[發(fā)明專利]一種注射用加米霉素組合物凍干粉及制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310488902.X | 申請日： | 2013-10-17 |
| 公開（公告）號： | CN103494780A | 公開（公告）日： | 2014-01-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 王海挺;梁秀婷;孔梅;吳連勇;王甜 | 申請（專利權(quán)）人： | 齊魯動物保健品有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/7052;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 濟南金迪知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37219 | 代理人： | 朱家富 |
| 地址： | 250100 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 用加米 霉素 組合 干粉 制備 方法 | ||
1.一種注射用加米霉素組合物凍干粉，含有活性成分和藥用輔料，所述活性成分為加米霉素，所述藥用輔料為檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸、琥珀酸中的至少一種，所述活性成分與所述藥用輔料的重量比為1:0.27～0.65；凍干前用氫氧化鈉將溶液的pH值調(diào)節(jié)為5.5～6.0。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用加米霉素組合物凍干粉，其特征在于藥用輔料為檸檬酸，所述活性成分與所述藥用輔料的重量比為1:0.65。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用加米霉素組合物凍干粉，其特征在于藥用輔料為L-蘋果酸，所述活性成分與所述藥用輔料的重量比為1:0.30。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用加米霉素組合物凍干粉，其特征在于藥用輔料為酒石酸，所述活性成分與所述藥用輔料的重量比為1:0.34。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用加米霉素組合物凍干粉，其特征在于藥用輔料為琥珀酸，所述活性成分與所述藥用輔料的重量比為1:0.27。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用加米霉素組合物凍干粉，其特征在于凍干前用氫氧化鈉將溶液的pH值調(diào)節(jié)為5.55～5.75。
7.權(quán)利要求1所述的注射用加米霉素組合物凍干粉的制備方法，包括步驟如下：
（1）將活性成分加米霉素、藥用輔料按配比加入到注射用水中，攪拌使溶解，然后用氫氧化鈉調(diào)溶液pH值為5.5～6.0，在無菌條件下，溫度維持在25℃～30℃，用0.22μm微孔濾膜無菌過濾，按每瓶10ml無菌分裝；
（2）凍干步驟。
8.如權(quán)利要求7所述的注射用加米霉素組合物凍干粉的制備方法，其特征在于凍干步驟中，先降溫至-30℃以下，并維持低溫2～3h，使樣品充分凍結(jié)實，再開啟真空系統(tǒng)，使凍干機前箱真空度達(dá)到133Pa以下，將凍干層擱板升溫至-2～0℃，進行升華干燥至無溶劑；優(yōu)選，將凍干層擱板升溫至-1℃，進行升華干燥。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于齊魯動物保健品有限公司，未經(jīng)齊魯動物保健品有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201310488902.X/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
