葉.?因此在執(zhí)行《中國藥典》一部銀杏葉項(xiàng)下用法標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，本發(fā)明產(chǎn)品顯示其應(yīng)用方便并能提高其療效的顯著優(yōu)點(diǎn)。??

背景技術(shù)

?心腦血管疾病是一種嚴(yán)重威脅人類，尤其是50歲以上中老年人健康的常見病，然而，不幸的是，近些年來，心腦血管疾病有正向低齡化快速發(fā)展的趨勢(shì)。即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理!全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬人，居各種死因首位。心腦血管疾病已成為人類死亡病因最高的頭號(hào)殺手，也是人們健康的“無聲兇煞”！心腦血管疾病具有“發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率高,并發(fā)癥多”?即“四高一多”的特點(diǎn)，目前，我國心腦血管疾病患者已經(jīng)超過2.7億人！我國每年死于心腦血管疾病近300萬人，占我國每年總死亡病因的51%。而幸存下來的患者75%不同程度喪失勞動(dòng)能力，40%重殘！我國腦中風(fēng)病人出院后第一年的復(fù)發(fā)率是30%，第五年的復(fù)發(fā)率高達(dá)59%，而二級(jí)預(yù)防做得較好的美國僅為10%。由于我國醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋人群小，腦中風(fēng)病人的復(fù)發(fā)率與國際平均水平相比要高出1倍！

心腦血管疾病的發(fā)病病因可概括如下：⑴高血壓：長(zhǎng)期高血壓可使腦動(dòng)脈血管壁增厚或變硬，管腔變細(xì)。當(dāng)血壓驟升時(shí)，腦血管容易破裂發(fā)生腦出血；或已硬化的腦部小動(dòng)脈形成一種栗粒大小的微動(dòng)脈瘤，當(dāng)血液波動(dòng)時(shí)微動(dòng)脈流破裂而造成腦出血；或高血壓加快動(dòng)脈硬化過程，動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞液受到損傷，血小板易在傷處聚集，又容易形成腦血壓栓，引發(fā)心腦血管疾病；⑵血液粘稠：現(xiàn)代生活節(jié)奏緊張，家庭、事業(yè)的壓力越來越大，人們的情緒也愈來愈不穩(wěn)定；同時(shí)，過量飲酒、攝入太多食物脂肪、缺少必要的運(yùn)動(dòng)，加之生活環(huán)境的污染，空氣中的負(fù)離子含量急劇下降，攝入體內(nèi)的負(fù)離子也就不足，這些因素直接導(dǎo)致人體新陳代謝速度減慢，血液流速會(huì)減慢，血粘度迅速升高，造成心腦供血不足，如果不及時(shí)預(yù)防、調(diào)理，將會(huì)引發(fā)冠心病、高血壓、腦血栓、脂肪肝等心腦血管疾病；⑶吸煙。吸煙者比不吸煙者發(fā)病率高得多，蛛網(wǎng)膜下腔出血多3-5.7倍，腦梗死的危險(xiǎn)因素中，吸煙占第一位。煙堿可促使血漿中的腎上腺素含量增高，促使血小板聚集和內(nèi)皮細(xì)胞收縮，引起血液粘滯因素的升高；⑷血管壁平滑肌細(xì)胞非正常代謝。眾所周知，血管組織和人體的其他組織一樣在一定周期內(nèi)完成新陳代謝的過程，但是由于新的細(xì)胞組織不能正常的形成，使血管壁本身存在“缺陷”這樣就容易產(chǎn)生炎癥血管收縮不暢，就像是一條破爛不堪的舊管道，隨時(shí)都有阻塞或破裂的可能。血管是血液流通的重要通道，同時(shí)他也受神經(jīng)系統(tǒng)的支配，因此神經(jīng)系統(tǒng)不正常也能夠?qū)е鹿┭奈蓙y。

天然藥物學(xué)家在對(duì)銀杏葉的研究中十分驚喜地發(fā)現(xiàn)，一片小小的銀杏葉，所含成分之多，藥理活性之強(qiáng)大出人們意料，其中僅是黃酮類成分就有20多種，另有萜類、酚類以及多種微量元素、維生素和氨基酸等。有人將之形容為一座微型寶庫，也是毫不夸張的。大量的藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，銀杏葉中有重要藥理活性作用的成分有兩大類：銀杏黃酮苷和銀杏苦內(nèi)酯。它們別具一格的作用機(jī)制與目前臨床上一些常用的心腦血管疾病治療藥物是不相同的。其一是銀杏苦內(nèi)酯可選擇性的抵抗血小板活化因子。血小板活化因子是人體內(nèi)一種很強(qiáng)的可引發(fā)血小板聚集和形成血栓的內(nèi)源性活性物質(zhì)，是誘發(fā)心腦血管疚病，特別是引起中風(fēng)、心肌梗死的隱形殺手，危險(xiǎn)性很高，而銀杏苦內(nèi)酯則是血小板活化因子的克星；其二是銀杏黃酮苷具有對(duì)付白出基的高強(qiáng)本領(lǐng)。銀杏黃酮苷已被證實(shí)能有效地對(duì)抗和消除自由基，并起到延緩衰老的良好作用。特別是近期來自國外的信息。認(rèn)為銀杏葉可用于預(yù)防和醫(yī)治早期老年癡呆癥患者，尤對(duì)幫助恢復(fù)和改善記憶力作用明顯；其三是銀苦內(nèi)酯和黃酮苷兩者有協(xié)同作用，可擴(kuò)張血管、增加血流量，改善心腦血管循環(huán)，在缺氧情況下保護(hù)腦和心肌細(xì)胞。另外可降低血中甘油三酯，并提高高密度脂蛋白含量，提高紅細(xì)胞超氧化物歧化酶的活性。銀杏葉是大自然賜予人類的最為古老的治療和預(yù)防冠心病、心絞痛、高血脂以及腦震蕩、腦外傷后遺癥的天然良藥，且一般少見出現(xiàn)不良反應(yīng)。?