[發(fā)明專(zhuān)利]一種用于氣血兩虛癥的中藥組合物的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310495021.0
• 申請(qǐng)日: 2013-10-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104138452A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-11-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李莉;靳勇;高志亮
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/80
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/80;A61K9/48;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/04;A61P1/14;A61P7/06
• 代理公司: 鄭州睿信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 41119
• 代理人: 牛愛(ài)周

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明具體涉及一種用于氣血兩虛癥的中藥組合物的制備方法，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

氣血兩虛之癥，臨床多見(jiàn)，氣與血關(guān)系非常密切，氣對(duì)血而言，氣能生血、氣能行血、氣能攝血；血對(duì)氣而言：氣為血的載體，血不斷為氣的功能活動(dòng)提供物質(zhì)基礎(chǔ)（水谷精微），所謂“氣為血之帥，血為氣之母”，氣與血在生成上相互促進(jìn)，在運(yùn)行上相互依托。唐容川曰：“氣為血之帥，血隨之而運(yùn)行；血為氣之守，氣得之而靜，氣結(jié)則血凝，氣虛則血脫，氣迫則血走”。外傷、出血、氣虛、氣滯、血寒血熱，都可導(dǎo)致氣血運(yùn)行受阻而形成血瘀，一旦瘀血形成，更阻礙了氣機(jī)，影響血液的生成與運(yùn)行。故唐容川氏提出“祛瘀生新”對(duì)出血、失血諸癥在益氣補(bǔ)血的同時(shí)佐以活血祛瘀，采取益氣、補(bǔ)血，祛瘀并用推陳出新。

調(diào)經(jīng)益母片出自于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊(cè)的品種，該方以益母草為主藥，其性味苦微寒，辛散苦澀，微寒清熱，以其專(zhuān)入血分行瘀而不傷新血，養(yǎng)新血而不滯瘀血，故能調(diào)經(jīng)母；丹參性味苦寒，有苦降清熱之力，功能活血通經(jīng)，清熱涼血，是輔藥；冰糖草（又名土甘草）性亦偏寒涼，有清熱利水之功效，以增強(qiáng)益母草之作用，為佐藥。此三藥相合，重在清熱、解毒、活血來(lái)達(dá)到散瘀調(diào)經(jīng)的作用。其功能為調(diào)經(jīng)活血，祛瘀生新。主要用于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)期腹痛、產(chǎn)后瘀血不清、子宮發(fā)育不良等癥。該品種原劑型調(diào)經(jīng)益母片因其療效顯著，毒副作用小，已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局列為第三批非處方藥甲類(lèi)品種。但目前由于該品種生產(chǎn)廠(chǎng)家較少，產(chǎn)品質(zhì)量有待提高，發(fā)展受到制約。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于氣血兩虛癥的中藥組合物的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種用于氣血兩虛癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

（1）取益母草、冰糖草和丹參，加水浸泡后煎煮兩次，濾過(guò)，合并濾液并濃縮至70～90℃下相對(duì)密度為1.10～1.20得清膏備用；

（2）將清膏置于噴霧干燥器中進(jìn)行干燥，保持蒸汽壓力≤0.4Mpa，進(jìn)風(fēng)口溫度175～215℃，回風(fēng)口溫度90～130℃，料泵速度80～120r/min，進(jìn)液速度6000～8000ml/min，離心速度6000～8000r/min，進(jìn)風(fēng)溫度150～170℃，得清膏粉備用；

（3）在清膏粉中加入糊精和乙醇，以30～45轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速攪拌3～7分鐘制成軟材，過(guò)20～22目篩制成濕顆粒，再置于沸騰干燥器中進(jìn)行干燥，保持進(jìn)風(fēng)口溫度60～90℃，物料溫度55～65℃，干燥時(shí)間10～20分鐘，整粒；

（4）在整好的顆粒中加入助流劑，混合25～35分鐘，再在相對(duì)濕度為55%以下灌裝即得。

所述步驟（1）中原料藥的重量份數(shù)為：益母草1450～1550份、冰糖草500～550份、丹參350～400份。優(yōu)選的，原料藥的重量份數(shù)為：益母草1500份、冰糖草525份、丹參375份。

所述步驟（1）中浸泡加8～9倍量水，浸泡0.5～1.5小時(shí)，第一次煎煮2～2.5小時(shí)；第二次煎煮加7～8倍量水，煎煮2～2.5小時(shí)。優(yōu)選的，浸泡加9倍量水，浸泡1小時(shí)，第一次煎煮2小時(shí)；第二次煎煮加8倍量水，煎煮2小時(shí)。以使水提浸膏得率及有效成分含量（鹽酸水蘇堿）達(dá)到最大，其中水提浸膏得率達(dá)12%以上，鹽酸水蘇堿含量達(dá)0.01g/ml。

優(yōu)選的，所述步驟（1）中清膏在80℃下相對(duì)密度為1.20。所述步驟（2）中進(jìn)風(fēng)口溫度195℃，回風(fēng)口溫度110℃，料泵速度100r/min，進(jìn)液速度6000ml/min，離心速度6000r/min，進(jìn)風(fēng)溫度160℃。以使清膏粉的含水量降至最低。

所述步驟（3）中糊精的加入量為清膏粉重量的30～50%。優(yōu)選的，糊精的加入量為清膏粉重量的50%。

所述步驟（3）中乙醇的濃度為90～95%，優(yōu)選加入量為7～23重量份。

所述步驟（4）中助流劑為滑石粉、硬酯酸鎂或微粉硅膠，優(yōu)選微粉硅膠。所述助流劑的加入量為顆粒總重量的2～6%。優(yōu)選微粉硅膠的加入量為顆粒總重量的3%。

本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明根據(jù)藥物的理化性質(zhì)及臨床用藥要求，將調(diào)經(jīng)益母片劑改為膠囊劑，其制備方法簡(jiǎn)單、易操作，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，有效成分（如鹽酸水蘇堿）含量高且成品得率高。采用該方法制備的膠囊劑能夠在人體內(nèi)迅速崩解，便于人體吸收和利用。