[發明專利]含鹽酸莫西沙星的藥用組合物

有效

• 申請號: 201310488920.8
• 申請日: 2013-10-18
• 公開（公告）號: CN103494786A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 張雯;李兆明;曹沖;孫晉瑞;劉曉琰
• 申請（專利權）人: 山東省醫藥工業研究所
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4709;A61K47/02;A61P31/04
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• 代理人: 暫無信息

1.?一種鹽酸莫西沙星分散片，其特征在于該分散片是由鹽酸莫西沙星、碳酸氫鉀或碳酸氫鈉、尤特奇E100及其他藥學上可接受的稀釋劑、粘合劑、崩解劑、抗粘劑、增塑劑、潤滑劑組成。

2.根據權利要求1所述的鹽酸莫西沙星分散片，其特征在于：稀釋劑選自微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉中任意一種或幾種；粘合劑選自羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、聚維酮中任意一種或幾種；崩解劑選自羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中任意一種或幾種；潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉中任意一種或幾種；增塑劑選自檸檬酸三乙酯；抗粘劑選自滑石粉。

3.根據權利要求1所述的鹽酸莫西沙星分散片，其特征在于處方中含有甜味劑。

4.根據權利要求1所述的鹽酸莫西沙星分散片，其特征在于該分散片的單劑量處方組成及制備方法如下：

處方組成：

鹽酸莫西沙星（以莫西沙星計）???436.8mg（400mg）

碳酸氫鉀或碳酸氫鈉?????????????200~300mg

尤特奇E100????????????????????100~200mg

粘合劑?????????????????????????30~50mg

增塑劑?????????????????????????20~40mg

抗粘劑?????????????????????????50~100mg

稀釋劑?????????????????????????150~250mg

崩解劑?????????????????????????40~80mg

潤滑劑?????????????????????????10~30mg

甜味劑?????????????????????????0~50mg

制備方法：

①制粒：將鹽酸莫西沙星、碳酸氫鈉或碳酸氫鉀混合均勻后用粘合劑溶液制粒并干燥；

②顆粒包衣：將尤特奇E100、檸檬酸三乙酯、滑石粉加至95%乙醇中，攪拌均勻制成包衣液，對步驟1中得到的鹽酸莫西沙星顆粒進行包衣并干燥；

③壓片：將步驟2中得到的鹽酸莫西沙星顆粒與稀釋劑、崩解劑、潤滑劑或甜味劑混合均勻后壓片。