[發(fā)明專利]一種增加骨密度的中藥制劑及其制備工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310492235.2
• 申請日: 2013-10-21
• 公開（公告）號: CN103536643A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐亞娟
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林省中韓動物科學(xué)研究院
• 主分類號: A61K36/40
• 分類號: A61K36/40;A61P19/08;A61P19/10;A61P29/00;A61K35/32
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責(zé)任公司 22100
• 代理人: 陳宏偉

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明公開了一種增加骨密度的中藥制劑及其制備工藝，涉及有利于改善人體骨骼質(zhì)量修復(fù)受損骨組織的藥物，屬于中醫(yī)學(xué)制藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

骨密度，是骨質(zhì)量的一個重要標(biāo)志，反映骨質(zhì)疏松程度，是預(yù)測骨折危險性的重要依據(jù)。日常生活中，骨折和骨質(zhì)疏松已成為常見疾病，老人和兒童由于自身體制特征很容易發(fā)生骨折，在骨折的治療中西醫(yī)主要以復(fù)位、固定、功能鍛煉來治療此疾病。而骨質(zhì)疏松的易發(fā)人群有：各種原因至性激素水平低下的男、女成年人、65歲以上女性、70歲以上男性、65歲以下絕經(jīng)后女性或70歲以下老年男性、有脆性骨折史的男、女成年人。骨質(zhì)疏松患者一直承受著疾病帶來的疼痛，以及骨骼變形后的形體上的影響而造成的心理壓力。目前，骨質(zhì)疏松患者不發(fā)生骨折不需要外科治療，一般以藥物治療為主。臨床上用來防治骨質(zhì)疏松的藥物有：鈣制劑，包括有逸得樂、凱思立，鈣爾奇D、樂力、葡萄糖酸鈣口服液、龍昌鈣+D口服液、勁得鈣、巨能鈣和超微鈣；抑制骨吸收藥物，如去氫孕嗣、倍美力片和利維愛等；雙膦酸鹽類，如福善美、骨麟、邦得林和吉力舒寧；成骨治療藥物，如特樂定；促進礦化的維生素類藥物，如法能（lα-羥基維生素D3）、羅鈣全（鈣三醇）、萌格旺（阿法骨化醇）、立慶（阿法骨化醇片）。因此找到有效增加骨密度的藥物對于治療骨密度小而造成的疾病是一個刻不容緩的任務(wù)，從而提高人們的生活質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的在于公開一種增強骨密度的中藥制劑，療效顯著，治療周期短，減少治療費用，提高治療效果，簡化治療方法。

本發(fā)明依據(jù)祖國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論基礎(chǔ)，結(jié)合骨科疾病的致病機理和治療原則，以活血通絡(luò)，補肝益腎，強筋健骨而立法，選用純天然中草藥和動物藥配伍，按中醫(yī)理論組方，經(jīng)嚴格篩選，分別炮制，結(jié)合現(xiàn)代先進工藝制法組合而成。

本發(fā)明精選以下純中藥材經(jīng)科學(xué)組方配伍，制成中藥制劑（按重量份數(shù)），基本配方如下：

骨碎補3-15、馬鹿茸1-6、馬鹿骨1-6，懷牛膝2-10、山茱萸1-6、川芎1-5。

本發(fā)明提供的一種增強骨密度的中藥制劑，特征在于由以下物質(zhì)按重量份數(shù)比制成的藥餌：

骨碎補10、馬鹿茸4、馬鹿骨4，懷牛膝4、山茱萸4、川芎1。

方解與藥理分析：

方中骨碎補味苦，溫性，有活血續(xù)筋，補腎壯骨之功效為君藥。鹿茸味甘咸，性溫。有補腎助陽，生津益血，強筋健骨，調(diào)理沖任之功效為臣藥。馬鹿骨味甘，微熱，無毒，壯陽益精，強筋健骨，被督攝血。懷牛膝，味苦酸，性平。有活血通經(jīng)，引血下行，補肝腎，強筋骨之功效。山茱萸味酸澀，微溫之性。有補益肝腎，澀精縮尿，固精止血，斂汗固脫之效。川芎性味辛溫，有活血行氣，祛風(fēng)止痛之功效。三藥合用為佐使藥，諸藥合用，共奏補腎壯骨，活血行氣，續(xù)筋接骨之功效，是當(dāng)今增加骨密度的有效方劑。

本發(fā)明藥物的具體炮制工藝之一：

按比例稱取上述藥物，馬鹿茸、馬鹿骨粉碎成細粉過100-200目藥典篩，其它藥物加水3-10倍量體積水（或一定濃度乙醇回流或黃酒等其它溶媒）煎煮，0.1-2小時，水提取液濃縮，或者在經(jīng)過醇沉等方法精制后，減壓干燥，粉碎，與馬鹿茸、馬鹿骨藥粉混合均勻，添加適量輔料，壓片或裝膠囊，即可。

本發(fā)明藥物的具體炮制工藝之二：

按比例稱取上述藥物，粉碎成細粉過100~200目藥典篩，混合均勻，干燥，即可。

本發(fā)明也可采用傳統(tǒng)的中藥炮制工藝制成藥劑學(xué)上的任何劑型。

【用法用量】生藥量5~10g/次，2次/日；15天一個療程，間隔一天，繼續(xù)服藥。

【功能主治】補肝腎，強筋骨，活血通絡(luò)。主治肝腎精血不足之筋骨萎軟，腰膝酸軟無力，全身乏力，筋肉拘攣等證。尤對骨折、跌打損傷，筋骨損傷，具有促進骨痂生長，有顯著療效。

通過以下試驗證明本發(fā)明藥物的藥理藥性：

藥效試驗

1.?1?實驗動物：

昆明種小鼠，雄性，體重24-28，購自長春生物制品所；合格證號為SCXK-(吉)2011-0003。出生4周左右的斷乳SD大鼠，體重約60-80克，同一性別，每組至少10只。

1.?2基礎(chǔ)飼料配方：

同2003版《規(guī)范》（鈣含量150mg/100g飼料）即低鈣飼料。

1.2?動物分組及劑量設(shè)置：