[發明專利]一種治療青春期功能性子宮出血的中藥制劑

有效

• 申請號: 201310491671.8
• 申請日: 2013-10-11
• 公開（公告）號: CN103536736A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發明（設計）人: 李瑞玉;吳海霞;畢云麗
• 申請（專利權）人: 李瑞玉
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/00;A61P7/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療青春期功能性子宮出血的中藥制劑。

背景技術

青春期功能失調性子宮出血簡稱青春期功血，是青春期少女常見病之一，這類患者生殖器官無明顯器質性病變，無全身出血性疾病，主要由于下丘腦-垂體-卵巢軸初建尚不成熟，引起內分泌失調導致子宮異常出血。本人經過多年的臨床觀察發現，利用中藥治療青春期功能性子宮出血具有較好的療效。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療青春期功能性子宮出血的中藥制劑。中醫學認為，青春期功能性子宮出血屬于“崩漏”的范疇。青春期功血的根本原因是由于腎氣未充，腎陰陽不足，脾失統血，后天氣血生化不足，血海空虛，以致沖任不固，經血非時而下遂成崩漏。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療青春期功能性子宮出血的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：續斷10-20份、大夜關門5-10份、零余子10-14份、蕨麻12-20份、千針萬線草10-12份、白首烏10-14份、黃花倒水蓮8-10份、茶子木花12-16份、葉象花7-12份、小烏泡根9-15份、楮葉11-17份、炙甘草6-8份。

優選的：續斷15份、大夜關門7.5份、零余子12份、蕨麻16份、千針萬線草11份、白首烏12份、黃花倒水蓮9份、茶子木花14份、葉象花9.5份、小烏泡根12份、楮葉14份、炙甘草7份。

制備方法：按傳統的制備方法水煎制成湯劑。

方中：續斷：補肝腎、強筋骨、調血脈、止崩漏；大夜關門：補腎固精，止血；零余子：補虛益腎強腰；蕨麻：補氣血、健脾胃、生津止渴、止血；千針萬線草：健牌，養肝，益腎；白首烏：滋補肝腎，強壯身體，養血補血，收斂精氣；黃花倒水蓮：補益氣血，健脾利濕，活血調經；茶子木花、楮葉：涼血、止血；葉象花：調經止血；小烏泡根：行血調經；甘草：益氣補中，通經脈，利血氣，調和諸藥。

臨床資料

1.一般資料50例患者均來自本院門診，隨機分為兩組，治療組及對照組各25例。年齡為10～17歲，其中10～12歲13例，13～15歲24例，16～18歲13例；病程長短不一，<1年22例，1～3年25例，>3年3例；月經周期紊亂、行經期延長淋漓不斷如漏或經量過多如崩者。3癥具有13例，3癥中具有2癥者25例，僅有1癥者12例。

2.診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》和《婦產科學》確定青春期功血的診斷標準。

3.治療方法對照組出血期間根據出血量多少決定雌激素的用量。一般出血量多用苯甲酸雌二醇2～3mg肌肉注射，每12h1次，或2mg肌肉注射，每6-8h1次，注射1～2天內止血，血止后逐漸減量每3日減量1次，每次減量不超過原量的1／3，后改為口服求偶素1mg／天，維持至血止20～22天，在后7天加服安宮黃體酮片8-10mg／天。治療組在出血期服用本發明所述的中藥制劑，藥方：稱取續斷15g、大夜關門7.5g、零余子12g、蕨麻16g、千針萬線草11g、白首烏12g、黃花倒水蓮9g、茶子木花14g、葉象花9.5g、小烏泡根12g、楮葉14g、炙甘草7g)。以上各組以3個月經周期為1個療程，停止用藥3個月觀察療效。

4.療效標準痊愈：出血控制，連續3個月經周期、經期、血量恢復正常，臨床癥狀消失，血紅蛋白100g／L以上，基礎體溫雙相，恢復正常排卵，或經前子宮內膜呈分泌期改變者。顯效：控制出血后，月經周期、經期、血量基本正常，但經期仍較長(7d以上，10d以下)，自覺癥狀基本消失，血紅蛋白100g／L以上。有效：月經周期、經期、部分自覺癥狀得到明顯改善或消失，出血量減少，血紅蛋白80g／L以上。無效：以上各項癥狀指標均無改善者。

5.治療結果兩組患者均治療1療程后，治療組總有效率96％優于對照組的84％，差異有統計學意義(P<0.05)，具體療效對比數據見表1。

表1兩組患者治療后療效比較

注：與治療組比較，P<0.05。

具體實施方式

實施例一：稱取續斷15g、大夜關門7.5g、零余子12g、蕨麻16g、千針萬線草11g、白首烏12g、黃花倒水蓮9g、茶子木花14g、葉象花9.5g、小烏泡根12g、楮葉14g、炙甘草7g，按傳統的制備方法水煎制成湯劑。

實施例二：稱取續斷10g、大夜關門5g、零余子10g、蕨麻12g、千針萬線草10g、白首烏10g、黃花倒水蓮8g、茶子木花12g、葉象花7g、小烏泡根9g、楮葉11g、炙甘草6g，按傳統的制備方法水煎制成湯劑。

實施例三：稱取續斷20g、大夜關門10g、零余子14g、蕨麻20g、千針萬線草12g、白首烏14g、黃花倒水蓮10g、茶子木花16g、葉象花12g、小烏泡根15g、楮葉17g、炙甘草8g，按傳統的制備方法水煎制成湯劑。