[發明專利]一種治療崩漏的藥物組合物血平的制備方法

有效

• 申請號: 201310485930.6
• 申請日: 2013-10-16
• 公開（公告）號: CN104547317B
• 公開（公告）日: 2018-09-21
• 發明（設計）人: 胡小虎;劉銳;趙宗平
• 申請（專利權）人: 西安千禾藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P15/00;A61K35/618
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李渤

本發明提供一種治療崩漏的藥物組合物血平的制備方法，所述藥物組合物包括下列重量份的藥材：三七3～8、熟大黃3～8、地黃10～15、地榆10～15、茜草8～12、海螵鞘8～12、炒蒲黃8～12。該方法利用反滲透膜對藥材提取液進行濃縮，同時以超聲耦合增強膜分離效果。本發明所述方法極大地提高了濃縮效率、減少能耗、縮短工作時間,延長了反滲透膜的壽命；同時顯著提高所述藥物組合物的療效。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種利用超聲波加強膜分離技術制備一種治療崩漏的藥物組合物血平的制備方法。

背景技術

中藥材由于體積大，有效成分溶出困難；因此，一般需要大量溶劑反復多次提取，造成提取液量大。提取液的濃縮是關系到制劑質量、能耗的關鍵步驟。

血平膠囊是一種清熱化瘀，止血調經的治療因血熱挾瘀所致的崩漏的中藥膠囊公開號為CN1785292A，發明名稱為“一種治療崩漏的藥物及其制備方法”的發明專利申請公開了血平膠囊的組方為：

地黃35～55重量份，熟大黃10～25重量份，地榆35～55重量份，三七10～25重量份，茜草20～40重量份，炒蒲黃20～40重量份、海螵蛸20～40份、。

還公開了制備方法，即利用乙醇溶液和水提取中藥提取物，然后減壓濃縮得到提取物清膏，加入三七細粉干燥，制備成膠囊劑的制備工藝。

減壓濃縮又稱真空濃縮。液體物質的沸點因壓力而變化，壓力增大，沸點升高，壓力小，沸點降低。因此，減壓濃縮可以加快溶劑的蒸發，相應縮短濃縮時間，但濃縮過程難以實現自動控制；但是減壓濃縮存在液膜形成不均勻、物料易焦化或結垢的缺點。而且減壓濃縮的設備結構復雜、體積較大、清洗比較困難，給操作和管理帶來較高要求；另外，物料受熱時間也較長，在一定程度上對產品質量有一定影響，特別是在濃縮后期，溶液濃度升高，溶液中的許多成分容易發生焦化、分解、氧化，造成有效成分的破壞，導致產品質量的下降。

部分企業采用新型的膜分離技術處理中藥藥液。但是由于中藥成分復雜，容易使膜材料產生污染；而且容易在膜表面形成凝膠層，導致膜的通量下降、過濾效果惡化、濾膜壽命縮短、濾膜清洗難度大，從而嚴重影響了分離提純的工作效率和經濟效益。

因此，有必要開發出一種效率更高、能耗更少、對有效成分影響更少的一種治療崩漏的藥物及其新的制備方法。

發明內容

針對現有技術中存在的問題，本發明提供一種治療崩漏的藥物組合物的制備方法。該方法采用超聲波技術強化膜分離過程，顯著提高膜濃縮效果，有效降低能耗、提高生產效率、延長膜壽命。而且本發明所述制備方法，操作簡單、不會產生二次污染及大量廢水，制備的藥物組合物品質穩定。

為了實現上述發明目的，本發明采用以下技術方案：

一種治療崩漏的藥物組合物血平的制備方法，原料藥包括下列重量份的藥材：

三七3～8、熟大黃3～8、地黃10～15、地榆10～15、茜草8～12、海螵鞘8～12、炒蒲黃8～12；

所述制備方法包括如下步驟：

（1）將二分之一重量份的三七和所述重量份的熟大黃、地黃用70～90%的乙醇水溶液回流提取2次，每次加藥物重量4～6倍量溶劑，每次回流1～3h，合并提取液；

（2）將上一步驟得到的藥渣加入所述重量份的地榆、茜草、海螵鞘和炒蒲黃加水回流提取3次，每次加藥物重量10～12倍量水，每次回流1～3h，合并提取液；

（3）將步驟1和2得到的提取液分別過濾，合并濾液，備用；或步驟1和2得到的提取液合并后過濾，濾液備用；