[發(fā)明專利]從骨髓或臍帶血回收的干細(xì)胞和祖細(xì)胞組合物；用于制備其的系統(tǒng)和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310484895.6
• 申請(qǐng)日: 2007-07-06
• 公開（公告）號(hào): CN103555559A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P.H.科埃略;B.A.貝克;J.R.查普曼;李俊之;R.S.蔡爾德斯;P.埃曼努埃爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 熱起源公司
• 主分類號(hào): C12M1/00
• 分類號(hào): C12M1/00;C12M1/36;C12M1/34;C12N5/0775;C12N5/0789
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李慧惠;權(quán)陸軍

本申請(qǐng)為申請(qǐng)?zhí)枮?00780053147.5的分案申請(qǐng)，要求2007年3月28日的優(yōu)先權(quán)。?

與相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

根據(jù)35U.S.C.§120，本申請(qǐng)是于2002年4月8日提交的共同未決的美國專利申請(qǐng)系列號(hào)10/118,291的部分繼續(xù)申請(qǐng)，并且要求其優(yōu)先權(quán)，所述美國專利申請(qǐng)的完整公開內(nèi)容引入本文作為參考。根據(jù)35U.S.C.§120，本申請(qǐng)還是于2007年3月28日提交的共同未決的美國專利申請(qǐng)系列號(hào)11/664,212的部分繼續(xù)申請(qǐng)，并且要求其優(yōu)先權(quán)，所述美國專利申請(qǐng)是來自于2005年8月16日提交的國際申請(qǐng)系列號(hào)PCT/US2005/029288的35U.S.C.§371國家階段申請(qǐng)，并且要求其優(yōu)先權(quán)，所述國際申請(qǐng)指定美國并根據(jù)PCTArticle21（2）于2006年4月13日作為國際申請(qǐng)?zhí)朩O2006/038993A2以英文公開，并且其依次要求于2004年9月30日提交的美國專利申請(qǐng)系列號(hào)10/957,095的優(yōu)先權(quán)，所述美國專利申請(qǐng)于2007年5月1日作為美國專利號(hào)7,211,191授權(quán)，所述專利的所有公開內(nèi)容整體引入本文作為參考。?

發(fā)明背景

1.發(fā)明領(lǐng)域

總的來說，本發(fā)明涉及用于從人骨髓或臍帶血回收特定細(xì)胞群體的方法和裝置。具體地，本發(fā)明包括用于高效回收（分離且分開）位于骨髓或臍帶血中的干細(xì)胞和祖細(xì)胞，并且取出過量紅細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、血小板和血漿的系統(tǒng)和方法，無需借助于通常用于改善干細(xì)胞回收效率的異生素添加劑。該系統(tǒng)包括無菌、功能上封閉的袋組（bag?set）以及設(shè)計(jì)為在離心場(chǎng)中操作的微處理器控制的電機(jī)械和光學(xué)設(shè)備，所述設(shè)備基于其大小和密度使細(xì)胞群體分開，并且隨后將這些干細(xì)胞和祖細(xì)胞以預(yù)定最終體積轉(zhuǎn)移至干細(xì)胞袋。本發(fā)明還包括由人骨髓或臍帶血制備的干細(xì)胞和祖細(xì)胞組合物，其可用于立即使用或?用于貯存和隨后使用。?

2.相關(guān)技術(shù)描述

為了本說明書和權(quán)利要求的目的，使用下述定義：?

“自體使用”意指人細(xì)胞或組織植入、移植、輸注或轉(zhuǎn)移回細(xì)胞或組織從其回收的個(gè)體內(nèi)。?

“類晶體”意指用于電解質(zhì)替換或增加血管內(nèi)體積的等滲鹽和/或葡萄糖溶液，例如鹽水溶液、林格氏（Ringer's）乳酸鹽溶液或5％葡萄糖水溶液。?

“造血干細(xì)胞”是產(chǎn)生許多類型的血細(xì)胞包括紅細(xì)胞（RBCs）、白血球、白細(xì)胞（WBCs）和血小板的多能干細(xì)胞。?

“白血球”或白細(xì)胞是造血譜系中的細(xì)胞，其主要包括單核細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞，并且表達(dá)細(xì)胞表面抗原CD45（CD45+細(xì)胞）。?

“淋巴細(xì)胞”是如通過Sysmex?XE-2100測(cè)量的淋巴樣譜系細(xì)胞，其可以包括成熟淋巴細(xì)胞（T細(xì)胞、B細(xì)胞、NK細(xì)胞）以及發(fā)育中的淋巴細(xì)胞例如淋巴母細(xì)胞。?

“最低限度處理的骨髓或臍帶血”意指用于干細(xì)胞和祖細(xì)胞的抗凝（例如用肝素或檸檬酸鹽）骨髓或臍帶血處理，其不包括添加化學(xué)物質(zhì)（除水，類晶體，或滅菌、防腐或貯存試劑外），并且不改變細(xì)胞或組織的相關(guān)生物特征。?

“單核細(xì)胞”是如通過Sysmex?XE-2100測(cè)量的髓樣譜系細(xì)胞，其可以包括成熟單核細(xì)胞和發(fā)育中的單核細(xì)胞例如成單核細(xì)胞。?

“單核的細(xì)胞”（MNC）是造血譜系中的細(xì)胞，其包括單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞。?

“嗜中性粒細(xì)胞”是如通過Sysmex?XE-2100測(cè)量的髓樣譜系細(xì)胞，其可以包括多形核嗜中性粒細(xì)胞和發(fā)育中的嗜中性粒細(xì)胞，例如帶形、晚幼粒細(xì)胞、中幼粒細(xì)胞和成粒細(xì)胞。?

“血小板”是如通過Sysmex?XE-2100測(cè)量的巨核細(xì)胞系細(xì)胞，其可以包括成熟血小板（凝血細(xì)胞）。?

“祖細(xì)胞”是通過一系列細(xì)胞分裂產(chǎn)生不同細(xì)胞譜系的干細(xì)胞直接后代。?

“紅細(xì)胞”如通過Sysmex?XE-2100測(cè)量的紅細(xì)胞系細(xì)胞，其包括成熟RBC而不是具核紅細(xì)胞。?

“干細(xì)胞”是具有3種一般性質(zhì)的多能細(xì)胞：（1）它們能夠長(zhǎng)期分裂且更新其自身；（2）它們是非特化的；和（3）它們可以產(chǎn)生不同的特化細(xì)胞類型。關(guān)于干細(xì)胞的細(xì)胞表面抗原標(biāo)記是CD34抗原，升高的胞內(nèi)酶醛脫氫酶（ALDH）濃度也是這樣。?