[發(fā)明專利]具有不透射線的粘合劑的球囊

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310489265.8
• 申請日: 2009-09-02
• 公開（公告）號: CN103520824A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·埃爾頓
• 申請（專利權(quán)）人: C·R·巴德公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 林振波

本分案申請是基于中國發(fā)明專利申請?zhí)?00980134302.5（國際申請?zhí)朠CT/US2009/055663）、發(fā)明名稱“具有不透射線的粘合劑的球囊”、申請日2009年9月2日的專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及具有不透射線的粘合劑層的球囊，而且更具體地涉及層狀非適應(yīng)醫(yī)用球囊，所述層狀非適應(yīng)醫(yī)用球囊具有位于球囊層之間的不透射線的粘合劑。

背景技術(shù)

現(xiàn)有采用成像系統(tǒng)成像的球囊被認(rèn)為因球囊壁吸收或反射成像射線的能力最小而致使提供的圖像微弱。這種球囊還被認(rèn)為提供了不能與周圍結(jié)構(gòu)和組織明顯區(qū)分開的圖像，并在不采用成像流體的情況下提供不容易表示球囊充脹狀態(tài)或球囊壁位置的圖像。由此，通過將含有提供更明確圖像的材料的流體來充脹球囊，這種球囊的所述位置和充脹狀態(tài)得以提高。這種充脹依賴性成像方法的不足在于所獲得的圖像是針對球囊內(nèi)流體而非針對球囊自身。還認(rèn)為，提供適當(dāng)圖像的成像流體還具有這樣的粘度，當(dāng)流體通過狹窄內(nèi)腔向球囊輸送所述流體時(shí)，所述粘度不合乎需要地引起充脹和放癟球囊所需的時(shí)間增加。另一不足在于，與例如生理鹽水的的粘度較低且預(yù)制的流體相比，這種成像流體更昂貴且要求更長的制備時(shí)間。

在常規(guī)的射線照相中，當(dāng)利用含有諸如造影劑之類的成像流體充脹球囊時(shí)，造影劑在成像球囊的中央部處呈現(xiàn)最強(qiáng)的圖像而在射線照相圖像的邊緣處呈現(xiàn)最弱的圖像。這是因?yàn)樾羞M(jìn)穿過球囊中央的X-射線經(jīng)過比球囊圖像外周邊緣處量更大的造影劑。這種差異導(dǎo)致球囊中的流體圖像具有強(qiáng)成像中央和所不希望的弱邊緣的圖像，這被認(rèn)為提供了球囊的外周邊緣的不明確或不清晰的圖像，由此使得難于確定球囊的準(zhǔn)確邊緣，這減少了放置充脹球囊的精度，并使得難于確定是否球囊在管道擴(kuò)張時(shí)已經(jīng)遇到了任何限制。

由此，希望提供一種不需利用成像流體充脹的球囊，并提供一種利用或不利用成像流體允許使球囊直接成像的球囊。

發(fā)明內(nèi)容

提供了一種球囊和導(dǎo)管，所述球囊和導(dǎo)管包括具有內(nèi)層和外層的球囊壁，且所述球囊壁具有設(shè)置在所述內(nèi)層和所述外層之間并將所述內(nèi)層和所述外層固定的不透射線的粘合劑。所述不透射線的粘合劑包括粘合劑基質(zhì)和散布在所述粘合劑基質(zhì)中的不透射線的材料。可替代地，所述粘合劑基質(zhì)自身包括具有或不具有散布在所述粘合劑基質(zhì)中的不透射線的材料的固有不透射線聚合物材料。所述球囊還優(yōu)選地包括強(qiáng)化所述球囊的纖維層，且所述纖維優(yōu)選地設(shè)置在所述球囊的所述內(nèi)層和所述外層之間并位于所述不透射線的粘合劑層之間或之內(nèi)。在替代實(shí)施例中，當(dāng)多層在彼此之上形成為纖維層內(nèi)的紡織物或編織物或者一起紡織或編織成形成單個(gè)纖維層時(shí)，所述纖維以圖案設(shè)置在所述球囊上。在另一實(shí)施例中，所述不透射線的粘合劑在所述球囊壁內(nèi)設(shè)置成形成圖案。

所述球囊優(yōu)選地為適應(yīng)球囊或更優(yōu)選地為半適應(yīng)球囊。所述適應(yīng)球囊允許在從工作壓力到充脹到額定爆炸壓力時(shí)所述球囊的外徑加倍，而且所述適應(yīng)球囊例如由乳膠制成。所述半適應(yīng)球囊提供所述球囊的外徑增加10-15%，且所述半適應(yīng)球囊例如由尼龍制成。所述球囊最優(yōu)選地為非適應(yīng)性球囊，所述非適應(yīng)性球囊充脹至具有預(yù)定表面積、周圍和形狀的預(yù)定大小和形狀。所述優(yōu)選的非適應(yīng)性球囊優(yōu)選地提供充脹后的外徑增加處于標(biāo)稱的球囊直徑的5%內(nèi)。所述球囊還優(yōu)選地為高壓球囊，例如，所述高壓球囊具有20個(gè)大氣壓或更高的額定爆炸壓力。可替代地，所述球囊為低壓球囊，所述低壓球囊具有低于6個(gè)大氣壓的額定爆炸壓力。

所述氣囊優(yōu)選地具有預(yù)定的總射線照相量，所述預(yù)定的總射線照相量為在整個(gè)所述球囊的結(jié)構(gòu)中存在的不透射線的材料的總量，所述不透射線的材料的總量包括存在于所述球囊壁的所述粘合劑中的不透射線的材料但不包括臨時(shí)添加到所述球囊中的諸如用于充脹的不透射線的材料。當(dāng)采用非不透射線充脹流體時(shí)，所述球囊整體上包含同一量的不透射線的材料，而不管充脹狀態(tài)如何，因?yàn)榍蚰冶趦?nèi)的不透射線的材料的總量保持恒定。所述球囊還優(yōu)選地具有這樣的射線照相密度，所述射線照相密度為總射線照相量相對球囊體積的比值，而且所述射線照相密度隨著球囊在未充脹狀態(tài)和充脹狀態(tài)之間的體積增加或減少而經(jīng)歷變化，因?yàn)楸M管球囊體積變化，但是球囊壁內(nèi)的不透射線的材料的總量保持恒定。所述球囊還優(yōu)選地將總射線照相圖像強(qiáng)度提供成表征當(dāng)觀察時(shí)整個(gè)球囊呈現(xiàn)給成像裝置的圖像，而且因球囊充脹且所述球囊內(nèi)的固定量的不透射線的材料散布在更大的體積內(nèi)，所述總射線照相圖像強(qiáng)度變?nèi)酢Ｋ錾渚€照相圖像強(qiáng)度還可表征僅在球囊的一部分處呈現(xiàn)的圖像，諸如從球囊一側(cè)觀察球囊時(shí)通過成像系統(tǒng)呈現(xiàn)的在球囊圖像的中央處的圖像。