[發明專利]一種治療分泌性中耳炎的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310493101.2
• 申請日: 2013-10-18
• 公開（公告）號: CN103520409A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 王彩英
• 申請（專利權）人: 王彩英
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P27/16
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，尤其涉及一種治療分泌性中耳炎的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

分泌性中耳炎是以中耳積液及聽力下降為特征的中耳非化膿性炎性疾病，又稱為滲出性中耳炎、非化膿性中耳炎、粘液性中耳炎、卡他性中耳炎、鼓室積液、漿液性中耳炎、漿液—粘液性中耳炎、無菌性中耳炎。如果積液及粘稠而呈膠凍狀者，又稱為膠耳。在上呼吸道感染后以耳悶脹感、聽聲遙遠和聽力減退為主要癥狀。耳科專科檢查可見鼓膜呈琥珀色或橘黃色，亦可見氣液平面或氣泡，鼓膜活動度降低。分泌性中耳炎兒童多見。可造成兒童的聽力損失，影響言語語言發育，應高度警惕和及時觀察治療。

臨床上常應用減充血劑、抗生素、糖皮質激素、抗組胺藥以及手術等西醫藥治療。但效果不甚理想，且本病兒童發病較多，使用西藥類藥物毒副作用較大，對兒童成長有不利影響。

分泌性中耳炎屬于中醫“耳脹”、“耳閉”范疇。是指由于外邪侵襲或邪毒滯留所致的以耳內脹悶堵塞感、耳鳴、聽力下降為主要表現的耳部疾病。耳脹、耳閉是同一疾病的不同階段，耳脹為病之初，多為外邪引起；耳閉為病之久，為邪毒滯留所致。耳脹治不及時或治療不當亦可能轉變為耳閉。治療原則為疏風清熱，利濕通竅，行氣活血。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療分泌性中耳炎的中藥制劑及其制備方法，本發明中藥制劑疏風清熱，利濕通竅，行氣活血，對分泌性中耳炎有確切療效，毒副作用小。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療分泌性中耳炎的中藥制劑，其原料藥材包括：虎耳草，鳳眼果殼，火炭母草，油頭草，鳳尾草，金果欖，白菖，磨盤根，響鈴草，苘麻，柚葉，星宿菜，崖姜和螺厴草。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比如下：虎耳草5～15份，鳳眼果殼35～45份，火炭母草5～15份，油頭草10～20份，鳳尾草10～20份，金果欖15～25份，白菖15～25份，磨盤根10～20份，響鈴草5～15份，苘麻35～45份，柚葉10～20份，星宿菜15～25份，崖姜10～20份和螺厴草15～25份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比可以優選為：虎耳草5～10份，鳳眼果殼35～40份，火炭母草5～10份，油頭草10～15份，鳳尾草10～15份，金果欖15～20份，白菖15～20份，磨盤根10～15份，響鈴草5～10份，苘麻35～40份，柚葉10～15份，星宿菜15～20份，崖姜10～15份和螺厴草15～20份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：虎耳草6份，鳳眼果殼38份，火炭母草7份，油頭草11份，鳳尾草13份，金果欖18份，白菖16份，磨盤根13份，響鈴草8份，苘麻37份，柚葉12份，星宿菜18份，崖姜11份和螺厴草17份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：虎耳草7份，鳳眼果殼36份，火炭母草6份，油頭草13份，鳳尾草11份，金果欖17份，白菖19份，磨盤根11份，響鈴草9份，苘麻39份，柚葉14份，星宿菜16份，崖姜13份和螺厴草19份。

本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步：將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量6～8倍的醇濃度為85～95%的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量3～4倍的醇濃度為85～95%的乙醇，加熱回流1～2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1～2小時，粉碎過篩獲得200～400目的超微細粉；

第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.2～0.4倍的微晶纖維素、0.1～0.2倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.01～0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。

本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟：