[發明專利]透析優化方法

有效

• 申請號: 201310485547.0
• 申請日: 2013-10-16
• 公開（公告）號: CN103721306B
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發明（設計）人: 尤恩·邁鮑姆;克里斯托夫·施特羅赫費爾
• 申請（專利權）人: B·布萊恩·阿維圖姆股份公司
• 主分類號: A61M1/14
• 分類號: A61M1/14;A61M1/16
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司11006
• 代理人: 徐金國,吳啟超

技術領域

本發明涉及一種用于確定目前進行的腎替代療法和治療設備的效率的方法和設備。

背景技術

遭受腎功能不全的患者如果或只要沒有預想的腎移植，就不得不通過體外腎替代療法去除隨時間在患者體內積累的尿毒癥毒素，下文稱之為透析治療。通過這種透析治療，血液從患者處收集，被引導經過體外凈化裝置——透析器——并隨后返回進入患者的身體。在透析器中，待凈化的血液經由半透膜與清洗溶液——新鮮的透析流體——接觸，導致物質的交換。此時富集了尿毒素的透析液隨后被清洗并丟棄。

為了評價透析療法，前述的透析治療和所使用的透析儀器的效率是非常重要的。因此，在過去，已經開發并使用了各種方法，所述這些方法允許在相應地完成療法和儀器使用后評判療法和儀器的狀態。最近，焦點已經聚集于在治療本身期間就確定透析療法的效率，從而能夠手動干預，并能夠進行校正。

為了確保有效的透析療法，因此開發了所謂的K*t/V(尿素)模型，其中

K=透析器的凈化能力(毫升/分鐘)，

T=透析時間(分鐘)，以及

V=患者體內的尿素分布體積(毫升)。

此外，還引入尿素降低率（URR，以%計）作為用于確定人體中尿素降低的適用的手段。

在檢查了多位透析患者后，NCDS（全國透析研究協作組織）和HEMO(血液透析)研究證明，ESRD（終末期腎疾病）患者中的死亡率和發病率與前述K*t/V值（即，透析劑量）密切相關。例如，來自所述研究的數據導致這樣的事實，即在進行合適的透析治療的指向中，僅當達到K*t/V≥1.2的值時，才認為治療是有效的。

在本文中，參考以下事實，即通過K*t/V的值來判斷透析劑量是相對的評估，類似于前述的URR。但是，此方法并不能提供關于物質的實際去除量的任何絕對信息。

在對K*t/V的確定中，由于尿素的動力學的緣故，確定凈化能力K和尿素分布體積V是困難的。例如，通過生物阻抗測量、經驗估計或通過利用已知的尿素動力學模型（KUM）進行計算，能夠或多或少地精確地確定V。通過確定在透析治療前或后患者血液中的尿素，或通過確定分別在透析循環的透析液輸入和透析液輸出處的電導率的變化，能夠建立K。

采集血樣構成參照方法。在采集樣品并用本身已知的UKM或Daugirdas公式處理后，獲得了基于一隔室（compartment）的作為計算基礎（spKtV）的K*t/V的值。此外，存在由Daugirdas進一步發展的公式，該公式現在提供平衡的K*t/V（eKTV）值，其也考慮了尿素產生和再結合。但是，此已知方法具有一致命的缺點：

再次說明，不可能在完成透析治療前對透析劑量spK*t/V和eK*t/V進行評價，因為仍需要患者的尿素血液值。

導電率測量方法最終基于以下假設：透析器的鈉凈化能力幾乎等同于尿素的凈化能力。但是，“鈉導電率”對“鈉濃度”的比率還是隨溫度而變的。但是，只不過因為通過對透析液調溫（tempering temperature）的溫度改變是小的，所以假設其恒定在考慮的溫度范圍內（例如，37°sC+/-2℃）。因此能夠通過測量鈉凈化能力來確定尿素的凈化能力。此方法的優點歸于這樣的事實:它們可被相對簡單地實現并且也是成本有效的。所述方法提供了在透析治療期間對K*t/V的測量，并因此允許在治療完成之前就已經通過操作者進行校正干預。

但是，根據前文描述的導電率測量也具有缺點：

一方面，該方法導致這樣的事實：鈉無意地/強制地給予患者，另一方面，在實踐中，達到了最小20分鐘的測量間隔，這實際上意味著在平均4小時的透析治療中有大約12次的測量。最后，導電率測量方法易出錯，因為測量被改變/影響總導電率的具有離子性質的其他物質所影響，從而阻礙/篡改對鈉濃度的計算。

確定透析效率的另一方法是直接測量用過的透析液中的尿毒癥物質（例如，尿素）。

在文中，有兩種可能性，這兩種可能性都分別繞過對凈化能力和尿素分布體積的直接確定：

-第一種可能性在于假設在血液中的以及在用過的透析液中的尿素濃度的變化是線性的。因此，在確定了吸收的濃度的自然對數后所獲得的曲線的梯度（gradient）在透析液和血中是相同的。然而，此方法的問題變得清楚，當在治療期間，例如由于所謂的再循環或由于透析器的阻塞而發生凈化能力的降低時，這帶來了增大的梯度，并且因此帶來了似乎改進的K*t/V值，盡管情況并非如此。