[發明專利]一種治療脾胃虛弱型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201310500574.0
• 申請日: 2013-10-22
• 公開（公告）號: CN103520620A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 劉守梅;馮偉
• 申請（專利權）人: 劉守梅
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61K9/28;A61K9/08;A61P1/04
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

1.一種治療脾胃虛弱型慢性胃炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材包括：補血草，紅曲，草豆蔻，炙甘草，莎木面，扁豆花，黨參，紫蘇葉，含羞草根，雞屎藤和佛手。

2.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數比如下：補血草30～40份，紅曲20～30份，草豆蔻10～20份，炙甘草30～40份，莎木面20～30份，扁豆花10～20份，黨參25～35份，紫蘇葉15～25份，含羞草根20～30份，雞屎藤20～30份和佛手30～40份。

3.如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數比如下：補血草35～40份，紅曲20～25份，草豆蔻10～15份，炙甘草30～35份，莎木面25～30份，扁豆花10～15份，黨參30～35份，紫蘇葉15～20份，含羞草根25～30份，雞屎藤20～25份和佛手30～35份。

4.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數比如下：補血草40份，紅曲22份，草豆蔻12份，炙甘草32份，莎木面28份，扁豆花13份，黨參31份，紫蘇葉16份，含羞草根28份，雞屎藤24份和佛手32份。

5.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數比如下：補血草37份，紅曲24份，草豆蔻13份，炙甘草34份，莎木面26份，扁豆花11份，黨參34份，紫蘇葉18份，含羞草根25份，雞屎藤22份和佛手35份。

6.如權利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，當所述中藥制劑的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將補血草，紅曲，草豆蔻，炙甘草，莎木面和扁豆花混合，每次加相對于混合物3～5倍量醇濃度為60%～70%的乙醇回流提取2～4次，每次2～4小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70℃相對密度為1.30～1.32的膏體，備用；

第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3～5倍量水，煎煮2～4小時，過濾，濃縮至70℃相對密度為1.27～1.29的膏體；

第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，60℃～65℃減壓真空干燥，得干膏粉；

第四步，將所述干膏粉與淀粉進行混勻處理，得到膏體混合物；所述干膏粉和所述淀粉的重量比為1∶0.01～0.02；將所述膏體混合物進行制粒處理、干燥處理，得到膏體混合物顆粒；

第五步，將所述膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述膏體混合物顆粒顆粒、所述滑石粉和所述硬脂酸鎂的重量比為100∶1～3∶0.15～0.3。

7.如權利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將補血草，紅曲，草豆蔻和炙甘草按所述比例混合，每次加相對于混合物5～10倍的醇濃度為80%～90%的乙醇，加熱回流提取2～4次，每次回流提取3～5小時，合并各次提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60℃～70℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為1.12～1.15的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100～200目，獲得干粉；

第二步，將莎木面，扁豆花，黨參和紫蘇葉按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為85%～95%的乙醇作為溶劑，浸漬20小時～40小時，采用滲漉法以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60℃時相對密度為1.26～1.28的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100～200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質量是第二步混合物質量的4～7倍；

第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，每次加相對于混合物4～6倍量醇濃度為70%～80%的乙醇，加熱回流提取2～4次，每次2～4小時，合并各次提取液，回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.22～1.25的膏體，于55℃～65℃減壓真空干燥，得干粉；

第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質量3～5倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，隨后加入蔗糖和山梨酸鉀混合均勻，即得糖漿劑，加入的蔗糖和山梨酸鉀在藥物中的含量：蔗糖20～45％、山梨酸鉀0.15～0.4％。