[發明專利]一種治療認知功能障礙的藥物組合物及其在制備阿爾茨海默病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310487271.X
• 申請日: 2013-10-17
• 公開（公告）號: CN103566087B
• 公開（公告）日: 2017-04-12
• 發明（設計）人: 王永炎
• 申請（專利權）人: 宇特金
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P25/28
• 代理公司: 成都金英專利代理事務所(普通合伙)51218
• 代理人: 袁英

技術領域

本發明涉及一種防治癡呆的藥物組合物，尤其是涉及一種治療認知功能障礙的藥物組合物及其制備方法和用途，屬于中藥技術領域。?

背景技術

認知功能障礙泛指各種原因導致的各種程度的認知功能損害，是臨床上的一種多發病和常見病。本病的發病原因及發生機制目前尚不十分明確，患者常常從輕度認知功能損害發展到癡呆。隨著我國逐漸進入老齡化社會，認知功能障礙的患病率正在逐年增加。認知功能障礙已成為影響中老年人健康和生活質量的重要疾病，認知功能障礙的表現不僅包括記憶障礙、失語及視空間障礙等，還可伴隨焦慮、抑郁、激越、沖動等情感行為障礙。?

阿爾茨海默病，又稱為老年性癡呆，屬于認知功能障礙的一類疾病，其發病率目前呈急劇上升趨勢，其死亡率僅次于心臟病、腫瘤和中風而位居第4位。老年性癡呆的病理變化，在形態上主要表現為大腦皮質明顯萎縮，以額葉、顳葉、頂葉為主。腦回萎縮變窄，腦溝增寬，腦室擴大；主要的組織病理學變化是在大腦細胞外出現了由β-淀粉樣蛋白的42個氨基酸肽的亞型(即Aβ42)聚集形成的淀粉樣斑塊(老年斑)(SP)，以及在神經元內出現了由細胞微管和過度磷酸化的Tau蛋白構成的神經纖維纏結（NFT）。由于β-淀粉樣蛋白的產生增多或清除減少，聚集的β-淀粉樣蛋白啟動了一系列在神經退行性變性與癡呆發病中的病理過程，即淀粉樣蛋白假說。Aβ42的聚集導致了淀粉樣斑塊的形成，并啟動一系列與神經元和突觸功能異常、炎性反應、Tau蛋白的過度磷酸化、神經纖維纏結形成、神經元死亡、神經遞質異常相關的改變，最終導致癡呆的發生。老年性癡呆臨床以意識模糊、記憶缺損、人格和語言障礙為主要表現。?

現代醫學對老年性癡呆的病因及發病機制已經進行了多年的研究，但因其病因復雜，至今對其具體環節尚未明了，目前對老年性癡呆的病因和發病機制的認識主要集中于遺傳和環境因素所引起的腦內慢性炎癥和膽堿能系統功能進行性下降，主要的較具代表性的學說有:自由基損傷學說、膽堿能學說、鈣超載學說及中醫的血流變學說等。在治療時常常選用膽堿酯酶抑制劑、谷氨酸受體拮抗劑、腦血管擴張劑、腦代謝復活藥物及中醫中藥進行綜合治療。?

老年性癡呆病程較長，治療緩慢，需要長期用藥，而中醫藥在治療老年癡呆方面具有獨特的療效優勢，對于老年癡呆的研究已更為廣泛與深入。中國專利201010147176.1中公布了?一種治療老年癡呆的中藥復方，該復方由黃芪1-3份、首烏1-3份、淫羊藿1-3份、益智仁1-2份、丹參1-2份、遠志0.5-2份、俯身0.5-2份、木通0.5-2份、丹皮0.5-2份、川芎0.3-1份、石菖蒲1-3.5份、澤瀉0.5-2份、獨活0.5-2份、甘草0.5-2份、薄荷0.25-1份、荊芥0.25-1份、秦艽0.25-1份、人參0.25-1份組成。中國專利200910175365.7中公布了一種治療老年性癡呆的中藥制劑。該中藥制劑由弓果藤30-60份、小金纓25-50份、小盤木20-40份、熟地15-30份、山藥15-30份、黃柏6-12份、菖蒲15-30份、郁金12-24份、天麻10-20份、地龍12-24份、香附10-20份、遠志10-20份、人參12-24份和雞血藤15-30份。中國專利200610011484.5中公布了一種治療老年期癡呆的中藥制劑，該中藥制劑由黃芪3～12份、地黃1.5～6份、郁金0.5～2份、茯苓1.5～6份、石菖蒲1.5～6份、人參0.5～2份、枸杞1.5～6份、益智仁1.5～6份、天麻1.5～6份、知母1.5～6份、川牛膝1.5～6份、川芎1.5～6份、山藥1.5～6份、淫羊藿1.5～6份、遠志1.5～6份組成。上述藥物制劑雖然對老年癡呆患者有不同程度的治療作用，但是該類復方很難進行產業化，特別是在工業化大生產時，由于藥味數量過多，很難控制其雜質含量，很難有效的保持產品的穩定性，保證其產品質量。?

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療認知功能障礙的藥物組合物，該藥物組合物由黃芪，黃芩，澤瀉，丹參和人參組成。?

本發明藥物組合物在制備治療阿爾茨海默病藥物中的用途。?

本發明藥物組合物在制備治療阿爾茨海默病中提高糖代謝水平藥物中的用途。?

本發明藥物組合物在制備治療治療阿爾茨海默病中提高腦內單胺類神經遞質含量藥物中的用途。?

所述腦內單胺類神經遞質為5-HT、5-HIAA、NE、DA。?