[發明專利]使多晶型現象最小化的方法有效
| 申請號： | 201310484741.7 | 申請日： | 2009-02-26 |
| 公開（公告）號： | CN103751091B | 公開（公告）日： | 2017-08-25 |
| 發明（設計）人： | S.A.M.豪斯;R.麥克勞克林;A.喬丹;W.田 | 申請（專利權）人： | R·P·舍勒科技有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K47/42;A61K31/5517;A61P25/00;A61P25/22;A61P25/08;A61P25/18 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司72001 | 代理人： | 張萍,萬雪松 |
| 地址： | 美國內*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 多晶 現象 最小化 方法 | ||
1.制備藥物活性物質的口服固體快速分散劑型的方法，其中所述物質在水性環境中顯示多晶型現象，該方法包括下列步驟∶
(a)在載體材料中，在連續相中形成所述物質的顆粒的懸浮液，其中載體材料包含標準分子量魚明膠；
(b)使懸浮液溫度降低至小于15℃；
(c)保持懸浮液溫度小于15℃；
(d)在小于15℃的形成溫度下，形成所述懸浮液的離散單元；和
(e)去除連續相，使顆粒的懸浮液留在載體材料中，
其中所述藥物活性物質是阿普唑侖，且連續相包含水，且其中所述快速分散劑型具有1至60秒的崩解時間。
2.根據權利要求1的方法，其中所述懸浮液進一步包含至少一種另外成分，其選自著色劑、調味劑、賦形劑、其它治療劑、及其組合。
3.通過權利要求1所述方法制備的快速分散劑型。
4.通過權利要求1所述方法制備的快速分散劑型在制備治療中樞神經系統病癥的藥物中的用途。
5.權利要求4的用途，其中中樞神經系統病癥選自焦慮癥、癥狀性言語困難、恐慌癥、驚厥性病癥、精神分裂癥和雙相病癥。
6.根據權利要求1制備的固體快速分散劑型，其中所述懸浮液在至少48小時時期顯示相當穩定的粘度。
7.根據權利要求6的固體快速分散劑型，其進一步包含至少一種另外成分，其選自著色劑、調味劑、賦形劑、其它治療劑、及其組合。
8.根據權利要求6的固體快速分散劑型，其中優選通過冷凍干燥來進行去除連續相。
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