[發(fā)明專利]一種用于治療乳痛癥的中藥組合物

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310488731.0
• 申請(qǐng)日: 2013-10-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103585258A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程廣金
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 程廣金
• 主分類號(hào): A61K36/484
• 分類號(hào): A61K36/484;A61P15/14
• 代理公司: 安徽信拓律師事務(wù)所 34117
• 代理人: 鞠翔

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中草藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療乳痛癥的中藥組合物。

背景技術(shù)

乳痛癥，單純性乳腺上皮增生癥，是乳腺結(jié)構(gòu)不良癥的早期病變。該病的發(fā)生、發(fā)展與卵巢內(nèi)分泌狀態(tài)密切相關(guān)。中醫(yī)治療乳痛癥以調(diào)理內(nèi)分泌為主，通血化瘀，消除病根。中醫(yī)治療乳痛癥效果好，副作用少，痛苦少。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種效果好，使用安全可靠的用于治療乳痛癥的中藥組合物。

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

一種用于治療乳痛癥的中藥組合物，由以下重量的原料藥組成，

當(dāng)歸14-16克、川芎11-13克、沒(méi)藥8-10克、瓜蔞皮11-13克、甘草5-7克。

各原料藥的優(yōu)選重量份為：

當(dāng)歸15克、川芎12克、沒(méi)藥9克、瓜蔞皮12克、甘草6克。

本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟，

1）按處方所述重量稱取各味原料藥；

2）將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒(méi)過(guò)藥面，浸泡30分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過(guò)濾，得到湯劑。

1、藥理分析：

當(dāng)歸：治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈，痿痹；腸燥便難，赤痢后重；癰疽瘡竊，跌撲損傷。

川芎：味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。活血行氣，祛風(fēng)止痛。

沒(méi)藥：主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效。

瓜蔞皮：潤(rùn)肺化痰，利氣寬胸。治痰熱咳嗽，咽痛，胸痛，吐血，衄血，消渴，便秘，癰瘡腫毒。

甘草：清熱解毒，潤(rùn)肺止咳，調(diào)和諸藥性。

2、用法與用量：

本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。使用指導(dǎo)：湯劑：一副一次，晚飯后服用，5天為一療程。

3、本發(fā)明組合物進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對(duì)該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下：

1）對(duì)本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)：

藥物：本發(fā)明所用到的原料藥從普通中藥店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)動(dòng)物：小白鼠，體重在50g左右，雌雄隨機(jī)選擇，由市場(chǎng)購(gòu)買。

方法和結(jié)果：取小白鼠30只，饑餓20小時(shí)左右，按每只每天分多次灌喂50ml，連續(xù)喂一周，觀察10天，小鼠活動(dòng)正常，無(wú)毒性反應(yīng)，無(wú)死亡。表明口服液無(wú)急性毒性，臨床用藥劑量安全。

2）對(duì)本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：

試驗(yàn)動(dòng)物：大白鼠，體重在120-130g，雌雄隨機(jī)選擇，由市場(chǎng)購(gòu)買。

方法和結(jié)果：取大白鼠20只，分成2組，每組10只，其中第1組作為給藥組，按每只每天分多次灌喂40-50ml，第2組正常喂食作為對(duì)照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測(cè)體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測(cè)血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動(dòng)的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對(duì)照組比較無(wú)顯著變化，均無(wú)毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。

4、診斷標(biāo)準(zhǔn)

1）臨床診斷：依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn))》為診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2）為了驗(yàn)證臨床療效，本組方分別在安徽省界首市第一人民醫(yī)院進(jìn)行試用，隨機(jī)選取其中50例病人。

3）治療方法：按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料（一劑量），依據(jù)通常煎藥的方法得到藥液，晚飯后服用，服用5天為一個(gè)療程。最短1個(gè)療程，最長(zhǎng)12個(gè)療程。

4）療效判定：

痊愈：乳房腫塊及疼痛癥狀全部消失；

顯效：乳房腫塊及疼痛癥狀消失；

有效：乳房腫塊縮小，疼痛減輕

無(wú)效：主要癥狀無(wú)變化或惡化，局部癥變有加重趨勢(shì)。

具體治療結(jié)果參見(jiàn)表1；

表1