[發(fā)明專利]一種負(fù)壓密閉引流護創(chuàng)裝置及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310497604.7
• 申請日: 2013-10-22
• 公開（公告）號: CN103480081A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李穎;郝洪;阮建華;劉林超
• 申請（專利權(quán)）人: 李穎
• 主分類號: A61M27/00
• 分類號: A61M27/00
• 代理公司: 北京遞進知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11414
• 代理人: 田豐

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用品，特別是一種用于體表創(chuàng)面的負(fù)壓密閉引流護創(chuàng)產(chǎn)品及其制備方法。

背景技術(shù)

負(fù)壓封閉引流技術(shù)（Vacuum?sealing?drainage/VSD，簡稱VSD技術(shù)）自1992年首創(chuàng)至今，在歐美地區(qū)及我國都得到較大發(fā)展和推廣，在臨床上被廣泛應(yīng)用于燒傷整形、體表撕拉傷、潰瘍等癥創(chuàng)面的保護與治療。

VSD技術(shù)的全套裝置基本構(gòu)成由負(fù)壓源、引流管及創(chuàng)面與引流管間的介質(zhì)材料（如聚乙烯醇等多孔材料）及密封用薄膜幾部分組成。其結(jié)構(gòu)為：引流管一端的管壁設(shè)有多個孔洞，該端置于介質(zhì)內(nèi)部，使用時，用薄膜將連有引流管的介質(zhì)材料密封固定于體表，引流管另一端接通負(fù)壓源引流，便可將人體創(chuàng)面的滲出液、液化的壞死組織及膿液等液化物質(zhì)引流至外部收集容器中。

根據(jù)實際臨床應(yīng)用中的不足，負(fù)壓封閉引流裝置不斷完善，如，增加了沖洗管，通過該管加入生理鹽水和/或藥液，以避免創(chuàng)面滲出液較少時，固體物脫水后干結(jié)積累導(dǎo)致引流管堵塞，或創(chuàng)面膿液較多時污染、堵塞介質(zhì)材料等情況造成的引流治療減效甚至失效。

密閉是負(fù)壓引流裝置能正常使用的必要條件，該條件不能保證，則整個負(fù)壓引流裝置的功能便會喪失。而可能會對密閉環(huán)境造成隱患的關(guān)鍵部位便是密閉空間內(nèi)外兼?zhèn)涞囊鞴芎蜎_洗管，目前引流管、沖洗管與介質(zhì)材料的鏈接方式主要有兩種：一種是，管路自側(cè)邊插入并包裹在介質(zhì)材料中。該種鏈接方式的負(fù)壓引流裝置，介質(zhì)材料外部的管路不但給密封操作過程帶來不便，更重要的是管路周圍不易密封，難以維持所需的負(fù)壓程度。另一種方式為，將引流管和沖洗管分為包裹于介質(zhì)材料中的內(nèi)段和之外的外段，兩端管路可通過接頭相連通，將內(nèi)置連有接頭的內(nèi)段管路的介質(zhì)材料密封后，再將外段管路與接頭連接，這一改進改善了密封過程操作不便的問題，也在一定程度上避免了引流管周圍漏氣的問題。但臨床實踐證明，該結(jié)構(gòu)仍有不足，具體為：所述的接頭與密封用薄膜接觸的面積小且高于介質(zhì)材料約1cm，形成了對薄膜壓強較大的支點；外段管路與接頭連接必然造成薄膜破洞，在負(fù)壓及接頭的支撐作用下，薄膜的孔洞非常容易變大，甚至自接頭上脫落，此時薄膜的孔洞明顯大于管路直徑，即，產(chǎn)生了很大的縫隙，難以保持或達到負(fù)壓狀態(tài)，也就無法發(fā)揮該設(shè)備的功效。

此外，為使沖洗液或藥液不接觸用于排除污物的引流管和介質(zhì)材料而是直接流到創(chuàng)面，現(xiàn)有的負(fù)壓封閉引流裝置中的沖洗管的出口都設(shè)在介質(zhì)材料之外，與創(chuàng)面接觸的一面，而且出口為斜面。盡管沖洗管由質(zhì)地柔軟的材料制成，但相對于沒有皮膚或皮膚不完整的創(chuàng)面而言，還是很硬的異物，特別是其比較尖銳的端頭。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該設(shè)計可刺激創(chuàng)面造成病患的痛苦，甚至可能造成創(chuàng)面的二次損傷；此外，該設(shè)計只能使沖洗液直達小部分創(chuàng)面，其他部分創(chuàng)面還是需要介質(zhì)材料傳送，因此該設(shè)計弊大于利。

因此，為提供一種安全、有效的負(fù)壓密閉引流裝置，同時盡量減小病患的痛苦、方便醫(yī)務(wù)工作者使用，急需一種結(jié)構(gòu)更簡單、設(shè)計更合理的負(fù)壓密閉引流裝置。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有負(fù)壓封閉引流裝置上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種結(jié)構(gòu)更簡單、設(shè)計更合理的負(fù)壓封閉引流裝置及制備方法，達到提高負(fù)壓封閉引流裝置功效、使用的方便程度及安全性的效果。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明提供了一種負(fù)壓密閉引流護創(chuàng)裝置，該負(fù)壓密閉引流護創(chuàng)裝置包括醫(yī)用泡沫材料、引流管、沖洗管和連接基座，該連接基座由片狀的基板和彎頭組成，該基板的一面設(shè)有分別與引流管和沖洗管相應(yīng)的引流孔和沖洗孔，另一面固接與所述引流孔和沖洗孔相通且大小相應(yīng)的彎頭；所述基板的橫向和縱向長度均不小于引流管外徑的2.5倍；所述的引流管由內(nèi)管和外管兩部分組成，其中內(nèi)管內(nèi)置于醫(yī)用泡沫材料內(nèi)，該內(nèi)管的管壁上設(shè)有側(cè)孔，其一端與所述連接基座相應(yīng)的彎頭連通相接，其外管的一端設(shè)有插接頭，該插接頭能密閉地插入所述的引流孔，使內(nèi)管和外管相連通；所述的沖洗管由內(nèi)管和外管兩部分組成，其中內(nèi)管內(nèi)置于醫(yī)用泡沫材料內(nèi)，該內(nèi)管的一端與連接基座相應(yīng)的彎頭連通相接，其外管的一端設(shè)有插接頭，該插接頭能密閉地插入所述的沖洗孔，使沖洗管的內(nèi)管和外管相連通，該沖洗管外管的另一端設(shè)有可密閉的加液頭；所述的醫(yī)用泡沫材料為的含水量不高于10%（w/w）的硬質(zhì)、干態(tài)。